Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Risiko-nytteforhold for hirudoterapi: Retrospektiv enkeltsenterstudie av 37 tilfeller over en periode på 9 år (AMLEE)

15. desember 2020 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Venøs overbelastning i transplantert eller re-implantert vev er fortsatt en vanlig og utfordrende komplikasjon ved plastisk og rekonstruktiv kirurgi. Lokal påføring av medisinske igler er effektiv for å redusere postoperativ venøs overbelastning av klaffen og for å gjenopprette normal blodstrøm. Imidlertid er iglebehandling forbundet med en rekke risikoer, inkludert infeksjoner. Faktisk opprettholder igler et symbiotisk forhold til Aeromonas-arter for å fordøye blod i tarmen. Aeromonas spp. infeksjoner kan oppstå 1 til 30 dager etter påføring av igler og er assosiert med en dramatisk reduksjon i klaffbergingsrater (88 til 30%). Av disse grunner anbefales profylaktisk antibiotika og ekstern dekontaminering i stor grad gjennom iglebehandlingen.

Målet med denne studien er å undersøke forekomsten av bivirkninger (anemi og infeksjon) fra pasienter behandlet med igler på French Hospital.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

37

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Amiens, Frankrike, 80480
        • CHU Amiens

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasient som mottok igler (i mer enn 2 dager) ved Amiens University Hospital over en periode på 9 år (2010-2018)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient som mottok igler (i mer enn 2 dager) ved Amiens University Hospital over en periode på 9 år (2010-2018)

Ekskluderingskriterier:

  • Hirudoterapi utenfor inklusjonsperioden
  • Hirudoterapi eller mindre enn 2 dagers behandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Aeromonas infeksjon
Annen: Igleterapi
Pasient som mottok igler (i mer enn 2 dager) ved Amiens University Hospital over en periode på 9 år (2010-2018)
Ingen smittet
Annen: Igleterapi
Pasient som mottok igler (i mer enn 2 dager) ved Amiens University Hospital over en periode på 9 år (2010-2018)
bakteriell infeksjon
Annen: Igleterapi
Pasient som mottok igler (i mer enn 2 dager) ved Amiens University Hospital over en periode på 9 år (2010-2018)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
antall pasienter som trenger en ny operasjon
Tidsramme: 9 år
9 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. desember 2020

Primær fullføring (Faktiske)

15. desember 2020

Studiet fullført (Faktiske)

15. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. desember 2020

Først lagt ut (Faktiske)

21. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. desember 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. desember 2020

Sist bekreftet

1. desember 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PI2020_843_0136

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere