Rapport bénéfice/risque de l'hirudothérapie : étude rétrospective monocentrique de 37 cas sur une période de 9 ans (AMLEE)
La congestion veineuse dans les tissus transplantés ou réimplantés reste une complication courante et difficile en chirurgie plastique et reconstructive. L'application locale de sangsues médicinales est efficace pour réduire l'encombrement veineux postopératoire du lambeau et rétablir un flux sanguin normal. Cependant, la thérapie par les sangsues est associée à un certain nombre de risques, notamment des infections. En effet, les sangsues entretiennent une relation symbiotique avec les espèces d'Aeromonas afin de digérer le sang dans leur intestin. Aeromonas spp. les infections peuvent survenir 1 à 30 jours après l'application des sangsues et sont associées à une diminution spectaculaire des taux de récupération des lambeaux (88 à 30 %). Pour ces raisons, les antibiotiques prophylactiques et la décontamination externe sont largement recommandés tout au long de la thérapie par les sangsues.
Le but de cette étude est d'étudier la prévalence des effets secondaires (anémie et infection) chez les patients traités avec des sangsues à l'hôpital français.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Amiens, France, 80480
- CHU Amiens
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patient ayant reçu des sangsues (plus de 2 jours) au CHU d'Amiens sur une période de 9 ans (2010-2018)
Critère d'exclusion:
- Hirudothérapie hors période d'inclusion
- Hirudothérapie ou moins de 2 jours de traitement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Infection à Aéromonas
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Patient ayant reçu des sangsues (plus de 2 jours) au CHU d'Amiens sur une période de 9 ans (2010-2018)
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Pas infecté
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Patient ayant reçu des sangsues (plus de 2 jours) au CHU d'Amiens sur une période de 9 ans (2010-2018)
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infection bactérienne
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Patient ayant reçu des sangsues (plus de 2 jours) au CHU d'Amiens sur une période de 9 ans (2010-2018)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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nombre de patients nécessitant une deuxième intervention chirurgicale
Délai: 9 années
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9 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PI2020_843_0136
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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