- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04676581
Hirudoterapian riski-hyötysuhde: Retrospektiivinen yhden keskuksen tutkimus 37 tapauksesta 9 vuoden aikana (AMLEE)
Laskimotukokset siirretyissä tai uudelleen istutetuissa kudoksissa on edelleen yleinen ja haastava komplikaatio plastiikka- ja korjaavassa kirurgiassa. Lääkeiilimatojen paikallinen käyttö vähentää tehokkaasti läpän leikkauksen jälkeistä laskimotukosta ja palauttaa normaalin verenkierron. Iilimatohoitoon liittyy kuitenkin useita riskejä, mukaan lukien infektiot. Itse asiassa iilimatoilla on symbioottinen suhde Aeromonas-lajeihin sulattaakseen verta niiden suolistossa. Aeromonas spp. infektiot voivat ilmaantua 1–30 päivää iilimatojen levittämisen jälkeen, ja niihin liittyy dramaattinen läpän pelastusasteen lasku (88–30 %). Näistä syistä profylaktisia antibiootteja ja ulkoista dekontaminaatiota suositellaan laajalti iilimatohoidon aikana.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää sivuvaikutusten (anemia ja infektio) esiintyvyyttä potilailla, joita hoidetaan iilimatoilla ranskalaisessa sairaalassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Amiens, Ranska, 80480
- CHU Amiens
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, joka sai iilimatoja (yli 2 päivää) Amiensin yliopistollisessa sairaalassa 9 vuoden ajan (2010-2018)
Poissulkemiskriteerit:
- Hirudoterapia sisällyttämisajan ulkopuolella
- Hirudoterapia tai alle 2 päivän hoito
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Aeromonas-infektio
|
Potilas, joka sai iilimatoja (yli 2 päivää) Amiensin yliopistollisessa sairaalassa 9 vuoden ajan (2010-2018)
|
|
Ei tartunnan saaneita
|
Potilas, joka sai iilimatoja (yli 2 päivää) Amiensin yliopistollisessa sairaalassa 9 vuoden ajan (2010-2018)
|
|
Bakteeritulehdus
|
Potilas, joka sai iilimatoja (yli 2 päivää) Amiensin yliopistollisessa sairaalassa 9 vuoden ajan (2010-2018)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
toista leikkausta tarvitsevien potilaiden määrä
Aikaikkuna: 9 vuotta
|
9 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI2020_843_0136
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .