- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04676581
Risk-nytta-förhållandet för hirudoterapi: retrospektiv encenterstudie av 37 fall under en period av 9 år (AMLEE)
Venös stockning i transplanterade eller återimplanterade vävnader är fortfarande en vanlig och utmanande komplikation vid plastikkirurgi och rekonstruktiv kirurgi. Lokal applicering av medicinska blodiglar är effektivt för att minska postoperativ venös trängsel av fliken och för att återställa normalt blodflöde. Emellertid är blodiglarbehandling förknippad med ett antal risker, inklusive infektioner. Faktum är att iglar upprätthåller ett symbiotiskt förhållande med Aeromonas-arter för att smälta blod i tarmen. Aeromonas spp. infektioner kan inträffa 1 till 30 dagar efter applicering av blodiglar och är förknippade med en dramatisk minskning av räddningsfrekvensen för klaffar (88 till 30%). Av dessa skäl rekommenderas profylaktisk antibiotika och extern dekontaminering allmänt under hela behandlingsperioden.
Syftet med denna studie är att undersöka förekomsten av biverkningar (anemi och infektion) från patienter som behandlats med blodiglar på det franska sjukhuset.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Amiens, Frankrike, 80480
- CHU Amiens
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient som fick blodiglar (i mer än 2 dagar) på Amiens University Hospital under en period av 9 år (2010-2018)
Exklusions kriterier:
- Hirudoterapi utanför inklusionsperioden
- Hirudoterapi eller mindre än 2 dagars behandling
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aeromonas infektion
|
Patient som fick blodiglar (i mer än 2 dagar) på Amiens University Hospital under en period av 9 år (2010-2018)
|
Ingen smittad
|
Patient som fick blodiglar (i mer än 2 dagar) på Amiens University Hospital under en period av 9 år (2010-2018)
|
bakteriell infektion
|
Patient som fick blodiglar (i mer än 2 dagar) på Amiens University Hospital under en period av 9 år (2010-2018)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
antalet patienter som behöver en andra operation
Tidsram: 9 år
|
9 år
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PI2020_843_0136
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Sjukvårdsassocierad infektion
-
Duke UniversityAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Förenta staterna
-
Catholic University of the Sacred HeartAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
University of MalayaTeleflexRekryteringCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionMalaysia
-
Princess Maxima Center for Pediatric OncologyUMC Utrecht; Dutch Cancer SocietyRekryteringCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Nederländerna
-
Johns Hopkins UniversityAvslutadCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionFörenta staterna
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
National Taiwan University HospitalAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Taiwan
-
University of ZurichHar inte rekryterat ännuCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI) | Kateterrelaterad blodomloppsinfektion
-
Boston Children's HospitalSterileCare Inc.Anmälan via inbjudanCentral Line komplikation | Central Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Förenta staterna
-
University of VirginiaOkändCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI) | LinjeinsättningsplatsFörenta staterna
Kliniska prövningar på Igelterapi
-
Douglas MenninWeill Medical College of Cornell University; Kent State UniversityAvslutadGeneraliserat ångestsyndrom | Depression, ångest | Ångestsyndrom och symtom | Emotionell dysfunktionFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)RekryteringPerifer neuropatiFörenta staterna
-
Cyberonics, Inc.PRA Health SciencesAvslutadEpilepsiNorge, Tyskland, Storbritannien, Belgien, Nederländerna
-
Paragon Vision SciencesAvslutad
-
Teachers College, Columbia UniversityRekryteringDepression | Ångest | Nöd, emotionell | Grubbel | Självkritik | OroaFörenta staterna
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchAvslutad
-
University of FloridaM.D. Anderson Cancer Center; National Cancer Institute (NCI); Northwestern... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Teachers College, Columbia UniversityEmory University; Thrasher Research FundAvslutadCerebral pares | Barn | Hemiplegi | PediatriskFörenta staterna
-
Mayo ClinicAvslutadEssentiell tremor
-
University of PennsylvaniaAvslutadÅterkommande Clostridium Difficile-infektionFörenta staterna