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卵管造影と快適性理論

2022年2月2日 更新者:Sümeyye BAL

子宮卵管造影を受ける女性の痛みと快適さを軽減するコルカバの快適理論に基づく看護ケアの効果

子宮卵管造影法 (HSG) は、子宮頸管から子宮腔に放射線不透過性材料を与えることによる、子宮腔と尿細管の放射線学的評価です。 HSG は侵襲的な処置であり、しばしば女性によって「不快で、不安を誘発し、痛みを伴う」と表現されます。これは、快適さが損なわれていることを示しています。身体的、感情的、社会文化的および環境的要因がこの状態の形成に寄与しています。 快適理論は、介護者が問題をより体系的に把握し、計画を立てやすくする看護モデルです。 文献レビューでは、子宮卵管造影を受ける女性の痛みと快適さを軽減する上でのコルカバの快適性理論に基づく看護ケアの効果を決定する研究は見つかりませんでした。 子宮卵管造影術を受ける女性の痛みと快適さのレベルに対するコルカバの快適性理論に基づく看護ケアの効果を判断することを目的としました。

方法。 研究の宇宙は、トルコ北部の健康研究応用センターで卵管造影手術を申請する女性を形成します。 ユニバースから取得するサンプル サイズは、文献の同様の研究の参照値に基づく検出力分析によって決定されました。 検出力分析によると、各グループ (コントロール グループ、介入 1: モバイル支援教育およびカウンセリング グループ、介入 2: 仮想現実メガネ グループ) に 42 人の女性を含む合計 126 人の女性を含めることが決定されました。 この研究では、対照群には標準的な看護ケアが適用され、介入群にはコルカバの快適理論に基づく看護ケアが適用されます。データは、Visual Analog Scale(VAS)とGeneral Comfort Questionnaire(GCQ)で収集されます。 )

調査の概要

詳細な説明

この研究では、コルカバの快適理論に基づく看護ケアが HSG を受ける女性に適用されます。 HSG の前に、女性は予約時間に出迎えられ、手術中はケアを受けます。手術後 15 分までは女性と一緒になります。 2 つの介入グループと 1 つのコントロール グループがあります。 最初の介入グループでは、手順中に仮想現実メガネが適用されます.2番目の介入グループでは、モバイル支援の教育とコンサルティングが提供されます. このモバイル支援教育とコンサルティングは、HSG 撮影の 48 時間前に開始されます。HSG キャプチャーは終了するまで続きます。 3 番目のグループである対照グループには、病院のケア基準が適用されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

126

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Atakum
      • Samsun、Atakum、七面鳥、55200
        • Ondokuz Mayis University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  1. 研究へのボランティア参加
  2. 18歳以上であること
  3. 小学校卒業以上であること
  4. トルコ語の読み書きができること
  5. 精神疾患の診断を受けていない
  6. 精神障害やコミュニケーションの問題はありません。
  7. 薬物感受性およびアレルギーの欠如
  8. 定期的な月経周期
  9. 原発性不妊症の診断を受ける
  10. 過去に不妊治療を受けていない
  11. ビデオメッセージの受信と再生が可能な携帯電話を持っている

除外基準:

  1. 読み書きができない
  2. 18歳未満であること
  3. 精神疾患と診断されていること
  4. 精神障害とコミュニケーションの問題がある
  5. 薬剤感受性およびアレルギーの発見
  6. 二次不妊症の診断
  7. 性器感染症にかかっている
  8. ビデオメッセージを受信して​​再生できる携帯電話がない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:コルチャバの快適理論に基づく介護

この研究では、コルカバの快適理論に基づく看護ケアが介入群に適用されます。

HSG出席のアポイントメントを受けた後、女性はケアを受けます。 ケアは HSG の終了後 15 分で終了します。

各女性の研究の時間は1〜3日です。 コルカバの快適理論に基づく介入介護

この研究では、コルカバの快適理論に基づく看護ケアが HSG を受ける女性に適用されます。
他の名前:
  • 快適志向のケア、モバイル支援教育とカウンセリング、仮想現実メガネ
介入なし:定期病院スケジュール
研究者は、HSG 期間中に対照群から尋ねられたすべての質問に誠実に答えました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビジュアルアナログスケール(VAS)
時間枠:10分

HSG 手順を完了した後、参加者は、ビジュアル アナログ スケール (VAS) を使用して痛みの強さを特徴付けるために、痛みを評価するよう求められました。 患者は、VAS に垂直線を引くことによって、HSG 中に経験した最大の痛みの強さを示しました。

0 から 10 までの標準的な 10 段階のビジュアル アナログ スケール (VAS) が設計され、手術中の患者の不快感を評価するために使用されました。 スコアが高いほど不快感が強いことを示し、スコアが 0 の場合は不快感がまったくないことを示します。 患者は、感じる痛みの程度を 0 ~ 10 で示します。

10分
一般的な快適性アンケート (GCQ)
時間枠:30分
1992 年に Katharine Kolcaba によって個人の快適さのニーズを決定し、快適さと快適さの向上を提供できる看護イニシアチブを評価するために開発された尺度は、2004 年に Kuuuoğlu と Karabacak によってトルコ社会に適応されました。 48項目のリッカート型4点尺度である は、快適さの理論的構成要素である3レベルと4次元からなる分類学的構造を導くことによって作成されました。 レベル;寸法は、救済(16項目)、救済(17項目)、問題の克服(15項目)として評価されます。身体的(12項目)、精神的(13項目)、社会文化的(10項目)の3つの部分で評価されます。 スケール内の負​​の式は、評価段階で逆符号化によって計算されます。 スケールから得られる最低の合計スコアは 48 ですが、最高の合計スコアは 192 です。
30分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年9月15日

一次修了 (実際)

2021年4月26日

研究の完了 (実際)

2021年4月27日

試験登録日

最初に提出

2020年11月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年12月18日

最初の投稿 (実際)

2020年12月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年2月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年2月2日

最終確認日

2022年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2020/41

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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