- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04676581
Rapporto rischio-beneficio dell'irudoterapia: studio retrospettivo monocentrico su 37 casi per un periodo di 9 anni (AMLEE)
La congestione venosa nei tessuti trapiantati o reimpiantati rimane una complicanza comune e impegnativa nella chirurgia plastica e ricostruttiva. L'applicazione locale di sanguisughe medicinali è efficace per ridurre la congestione venosa postoperatoria del lembo e per ripristinare il normale flusso sanguigno. Tuttavia, la terapia con le sanguisughe è associata a una serie di rischi, comprese le infezioni. In effetti, le sanguisughe mantengono una relazione simbiotica con le specie Aeromonas per digerire il sangue nel loro intestino. Aeromonas spp. le infezioni possono verificarsi da 1 a 30 giorni dopo l'applicazione delle sanguisughe e sono associate a una drastica diminuzione dei tassi di recupero del lembo (dall'88 al 30%). Per questi motivi, la profilassi antibiotica e la decontaminazione esterna sono ampiamente raccomandate durante il corso della terapia con le sanguisughe.
Lo scopo di questo studio è quello di indagare la prevalenza di effetti collaterali (anemia e infezione) da pazienti trattati con sanguisughe in ospedale francese.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Amiens, Francia, 80480
- CHU Amiens
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente che ha ricevuto sanguisughe (per più di 2 giorni) presso l'ospedale universitario di Amiens per un periodo di 9 anni (2010-2018)
Criteri di esclusione:
- Irudoterapia al di fuori del periodo di inclusione
- Irudoterapia o meno di 2 giorni di trattamento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Infezione da Aeromonas
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Paziente che ha ricevuto sanguisughe (per più di 2 giorni) presso l'ospedale universitario di Amiens per un periodo di 9 anni (2010-2018)
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Nessun infetto
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Paziente che ha ricevuto sanguisughe (per più di 2 giorni) presso l'ospedale universitario di Amiens per un periodo di 9 anni (2010-2018)
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infezione batterica
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Paziente che ha ricevuto sanguisughe (per più di 2 giorni) presso l'ospedale universitario di Amiens per un periodo di 9 anni (2010-2018)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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numero di pazienti che necessitano di un secondo intervento chirurgico
Lasso di tempo: 9 anni
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9 anni
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PI2020_843_0136
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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