- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04676932
Histerosalpingografía y teoría del confort
Efecto de los Cuidados de Enfermería Basados en la Teoría del Confort de Kolcaba en la Reducción del Dolor y el Confort en Mujeres Sometidas a Histerosalpingografía
La histerosalpingografía (HSG) es la evaluación radiológica de la cavidad uterina y los túbulos mediante la administración de material radiopaco desde el canal cervical hasta la cavidad uterina. La HSG es un procedimiento invasivo y, a menudo, las mujeres la describen como "incómoda, ansiosa y dolorosa", lo que indica un deterioro de la comodidad. Los factores físicos, emocionales, socioculturales y ambientales contribuyen a la formación de esta afección. Comfort Theory es un modelo de enfermería que facilita a los cuidadores ver sus problemas de manera más sistemática y planificar con mayor facilidad. En la revisión de la literatura no se han encontrado estudios que determinen el efecto de los Cuidados de Enfermería Basados en la Teoría del Confort de Kolcaba en la Reducción del Dolor y el Confort en Mujeres Sometidas a Histerosalpingografía. Tuvo como objetivo determinar el efecto de los Cuidados de Enfermería Basados en la Teoría del Confort de Kolcaba sobre el Dolor y el Nivel de Confort en Mujeres Sometidas a Procedimiento de Histerosalpingografía.
Método. El universo de la investigación formará a las mujeres que solicitan el procedimiento de histerosalpingografía en la provincia norteña de Turquía del Centro de Investigación y Aplicación de la Salud entre. El tamaño de la muestra a tomar del universo se determinó mediante análisis de potencia con base en los valores de referencia de un estudio similar en la literatura. Según el análisis de Power, se decidió incluir un total de 126 mujeres, incluidas 42 mujeres, en cada grupo (Grupo de control, Intervención 1: Grupo de educación y asesoramiento asistido por móvil, Intervención 2: Grupo de gafas de realidad virtual). En este estudio se aplicarán cuidados de enfermería estándar al grupo control y a los grupos de intervención se aplicarán cuidados de enfermería basados en la Teoría del Confort de Kolcaba. Los datos se recogerán con la Escala Visual Analógica (EVA) y el Cuestionario de Confort General (GCQ )
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Atakum
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Samsun, Atakum, Pavo, 55200
- Ondokuz Mayis University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntariado para participar en la investigación.
- Ser mayor de 18 años
- Ser al menos un graduado de la escuela primaria
- Ser capaz de leer y escribir turco.
- No tener una enfermedad psiquiátrica diagnosticada
- Sin deficiencia mental y problemas de comunicación.
- Sensibilidad a los medicamentos y falta de alergia.
- Ciclo menstrual normal
- Obtener un diagnóstico de infertilidad primaria
- No haber recibido tratamiento de infertilidad antes
- Tener un teléfono móvil capaz de recibir y reproducir videomensajes
Criterio de exclusión:
- ser analfabeto
- Ser menor de 18 años
- Tener una enfermedad psiquiátrica diagnosticada
- Tener deficiencia mental y problemas de comunicación.
- Encontrar sensibilidad a medicamentos y alergia
- Diagnóstico de la infertilidad secundaria
- Tener una infección genital activa
- La ausencia de un teléfono móvil con capacidad para recibir y reproducir videomensajes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Cuidados de Enfermería Basados en la Teoría del Confort de Kolcaba
En este estudio, los cuidados de enfermería basados en la Teoría del Confort de Kolcaba serán aplicados a los grupos de intervención. Se brindará atención a la mujer luego de recibir la cita de asistencia al HSG. La atención finalizará a los 15 minutos posteriores a la finalización de la realización de la HSG. El tiempo del estudio 1-3 días para cada mujer. Atención de Enfermería Intervencionista Basada en la Teoría del Confort de Kolcaba |
En este estudio, se aplicarán cuidados de Enfermería basados en la Teoría del Confort de Kolcaba para mujeres sometidas a HSG.
Otros nombres:
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Sin intervención: Horario hospitalario de rutina
El investigador respondió con sinceridad a todas las preguntas formuladas por el grupo de control durante el período de HSG.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala analógica visual (VAS)
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Después de completar el procedimiento HSG, se les pidió a los participantes que evaluaran su dolor para caracterizar la intensidad del dolor utilizando la Escala Visual Analógica (VAS). Los pacientes indicaron la máxima intensidad del dolor experimentado durante la HSG haciendo una línea vertical en la EVA. Se diseñó y utilizó una escala analógica visual estándar de diez puntos (VAS) de 0 a 10 para evaluar las percepciones de los pacientes sobre la incomodidad durante el procedimiento. Una puntuación alta en la escala indicaba un alto nivel de incomodidad y una puntuación de 0 denotaba ninguna incomodidad. Los pacientes indican el grado de dolor que sienten entre 0-10. |
10 minutos
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Cuestionario de Confort General (GCQ)
Periodo de tiempo: 30 minutos
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La escala, que fue desarrollada por Katharine Kolcaba en 1992 para determinar las necesidades de confort de las personas, evaluar las iniciativas de enfermería que pueden proporcionar confort y aumentar el confort, fue adaptada a la sociedad turca por Kuğuoğlu y Karabacak en 2004. La escala , que es una escala tipo Likert de cuatro puntos con 48 ítems, fue creada orientando la estructura taxonómica compuesta por los componentes teóricos del confort, que incluye 3 niveles y 4 dimensiones.
Nivel; Mientras que la dimensión se evalúa como desahogo (16 ítems), desahogo (17 ítems) y superación de los problemas (15 ítems); Se evalúa en tres partes: física (12 ítems), psicoespiritual (13 ítems) y sociocultural (10 ítems).
Las expresiones negativas de la escala se calculan mediante codificación inversa durante la fase de evaluación.
Mientras que la puntuación total más baja que se puede obtener de la escala es 48, la puntuación total más alta es 192.
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30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Krinsky R, Murillo I, Johnson J. A practical application of Katharine Kolcaba's comfort theory to cardiac patients. Appl Nurs Res. 2014 May;27(2):147-50. doi: 10.1016/j.apnr.2014.02.004. Epub 2014 Feb 14.
- March A, McCormack D. Nursing theory-directed healthcare: modifying Kolcaba's comfort theory as an institution-wide approach. Holist Nurs Pract. 2009 Mar-Apr;23(2):75-80; quiz 81-2. doi: 10.1097/HNP.0b013e3181a1105b.
- Koehn ML. Doğum ve doğum için alternatif ve tamamlayıcı tedaviler: Kolcaba'nın bütünsel konfor teorisinin bir uygulaması. Holist Hemşirelik Uygulaması. 2000 Ekim; 15 (1): 66-77. doi: 10.1097 / 00004650-200010000-00009. PMID: 12119621.
- Oliveira SM, Costa KNFM, Santos KFOD, Oliveira JDS, Pereira MA, Fernandes MDGM. Comfort needs as perceived by hospitalized elders: an analysis under the light of Kolcaba's theory. Rev Bras Enferm. 2020 Oct 19;73(suppl 3):e20190501. doi: 10.1590/0034-7167-2019-0501. eCollection 2020. English, Portuguese.
- Wilson L, Kolcaba K. Practical application of comfort theory in the perianesthesia setting. J Perianesth Nurs. 2004 Jun;19(3):164-73; quiz 171-3. doi: 10.1016/j.jopan.2004.03.006.
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- 2020/41
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