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Isterosalpingografia e Teoria del Comfort

2 febbraio 2022 aggiornato da: Sümeyye BAL

L'effetto dell'assistenza infermieristica basato sulla teoria del comfort di Kolcaba nella riduzione del dolore e del comfort nelle donne sottoposte a isterosalpingografia

L'isterosalpingografia (HSG) è la valutazione radiologica della cavità uterina e dei tubuli fornendo materiale radiopaco dal canale cervicale alla cavità uterina. L'HSG è una procedura invasiva ed è spesso descritta dalle donne come "scomoda, ansiosa e dolorosa", che indica un comfort compromesso. Fattori fisici, emotivi, socioculturali e ambientali contribuiscono alla formazione di questa condizione. La teoria del comfort è un modello infermieristico che rende più facile per gli operatori sanitari vedere i loro problemi in modo più sistematico e pianificare più facilmente. Nella revisione della letteratura, non sono stati trovati studi per determinare l'effetto dell'assistenza infermieristica basata sulla teoria del comfort di Kolcaba nel ridurre il dolore e il comfort sulle donne sottoposte a isterosalpingografia. Aveva lo scopo di determinare l'effetto dell'assistenza infermieristica basata sulla teoria del comfort di Kolcaba sul dolore e sul livello di comfort nelle donne sottoposte a procedura di isterosalpingografia.

Metodo. L'universo della ricerca formerà le donne che fanno domanda per la procedura di isterosalpingografia nella provincia settentrionale della Turchia del Centro di ricerca e applicazione della salute tra. La dimensione del campione da prelevare dall'universo è stata determinata dall'analisi di potenza basata sui valori di riferimento di uno studio simile in letteratura. Secondo l'analisi di Power, è stato deciso di includere un totale di 126 donne, di cui 42 donne, in ciascun gruppo (gruppo di controllo, intervento 1: gruppo di formazione e consulenza assistita da dispositivi mobili, intervento 2: gruppo di occhiali per realtà virtuale). In questo studio, l'assistenza infermieristica standard verrà applicata al gruppo di controllo e l'assistenza infermieristica basata sulla Teoria del Comfort di Kolcaba verrà applicata ai gruppi di intervento. I dati saranno raccolti con la Visual Analog Scale (VAS) e il General Comfort Questionnaire (GCQ )

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

In questo studio, l'assistenza infermieristica basata sulla Teoria del Comfort di Kolcaba verrà applicata alle donne sottoposte a HSG. Prima dell'HSG, le donne saranno incontrate all'orario dell'appuntamento e le donne riceveranno assistenza durante la procedura. Fino a 15 minuti dopo la procedura saranno con le donne. Ci saranno 2 gruppi di intervento e un gruppo di controllo. Nel primo gruppo di intervento verranno applicati occhiali per realtà virtuale durante la procedura, nel 2° gruppo di intervento verranno fornite formazione e consulenza assistita da dispositivi mobili. Questa formazione e consulenza mobile assistita inizia 48 ore prima delle riprese di HSG. L'acquisizione di hsg continuerà fino al termine. Gli standard di assistenza ospedaliera saranno applicati al gruppo di controllo, il terzo gruppo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

126

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Atakum
      • Samsun, Atakum, Tacchino, 55200
        • Ondokuz Mayis University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Volontariato per partecipare alla ricerca
  2. Avere più di 18 anni
  3. Essere almeno un diplomato della scuola primaria
  4. Saper leggere e scrivere in turco
  5. Non avere una malattia psichiatrica diagnosticata
  6. Nessuna deficienza mentale e problemi di comunicazione.
  7. Sensibilità ai farmaci e mancanza di allergia
  8. Ciclo mestruale regolare
  9. Ottenere una diagnosi di infertilità primaria
  10. Non aver ricevuto un trattamento per l'infertilità prima
  11. Avere un telefono cellulare in grado di ricevere e riprodurre videomessaggi

Criteri di esclusione:

  1. Essere analfabeta
  2. Avere meno di 18 anni
  3. Avere una malattia psichiatrica diagnosticata
  4. Avere deficienze mentali e problemi di comunicazione
  5. Trovare la sensibilità e l'allergia ai farmaci
  6. Diagnosi di infertilità secondaria
  7. Avere un'infezione genitale attiva
  8. L'assenza di un telefono cellulare con la possibilità di ricevere e riprodurre videomessaggi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Assistenza infermieristica basata sulla teoria del comfort di Kolcaba

In questo studio, l'assistenza infermieristica basata sulla Teoria del Comfort di Kolcaba verrà applicata ai gruppi di intervento.

L'assistenza verrà prestata quando le donne dopo aver ricevuto l'appuntamento per la frequenza HSG. L'assistenza terminerà 15 minuti dopo la fine dell'HSG.

Il tempo dello studio 1-3 giorni per ogni donna. Assistenza infermieristica di intervento basata sulla teoria del comfort di Kolcaba

In questo studio, l'assistenza infermieristica basata sulla Teoria del Comfort di Kolcaba verrà applicata alle donne sottoposte a HSG.
Altri nomi:
  • Assistenza orientata al comfort, educazione e consulenza assistita da dispositivi mobili, occhiali per realtà virtuale
Nessun intervento: Orario ospedaliero ordinario
Il ricercatore ha risposto sinceramente a tutte le domande poste dal gruppo di controllo durante il periodo HSG.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: 10 minuti

Dopo aver completato la procedura HSG, ai partecipanti è stato chiesto di valutare il proprio dolore per caratterizzare l'intensità del dolore utilizzando la Visual Analog Scale (VAS). I pazienti hanno indicato la massima intensità del dolore sperimentata durante l'HSG tracciando una linea verticale sulla VAS.

Una scala analogica visiva standard a dieci punti (VAS) da 0 a 10 è stata progettata e utilizzata per valutare le percezioni di disagio dei pazienti durante la procedura. Un punteggio alto sulla scala indicava un alto livello di disagio e un punteggio pari a 0 non denotava alcun disagio. I pazienti indicano il grado di dolore che provano tra 0 e 10.

10 minuti
Questionario sul comfort generale (GCQ)
Lasso di tempo: 30 minuti
La scala, sviluppata da Katharine Kolcaba nel 1992 per determinare i bisogni di comfort degli individui, per valutare le iniziative infermieristiche che possono fornire comfort e aumento del comfort, è stata adattata alla società turca da Kuğuoğlu e Karabacak nel 2004. La scala , che è una scala di tipo Likert a quattro punti con 48 item, è stata creata guidando la struttura tassonomica costituita dalle componenti teoriche del comfort, comprendente 3 livelli e 4 dimensioni. Livello; Mentre la dimensione è valutata come sollievo (16 item), sollievo (17 item) e superamento dei problemi (15 item); Viene valutato in tre parti: fisico (12 item), psicospirituale (13 item) e socio-culturale (10 item). Le espressioni negative nella scala vengono calcolate mediante codifica inversa durante la fase di valutazione. Mentre il punteggio totale più basso ottenibile dalla scala è 48, il punteggio totale più alto è 192.
30 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 settembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

26 aprile 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

27 aprile 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 dicembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

21 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020/41

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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