- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04676581
Risiko-nytteforhold for hirudoterapi: Retrospektiv enkeltsenterstudie av 37 tilfeller over en periode på 9 år (AMLEE)
Venøs overbelastning i transplantert eller re-implantert vev er fortsatt en vanlig og utfordrende komplikasjon ved plastisk og rekonstruktiv kirurgi. Lokal påføring av medisinske igler er effektiv for å redusere postoperativ venøs overbelastning av klaffen og for å gjenopprette normal blodstrøm. Imidlertid er iglebehandling forbundet med en rekke risikoer, inkludert infeksjoner. Faktisk opprettholder igler et symbiotisk forhold til Aeromonas-arter for å fordøye blod i tarmen. Aeromonas spp. infeksjoner kan oppstå 1 til 30 dager etter påføring av igler og er assosiert med en dramatisk reduksjon i klaffbergingsrater (88 til 30%). Av disse grunner anbefales profylaktisk antibiotika og ekstern dekontaminering i stor grad gjennom iglebehandlingen.
Målet med denne studien er å undersøke forekomsten av bivirkninger (anemi og infeksjon) fra pasienter behandlet med igler på French Hospital.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Amiens, Frankrike, 80480
- CHU Amiens
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient som mottok igler (i mer enn 2 dager) ved Amiens University Hospital over en periode på 9 år (2010-2018)
Ekskluderingskriterier:
- Hirudoterapi utenfor inklusjonsperioden
- Hirudoterapi eller mindre enn 2 dagers behandling
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aeromonas infeksjon
|
Pasient som mottok igler (i mer enn 2 dager) ved Amiens University Hospital over en periode på 9 år (2010-2018)
|
Ingen smittet
|
Pasient som mottok igler (i mer enn 2 dager) ved Amiens University Hospital over en periode på 9 år (2010-2018)
|
bakteriell infeksjon
|
Pasient som mottok igler (i mer enn 2 dager) ved Amiens University Hospital over en periode på 9 år (2010-2018)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
antall pasienter som trenger en ny operasjon
Tidsramme: 9 år
|
9 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PI2020_843_0136
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Healthcare Associated Infection
-
Universidad del DesarrolloFullførtHealthcare Associated InfectionChile
-
Imelda Hospital, BonheidenFullførtHealthcare Associated InfectionBelgia
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrutteringEldre | Healthcare Associated InfectionFrankrike
-
University of PennsylvaniaFullførtAntimikrobiell resistensForente stater, Botswana
-
University of Maryland, BaltimoreVA Office of Research and DevelopmentFullførtMenneskelig mikrobiomForente stater
-
Universidad Autonoma de Nuevo LeonUkjentHelsetilknyttede infeksjoner
-
Johns Hopkins UniversityFullførtHealthcare Associated Infection | Multiresistente organismer
-
University of Colorado, DenverUniversity of IowaFullførtHealth Care Associated Infection | HåndhygieneForente stater
-
Aionx, Inc.UkjentHealthcare Associated Infection
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAvsluttetAllogen hematopoetisk celletransplantasjonForente stater
Kliniske studier på Igleterapi
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)RekrutteringPerifer nevropatiForente stater
-
VA Pacific Islands Health Care SystemUnited States Department of Defense; Charles River AnalyticsFullførtSinne | Stresslidelser, posttraumatiskForente stater
-
Douglas MenninWeill Medical College of Cornell University; Kent State UniversityFullførtGeneralisert angstlidelse | Depresjon, angst | Angstlidelser og symptomer | Emosjonell dysfunksjonForente stater
-
Cyberonics, Inc.PRA Health SciencesFullførtEpilepsiNorge, Tyskland, Storbritannia, Belgia, Nederland
-
University of PennsylvaniaAvsluttetTilbakevendende Clostridium Difficile-infeksjonForente stater
-
Utah State UniversityUkjent
-
Loma Linda UniversityRekrutteringDiabetisk nevropati, distal symmetrisk polynevropati (manifestasjon)Forente stater
-
EP SciencesUkjentHjerteelektrofysiologiForente stater
-
Mayo ClinicRekruttering
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaFullført