Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Relación riesgo-beneficio de la hirudoterapia: estudio retrospectivo de un solo centro de 37 casos durante un período de 9 años (AMLEE)

15 de diciembre de 2020 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

La congestión venosa en los tejidos trasplantados o reimplantados sigue siendo una complicación común y desafiante en la cirugía plástica y reconstructiva. La aplicación local de sanguijuelas medicinales es efectiva para reducir la congestión venosa postoperatoria del colgajo y restaurar el flujo sanguíneo normal. Sin embargo, la terapia con sanguijuelas está asociada con una serie de riesgos, incluidas las infecciones. De hecho, las sanguijuelas mantienen una relación simbiótica con las especies de Aeromonas para digerir la sangre en sus intestinos. Aeromonas spp. las infecciones pueden ocurrir de 1 a 30 días después de la aplicación de sanguijuelas y se asocian con una disminución dramática en las tasas de recuperación del colgajo (88 a 30%). Por estas razones, los antibióticos profilácticos y la descontaminación externa se recomiendan ampliamente durante el curso de la terapia con sanguijuelas.

El objetivo de este estudio es investigar la prevalencia de efectos secundarios (anemia e infección) de pacientes tratados con sanguijuelas en el Hospital Francés.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

37

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Amiens, Francia, 80480
        • CHU Amiens

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

2 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Paciente que recibió sanguijuelas (durante más de 2 días) en el Hospital Universitario de Amiens durante un período de 9 años (2010-2018)

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente que recibió sanguijuelas (durante más de 2 días) en el Hospital Universitario de Amiens durante un período de 9 años (2010-2018)

Criterio de exclusión:

  • Hirudoterapia fuera del periodo de inclusión
  • Hirudoterapia o menos de 2 días de tratamiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Infección por aeromonas
Paciente que recibió sanguijuelas (durante más de 2 días) en el Hospital Universitario de Amiens durante un período de 9 años (2010-2018)
Sin infectados
Paciente que recibió sanguijuelas (durante más de 2 días) en el Hospital Universitario de Amiens durante un período de 9 años (2010-2018)
infección bacteriana
Paciente que recibió sanguijuelas (durante más de 2 días) en el Hospital Universitario de Amiens durante un período de 9 años (2010-2018)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
número de pacientes que requieren una segunda cirugía
Periodo de tiempo: 9 años
9 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de diciembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

15 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

15 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de diciembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de diciembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

21 de diciembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de diciembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de diciembre de 2020

Última verificación

1 de diciembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • PI2020_843_0136

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir