Соотношение риска и пользы гирудотерапии: ретроспективное одноцентровое исследование 37 случаев за период 9 лет (AMLEE)
Венозный застой в трансплантированных или реимплантированных тканях остается распространенным и сложным осложнением в пластической и реконструктивной хирургии. Местное применение медицинских пиявок эффективно для уменьшения послеоперационного венозного застоя лоскута и восстановления нормального кровотока. Однако лечение пиявками связано с рядом рисков, включая инфекции. Действительно, пиявки поддерживают симбиотические отношения с видами Aeromonas, чтобы переваривать кровь в их кишечнике. Aeromonas spp. инфекции могут возникать через 1–30 дней после применения пиявок и связаны с резким снижением показателей сохранения лоскутов (88–30%). По этим причинам профилактическое применение антибиотиков и наружная деконтаминация широко рекомендуются на протяжении всего курса лечения пиявками.
Целью данного исследования является изучение распространенности побочных эффектов (анемии и инфекций) у пациентов, получавших пиявки во Французской больнице.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Amiens, Франция, 80480
- CHU Amiens
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациент, которому ставили пиявки (более 2 дней) в университетской больнице Амьена в течение 9 лет (2010-2018 гг.)
Критерий исключения:
- Гирудотерапия вне периода включения
- Гирудотерапия или менее 2 дней лечения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Аэромонадная инфекция
|
Пациент, которому ставили пиявки (более 2 дней) в университетской больнице Амьена в течение 9 лет (2010-2018 гг.)
|
|
Нет зараженных
|
Пациент, которому ставили пиявки (более 2 дней) в университетской больнице Амьена в течение 9 лет (2010-2018 гг.)
|
|
бактериальная инфекция
|
Пациент, которому ставили пиявки (более 2 дней) в университетской больнице Амьена в течение 9 лет (2010-2018 гг.)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
число пациентов, нуждающихся во второй операции
Временное ограничение: 9 лет
|
9 лет
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PI2020_843_0136
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .