Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Risico-batenverhouding van hirudotherapie: retrospectieve single-center studie van 37 gevallen over een periode van 9 jaar (AMLEE)

15 december 2020 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Veneuze congestie in getransplanteerde of opnieuw geïmplanteerde weefsels blijft een veelvoorkomende en uitdagende complicatie bij plastische en reconstructieve chirurgie. Lokale toepassing van medicinale bloedzuigers is effectief om postoperatieve veneuze congestie van de flap te verminderen en om de normale bloedstroom te herstellen. Bloedzuigertherapie gaat echter gepaard met een aantal risico's, waaronder infecties. Bloedzuigers onderhouden inderdaad een symbiotische relatie met Aeromonas-soorten om bloed in hun darmen te verteren. Aeromonas spp. infecties kunnen 1 tot 30 dagen na het aanbrengen van bloedzuigers optreden en gaan gepaard met een dramatische afname van de reddingspercentages van flappen (88 tot 30%). Om deze redenen worden profylactische antibiotica en uitwendige decontaminatie algemeen aanbevolen tijdens de bloedzuigertherapie.

Het doel van deze studie is om de prevalentie van bijwerkingen (bloedarmoede en infectie) te onderzoeken bij patiënten die in het Franse ziekenhuis met bloedzuigers zijn behandeld.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

37

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Amiens, Frankrijk, 80480
        • CHU Amiens

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

4 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënt die gedurende 9 jaar (2010-2018) bloedzuigers kreeg (gedurende meer dan 2 dagen) in het Universitair Ziekenhuis van Amiens

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt die gedurende 9 jaar (2010-2018) bloedzuigers kreeg (gedurende meer dan 2 dagen) in het Universitair Ziekenhuis van Amiens

Uitsluitingscriteria:

  • Hirudotherapie buiten de inclusieperiode
  • Hirudotherapie of minder dan 2 dagen behandeling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Aeromonas-infectie
Ander: Bloedzuiger Therapie
Patiënt die gedurende 9 jaar (2010-2018) bloedzuigers kreeg (gedurende meer dan 2 dagen) in het Universitair Ziekenhuis van Amiens
Geen besmet
Ander: Bloedzuiger Therapie
Patiënt die gedurende 9 jaar (2010-2018) bloedzuigers kreeg (gedurende meer dan 2 dagen) in het Universitair Ziekenhuis van Amiens
bacteriële infectie
Ander: Bloedzuiger Therapie
Patiënt die gedurende 9 jaar (2010-2018) bloedzuigers kreeg (gedurende meer dan 2 dagen) in het Universitair Ziekenhuis van Amiens

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
aantal patiënten dat een tweede operatie nodig heeft
Tijdsspanne: 9 jaar
9 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 december 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 december 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 december 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 december 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 december 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 december 2020

Laatst geverifieerd

1 december 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PI2020_843_0136

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Zorggerelateerde infectie

Klinische onderzoeken op Bloedzuiger Therapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in France

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren