- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04676581
Relação risco-benefício da hirudoterapia: estudo retrospectivo de centro único de 37 casos durante um período de 9 anos (AMLEE)
A congestão venosa em tecidos transplantados ou reimplantados continua sendo uma complicação comum e desafiadora em cirurgia plástica e reconstrutiva. A aplicação local de sanguessugas medicinais é eficaz para reduzir a congestão venosa pós-operatória do retalho e restaurar o fluxo sanguíneo normal. No entanto, a terapia com sanguessugas está associada a vários riscos, incluindo infecções. De fato, as sanguessugas mantêm uma relação simbiótica com as espécies de Aeromonas para digerir o sangue em seus intestinos. Aeromonas spp. as infecções podem ocorrer 1 a 30 dias após a aplicação de sanguessugas e estão associadas a uma diminuição drástica nas taxas de salvamento do retalho (88 a 30%). Por essas razões, antibióticos profiláticos e descontaminação externa são amplamente recomendados durante o curso da terapia com sanguessugas.
O objetivo deste estudo é investigar a prevalência de efeitos colaterais (anemia e infecção) de pacientes tratados com sanguessugas no Hospital Francês.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Amiens, França, 80480
- CHU Amiens
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente que recebeu sanguessugas (por mais de 2 dias) no Amiens University Hospital por um período de 9 anos (2010-2018)
Critério de exclusão:
- Hirudoterapia fora do período de inclusão
- Hirudoterapia ou menos de 2 dias de tratamento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Infecção por Aeromonas
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Paciente que recebeu sanguessugas (por mais de 2 dias) no Amiens University Hospital por um período de 9 anos (2010-2018)
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Nenhum infectado
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Paciente que recebeu sanguessugas (por mais de 2 dias) no Amiens University Hospital por um período de 9 anos (2010-2018)
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infecção bacteriana
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Paciente que recebeu sanguessugas (por mais de 2 dias) no Amiens University Hospital por um período de 9 anos (2010-2018)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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número de pacientes que necessitam de uma segunda cirurgia
Prazo: 9 anos
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9 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PI2020_843_0136
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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