Risiko-benefit-forhold ved hirudoterapi: Retrospektiv enkeltcenterundersøgelse af 37 tilfælde over en periode på 9 år (AMLEE)
Venøs overbelastning i transplanteret eller genimplanteret væv er fortsat en almindelig og udfordrende komplikation i plastik og rekonstruktiv kirurgi. Lokal påføring af medicinske igler er effektiv til at reducere postoperativ venøs overbelastning af flappen og til at genoprette normal blodgennemstrømning. Imidlertid er iglebehandling forbundet med en række risici, herunder infektioner. Faktisk opretholder igler et symbiotisk forhold til Aeromonas-arter for at fordøje blod i deres tarm. Aeromonas spp. infektioner kan opstå 1 til 30 dage efter påføring af igler og er forbundet med et dramatisk fald i flap-bjærgningsrater (88 til 30%). Af disse grunde anbefales profylaktisk antibiotika og ekstern dekontaminering i vid udstrækning under iglebehandlingen.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge forekomsten af bivirkninger (anæmi og infektion) fra patienter behandlet med igler på det franske hospital.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Amiens, Frankrig, 80480
- CHU Amiens
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient, der modtog igler (i mere end 2 dage) på Amiens University Hospital over en periode på 9 år (2010-2018)
Ekskluderingskriterier:
- Hirudoterapi uden for inklusionsperioden
- Hirudoterapi eller mindre end 2 dages behandling
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aeromonas infektion
|
Patient, der modtog igler (i mere end 2 dage) på Amiens University Hospital over en periode på 9 år (2010-2018)
|
|
Ingen inficeret
|
Patient, der modtog igler (i mere end 2 dage) på Amiens University Hospital over en periode på 9 år (2010-2018)
|
|
bakteriel infektion
|
Patient, der modtog igler (i mere end 2 dage) på Amiens University Hospital over en periode på 9 år (2010-2018)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
antal patienter, der skal have en anden operation
Tidsramme: 9 år
|
9 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PI2020_843_0136
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .