Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Poměr rizika a přínosu hirudoterapie: retrospektivní jednocentrická studie 37 případů za období 9 let (AMLEE)

15. prosince 2020 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Žilní kongesce v transplantovaných nebo reimplantovaných tkáních zůstává běžnou a náročnou komplikací v plastické a rekonstrukční chirurgii. Lokální aplikace léčivých pijavic je účinná pro snížení pooperační žilní kongesce chlopně a pro obnovení normálního průtoku krve. Léčba pijavicemi je však spojena s řadou rizik, včetně infekcí. Pijavice skutečně udržují symbiotický vztah s druhy Aeromonas, aby trávily krev ve svých střevech. Aeromonas spp. infekce se mohou objevit 1 až 30 dní po aplikaci pijavic a jsou spojeny s dramatickým poklesem míry záchrany chlopní (88 až 30 %). Z těchto důvodů se v průběhu léčby pijavicemi široce doporučují profylaktická antibiotika a externí dekontaminace.

Cílem této studie je zjistit prevalenci vedlejších účinků (anémie a infekce) u pacientů léčených pijavicemi ve Francouzské nemocnici.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

37

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Amiens, Francie, 80480
        • CHU Amiens

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacient, který dostával pijavice (po dobu delší než 2 dny) ve Fakultní nemocnici v Amiens po dobu 9 let (2010-2018)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient, který dostával pijavice (po dobu delší než 2 dny) ve Fakultní nemocnici v Amiens po dobu 9 let (2010-2018)

Kritéria vyloučení:

  • Hirudoterapie mimo období zařazení
  • Hirudoterapie nebo méně než 2 dny léčby

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Infekce Aeromonas
Jiný: Terapie pijavicemi
Pacient, který dostával pijavice (po dobu delší než 2 dny) ve Fakultní nemocnici v Amiens po dobu 9 let (2010-2018)
Žádní infikovaní
Jiný: Terapie pijavicemi
Pacient, který dostával pijavice (po dobu delší než 2 dny) ve Fakultní nemocnici v Amiens po dobu 9 let (2010-2018)
bakteriální infekce
Jiný: Terapie pijavicemi
Pacient, který dostával pijavice (po dobu delší než 2 dny) ve Fakultní nemocnici v Amiens po dobu 9 let (2010-2018)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
počet pacientů vyžadujících druhou operaci
Časové okno: 9 let
9 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. prosince 2020

Primární dokončení (Aktuální)

15. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

15. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

21. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. prosince 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. prosince 2020

Naposledy ověřeno

1. prosince 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PI2020_843_0136

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce související se zdravotní péčí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit