Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Risiko-benefit-forhold ved hirudoterapi: Retrospektiv enkeltcenterundersøgelse af 37 tilfælde over en periode på 9 år (AMLEE)

15. december 2020 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Venøs overbelastning i transplanteret eller genimplanteret væv er fortsat en almindelig og udfordrende komplikation i plastik og rekonstruktiv kirurgi. Lokal påføring af medicinske igler er effektiv til at reducere postoperativ venøs overbelastning af flappen og til at genoprette normal blodgennemstrømning. Imidlertid er iglebehandling forbundet med en række risici, herunder infektioner. Faktisk opretholder igler et symbiotisk forhold til Aeromonas-arter for at fordøje blod i deres tarm. Aeromonas spp. infektioner kan opstå 1 til 30 dage efter påføring af igler og er forbundet med et dramatisk fald i flap-bjærgningsrater (88 til 30%). Af disse grunde anbefales profylaktisk antibiotika og ekstern dekontaminering i vid udstrækning under iglebehandlingen.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge forekomsten af ​​bivirkninger (anæmi og infektion) fra patienter behandlet med igler på det franske hospital.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

37

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Amiens, Frankrig, 80480
        • CHU Amiens

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patient, der modtog igler (i mere end 2 dage) på Amiens University Hospital over en periode på 9 år (2010-2018)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient, der modtog igler (i mere end 2 dage) på Amiens University Hospital over en periode på 9 år (2010-2018)

Ekskluderingskriterier:

  • Hirudoterapi uden for inklusionsperioden
  • Hirudoterapi eller mindre end 2 dages behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Aeromonas infektion
Andet: Igleterapi
Patient, der modtog igler (i mere end 2 dage) på Amiens University Hospital over en periode på 9 år (2010-2018)
Ingen inficeret
Andet: Igleterapi
Patient, der modtog igler (i mere end 2 dage) på Amiens University Hospital over en periode på 9 år (2010-2018)
bakteriel infektion
Andet: Igleterapi
Patient, der modtog igler (i mere end 2 dage) på Amiens University Hospital over en periode på 9 år (2010-2018)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
antal patienter, der skal have en anden operation
Tidsramme: 9 år
9 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. december 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

15. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. december 2020

Først opslået (Faktiske)

21. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. december 2020

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PI2020_843_0136

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Healthcare Associated Infection

Kliniske forsøg med Igleterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner