- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04676932
Isterosalpingografia e Teoria del Comfort
L'effetto dell'assistenza infermieristica basato sulla teoria del comfort di Kolcaba nella riduzione del dolore e del comfort nelle donne sottoposte a isterosalpingografia
L'isterosalpingografia (HSG) è la valutazione radiologica della cavità uterina e dei tubuli fornendo materiale radiopaco dal canale cervicale alla cavità uterina. L'HSG è una procedura invasiva ed è spesso descritta dalle donne come "scomoda, ansiosa e dolorosa", che indica un comfort compromesso. Fattori fisici, emotivi, socioculturali e ambientali contribuiscono alla formazione di questa condizione. La teoria del comfort è un modello infermieristico che rende più facile per gli operatori sanitari vedere i loro problemi in modo più sistematico e pianificare più facilmente. Nella revisione della letteratura, non sono stati trovati studi per determinare l'effetto dell'assistenza infermieristica basata sulla teoria del comfort di Kolcaba nel ridurre il dolore e il comfort sulle donne sottoposte a isterosalpingografia. Aveva lo scopo di determinare l'effetto dell'assistenza infermieristica basata sulla teoria del comfort di Kolcaba sul dolore e sul livello di comfort nelle donne sottoposte a procedura di isterosalpingografia.
Metodo. L'universo della ricerca formerà le donne che fanno domanda per la procedura di isterosalpingografia nella provincia settentrionale della Turchia del Centro di ricerca e applicazione della salute tra. La dimensione del campione da prelevare dall'universo è stata determinata dall'analisi di potenza basata sui valori di riferimento di uno studio simile in letteratura. Secondo l'analisi di Power, è stato deciso di includere un totale di 126 donne, di cui 42 donne, in ciascun gruppo (gruppo di controllo, intervento 1: gruppo di formazione e consulenza assistita da dispositivi mobili, intervento 2: gruppo di occhiali per realtà virtuale). In questo studio, l'assistenza infermieristica standard verrà applicata al gruppo di controllo e l'assistenza infermieristica basata sulla Teoria del Comfort di Kolcaba verrà applicata ai gruppi di intervento. I dati saranno raccolti con la Visual Analog Scale (VAS) e il General Comfort Questionnaire (GCQ )
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Atakum
-
Samsun, Atakum, Tacchino, 55200
- Ondokuz Mayis University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Volontariato per partecipare alla ricerca
- Avere più di 18 anni
- Essere almeno un diplomato della scuola primaria
- Saper leggere e scrivere in turco
- Non avere una malattia psichiatrica diagnosticata
- Nessuna deficienza mentale e problemi di comunicazione.
- Sensibilità ai farmaci e mancanza di allergia
- Ciclo mestruale regolare
- Ottenere una diagnosi di infertilità primaria
- Non aver ricevuto un trattamento per l'infertilità prima
- Avere un telefono cellulare in grado di ricevere e riprodurre videomessaggi
Criteri di esclusione:
- Essere analfabeta
- Avere meno di 18 anni
- Avere una malattia psichiatrica diagnosticata
- Avere deficienze mentali e problemi di comunicazione
- Trovare la sensibilità e l'allergia ai farmaci
- Diagnosi di infertilità secondaria
- Avere un'infezione genitale attiva
- L'assenza di un telefono cellulare con la possibilità di ricevere e riprodurre videomessaggi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Assistenza infermieristica basata sulla teoria del comfort di Kolcaba
In questo studio, l'assistenza infermieristica basata sulla Teoria del Comfort di Kolcaba verrà applicata ai gruppi di intervento. L'assistenza verrà prestata quando le donne dopo aver ricevuto l'appuntamento per la frequenza HSG. L'assistenza terminerà 15 minuti dopo la fine dell'HSG. Il tempo dello studio 1-3 giorni per ogni donna. Assistenza infermieristica di intervento basata sulla teoria del comfort di Kolcaba |
In questo studio, l'assistenza infermieristica basata sulla Teoria del Comfort di Kolcaba verrà applicata alle donne sottoposte a HSG.
Altri nomi:
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|
Nessun intervento: Orario ospedaliero ordinario
Il ricercatore ha risposto sinceramente a tutte le domande poste dal gruppo di controllo durante il periodo HSG.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: 10 minuti
|
Dopo aver completato la procedura HSG, ai partecipanti è stato chiesto di valutare il proprio dolore per caratterizzare l'intensità del dolore utilizzando la Visual Analog Scale (VAS). I pazienti hanno indicato la massima intensità del dolore sperimentata durante l'HSG tracciando una linea verticale sulla VAS. Una scala analogica visiva standard a dieci punti (VAS) da 0 a 10 è stata progettata e utilizzata per valutare le percezioni di disagio dei pazienti durante la procedura. Un punteggio alto sulla scala indicava un alto livello di disagio e un punteggio pari a 0 non denotava alcun disagio. I pazienti indicano il grado di dolore che provano tra 0 e 10. |
10 minuti
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Questionario sul comfort generale (GCQ)
Lasso di tempo: 30 minuti
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La scala, sviluppata da Katharine Kolcaba nel 1992 per determinare i bisogni di comfort degli individui, per valutare le iniziative infermieristiche che possono fornire comfort e aumento del comfort, è stata adattata alla società turca da Kuğuoğlu e Karabacak nel 2004. La scala , che è una scala di tipo Likert a quattro punti con 48 item, è stata creata guidando la struttura tassonomica costituita dalle componenti teoriche del comfort, comprendente 3 livelli e 4 dimensioni.
Livello; Mentre la dimensione è valutata come sollievo (16 item), sollievo (17 item) e superamento dei problemi (15 item); Viene valutato in tre parti: fisico (12 item), psicospirituale (13 item) e socio-culturale (10 item).
Le espressioni negative nella scala vengono calcolate mediante codifica inversa durante la fase di valutazione.
Mentre il punteggio totale più basso ottenibile dalla scala è 48, il punteggio totale più alto è 192.
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30 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Krinsky R, Murillo I, Johnson J. A practical application of Katharine Kolcaba's comfort theory to cardiac patients. Appl Nurs Res. 2014 May;27(2):147-50. doi: 10.1016/j.apnr.2014.02.004. Epub 2014 Feb 14.
- March A, McCormack D. Nursing theory-directed healthcare: modifying Kolcaba's comfort theory as an institution-wide approach. Holist Nurs Pract. 2009 Mar-Apr;23(2):75-80; quiz 81-2. doi: 10.1097/HNP.0b013e3181a1105b.
- Koehn ML. Doğum ve doğum için alternatif ve tamamlayıcı tedaviler: Kolcaba'nın bütünsel konfor teorisinin bir uygulaması. Holist Hemşirelik Uygulaması. 2000 Ekim; 15 (1): 66-77. doi: 10.1097 / 00004650-200010000-00009. PMID: 12119621.
- Oliveira SM, Costa KNFM, Santos KFOD, Oliveira JDS, Pereira MA, Fernandes MDGM. Comfort needs as perceived by hospitalized elders: an analysis under the light of Kolcaba's theory. Rev Bras Enferm. 2020 Oct 19;73(suppl 3):e20190501. doi: 10.1590/0034-7167-2019-0501. eCollection 2020. English, Portuguese.
- Wilson L, Kolcaba K. Practical application of comfort theory in the perianesthesia setting. J Perianesth Nurs. 2004 Jun;19(3):164-73; quiz 171-3. doi: 10.1016/j.jopan.2004.03.006.
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- 2020/41
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