Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Risk-nytta-förhållandet för hirudoterapi: retrospektiv encenterstudie av 37 fall under en period av 9 år (AMLEE)

15 december 2020 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Venös stockning i transplanterade eller återimplanterade vävnader är fortfarande en vanlig och utmanande komplikation vid plastikkirurgi och rekonstruktiv kirurgi. Lokal applicering av medicinska blodiglar är effektivt för att minska postoperativ venös trängsel av fliken och för att återställa normalt blodflöde. Emellertid är blodiglarbehandling förknippad med ett antal risker, inklusive infektioner. Faktum är att iglar upprätthåller ett symbiotiskt förhållande med Aeromonas-arter för att smälta blod i tarmen. Aeromonas spp. infektioner kan inträffa 1 till 30 dagar efter applicering av blodiglar och är förknippade med en dramatisk minskning av räddningsfrekvensen för klaffar (88 till 30%). Av dessa skäl rekommenderas profylaktisk antibiotika och extern dekontaminering allmänt under hela behandlingsperioden.

Syftet med denna studie är att undersöka förekomsten av biverkningar (anemi och infektion) från patienter som behandlats med blodiglar på det franska sjukhuset.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

37

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Amiens, Frankrike, 80480
        • CHU Amiens

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

4 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patient som fick blodiglar (i mer än 2 dagar) på Amiens University Hospital under en period av 9 år (2010-2018)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient som fick blodiglar (i mer än 2 dagar) på Amiens University Hospital under en period av 9 år (2010-2018)

Exklusions kriterier:

  • Hirudoterapi utanför inklusionsperioden
  • Hirudoterapi eller mindre än 2 dagars behandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Aeromonas infektion
Patient som fick blodiglar (i mer än 2 dagar) på Amiens University Hospital under en period av 9 år (2010-2018)
Ingen smittad
Patient som fick blodiglar (i mer än 2 dagar) på Amiens University Hospital under en period av 9 år (2010-2018)
bakteriell infektion
Patient som fick blodiglar (i mer än 2 dagar) på Amiens University Hospital under en period av 9 år (2010-2018)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
antalet patienter som behöver en andra operation
Tidsram: 9 år
9 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 december 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

15 december 2020

Avslutad studie (Faktisk)

15 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 december 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 december 2020

Första postat (Faktisk)

21 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 december 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 december 2020

Senast verifierad

1 december 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • PI2020_843_0136

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sjukvårdsassocierad infektion

Kliniska prövningar på Igelterapi

3
Prenumerera