Stosunek korzyści do ryzyka hirudoterapii: retrospektywne jednoośrodkowe badanie 37 przypadków w okresie 9 lat (AMLEE)
Zastój żylny w przeszczepionych lub ponownie wszczepionych tkankach pozostaje powszechnym i trudnym powikłaniem w chirurgii plastycznej i rekonstrukcyjnej. Miejscowe podanie pijawek lekarskich skutecznie zmniejsza pooperacyjne przekrwienie żylne płata i przywraca prawidłowy przepływ krwi. Jednak terapia pijawkami wiąże się z szeregiem zagrożeń, w tym infekcjami. Rzeczywiście, pijawki utrzymują symbiotyczny związek z gatunkami Aeromonas, aby trawić krew w jelitach. Aeromonas spp. infekcje mogą wystąpić od 1 do 30 dni po zastosowaniu pijawek i są związane z dramatycznym spadkiem wskaźników ratowania płata (88 do 30%). Z tych powodów profilaktyczne antybiotyki i odkażanie zewnętrzne są szeroko zalecane w trakcie terapii pijawkami.
Celem pracy jest zbadanie częstości występowania działań niepożądanych (niedokrwistości i infekcji) u pacjentów leczonych pijawkami we francuskim szpitalu.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Amiens, Francja, 80480
- CHU Amiens
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent, który przyjmował pijawki (przez ponad 2 dni) w Szpitalu Uniwersyteckim w Amiens przez okres 9 lat (2010-2018)
Kryteria wyłączenia:
- Hirudoterapia poza okresem włączenia
- Hirudoterapia lub mniej niż 2 dni kuracji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Infekcja Aeromonasem
|
Pacjent, który przyjmował pijawki (przez ponad 2 dni) w Szpitalu Uniwersyteckim w Amiens przez okres 9 lat (2010-2018)
|
|
Brak zarażonych
|
Pacjent, który przyjmował pijawki (przez ponad 2 dni) w Szpitalu Uniwersyteckim w Amiens przez okres 9 lat (2010-2018)
|
|
infekcja bakteryjna
|
Pacjent, który przyjmował pijawki (przez ponad 2 dni) w Szpitalu Uniwersyteckim w Amiens przez okres 9 lat (2010-2018)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
liczba pacjentów wymagających drugiej operacji
Ramy czasowe: 9 lat
|
9 lat
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PI2020_843_0136
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .