- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04676581
Relación riesgo-beneficio de la hirudoterapia: estudio retrospectivo de un solo centro de 37 casos durante un período de 9 años (AMLEE)
La congestión venosa en los tejidos trasplantados o reimplantados sigue siendo una complicación común y desafiante en la cirugía plástica y reconstructiva. La aplicación local de sanguijuelas medicinales es efectiva para reducir la congestión venosa postoperatoria del colgajo y restaurar el flujo sanguíneo normal. Sin embargo, la terapia con sanguijuelas está asociada con una serie de riesgos, incluidas las infecciones. De hecho, las sanguijuelas mantienen una relación simbiótica con las especies de Aeromonas para digerir la sangre en sus intestinos. Aeromonas spp. las infecciones pueden ocurrir de 1 a 30 días después de la aplicación de sanguijuelas y se asocian con una disminución dramática en las tasas de recuperación del colgajo (88 a 30%). Por estas razones, los antibióticos profilácticos y la descontaminación externa se recomiendan ampliamente durante el curso de la terapia con sanguijuelas.
El objetivo de este estudio es investigar la prevalencia de efectos secundarios (anemia e infección) de pacientes tratados con sanguijuelas en el Hospital Francés.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Amiens, Francia, 80480
- CHU Amiens
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente que recibió sanguijuelas (durante más de 2 días) en el Hospital Universitario de Amiens durante un período de 9 años (2010-2018)
Criterio de exclusión:
- Hirudoterapia fuera del periodo de inclusión
- Hirudoterapia o menos de 2 días de tratamiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Infección por aeromonas
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Paciente que recibió sanguijuelas (durante más de 2 días) en el Hospital Universitario de Amiens durante un período de 9 años (2010-2018)
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Sin infectados
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Paciente que recibió sanguijuelas (durante más de 2 días) en el Hospital Universitario de Amiens durante un período de 9 años (2010-2018)
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infección bacteriana
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Paciente que recibió sanguijuelas (durante más de 2 días) en el Hospital Universitario de Amiens durante un período de 9 años (2010-2018)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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número de pacientes que requieren una segunda cirugía
Periodo de tiempo: 9 años
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9 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PI2020_843_0136
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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