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Rapporto rischio-beneficio dell'irudoterapia: studio retrospettivo monocentrico su 37 casi per un periodo di 9 anni (AMLEE)

15 dicembre 2020 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

La congestione venosa nei tessuti trapiantati o reimpiantati rimane una complicanza comune e impegnativa nella chirurgia plastica e ricostruttiva. L'applicazione locale di sanguisughe medicinali è efficace per ridurre la congestione venosa postoperatoria del lembo e per ripristinare il normale flusso sanguigno. Tuttavia, la terapia con le sanguisughe è associata a una serie di rischi, comprese le infezioni. In effetti, le sanguisughe mantengono una relazione simbiotica con le specie Aeromonas per digerire il sangue nel loro intestino. Aeromonas spp. le infezioni possono verificarsi da 1 a 30 giorni dopo l'applicazione delle sanguisughe e sono associate a una drastica diminuzione dei tassi di recupero del lembo (dall'88 al 30%). Per questi motivi, la profilassi antibiotica e la decontaminazione esterna sono ampiamente raccomandate durante il corso della terapia con le sanguisughe.

Lo scopo di questo studio è quello di indagare la prevalenza di effetti collaterali (anemia e infezione) da pazienti trattati con sanguisughe in ospedale francese.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

37

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Amiens, Francia, 80480
        • CHU Amiens

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

2 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Paziente che ha ricevuto sanguisughe (per più di 2 giorni) presso l'ospedale universitario di Amiens per un periodo di 9 anni (2010-2018)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente che ha ricevuto sanguisughe (per più di 2 giorni) presso l'ospedale universitario di Amiens per un periodo di 9 anni (2010-2018)

Criteri di esclusione:

  • Irudoterapia al di fuori del periodo di inclusione
  • Irudoterapia o meno di 2 giorni di trattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Infezione da Aeromonas
Altro: Terapia della sanguisuga
Paziente che ha ricevuto sanguisughe (per più di 2 giorni) presso l'ospedale universitario di Amiens per un periodo di 9 anni (2010-2018)
Nessun infetto
Altro: Terapia della sanguisuga
Paziente che ha ricevuto sanguisughe (per più di 2 giorni) presso l'ospedale universitario di Amiens per un periodo di 9 anni (2010-2018)
infezione batterica
Altro: Terapia della sanguisuga
Paziente che ha ricevuto sanguisughe (per più di 2 giorni) presso l'ospedale universitario di Amiens per un periodo di 9 anni (2010-2018)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
numero di pazienti che necessitano di un secondo intervento chirurgico
Lasso di tempo: 9 anni
9 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 dicembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

15 dicembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

15 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 dicembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

21 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 dicembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 dicembre 2020

Ultimo verificato

1 dicembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PI2020_843_0136

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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