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Risiko-Nutzen-Verhältnis der Hirudotherapie: Retrospektive Single-Center-Studie von 37 Fällen über einen Zeitraum von 9 Jahren (AMLEE)

15. Dezember 2020 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Venöse Stauungen in transplantierten oder reimplantierten Geweben bleiben eine häufige und herausfordernde Komplikation in der plastischen und rekonstruktiven Chirurgie. Die lokale Anwendung von medizinischen Blutegeln ist wirksam, um eine postoperative venöse Stauung des Lappens zu reduzieren und den normalen Blutfluss wiederherzustellen. Die Blutegeltherapie ist jedoch mit einer Reihe von Risiken verbunden, einschließlich Infektionen. Tatsächlich pflegen Blutegel eine symbiotische Beziehung mit Aeromonas-Arten, um Blut in ihrem Darm zu verdauen. Aeromonas spp. Infektionen können 1 bis 30 Tage nach dem Auftragen von Blutegeln auftreten und sind mit einem dramatischen Rückgang der Lappenrettungsraten (88 bis 30 %) verbunden. Aus diesen Gründen werden im Verlauf der Blutegeltherapie häufig prophylaktische Antibiotika und eine externe Dekontamination empfohlen.

Das Ziel dieser Studie ist es, die Prävalenz von Nebenwirkungen (Anämie und Infektionen) bei Patienten zu untersuchen, die in französischen Krankenhäusern mit Blutegeln behandelt wurden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

37

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patient, der über einen Zeitraum von 9 Jahren (2010-2018) Blutegel (mehr als 2 Tage) im Universitätsklinikum Amiens erhalten hat

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient, der über einen Zeitraum von 9 Jahren (2010-2018) Blutegel (mehr als 2 Tage) im Universitätsklinikum Amiens erhalten hat

Ausschlusskriterien:

  • Hirudotherapie außerhalb des Einschlusszeitraums
  • Hirudotherapie oder weniger als 2 Behandlungstage

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Aeromonas-Infektion
Sonstiges: Blutegel-Therapie
Patient, der über einen Zeitraum von 9 Jahren (2010-2018) Blutegel (mehr als 2 Tage) im Universitätsklinikum Amiens erhalten hat
Kein Infizierter
Sonstiges: Blutegel-Therapie
Patient, der über einen Zeitraum von 9 Jahren (2010-2018) Blutegel (mehr als 2 Tage) im Universitätsklinikum Amiens erhalten hat
bakterielle Infektion
Sonstiges: Blutegel-Therapie
Patient, der über einen Zeitraum von 9 Jahren (2010-2018) Blutegel (mehr als 2 Tage) im Universitätsklinikum Amiens erhalten hat

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Patienten, die eine zweite Operation benötigen
Zeitfenster: 9 Jahre
9 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Dezember 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Dezember 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Dezember 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Dezember 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Dezember 2020

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PI2020_843_0136

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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