- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04676932
Histerossalpingografia e Teoria do Conforto
O efeito do cuidado de enfermagem baseado na teoria do conforto de Kolcaba na redução da dor e do conforto em mulheres submetidas à histerossalpingografia
A histerossalpingografia (HSG) é a avaliação radiológica da cavidade uterina e dos túbulos por meio da transferência de material radiopaco do canal cervical para a cavidade uterina. A HSG é um procedimento invasivo e frequentemente descrito pelas mulheres como "desconfortável, ansioso e doloroso", o que indica conforto prejudicado. Fatores físicos, emocionais, socioculturais e ambientais contribuem para a formação dessa condição. A Teoria do Conforto é um modelo de enfermagem que facilita aos cuidadores uma visão mais sistemática de seus problemas e um planejamento mais fácil. Na revisão da literatura, não foram encontrados estudos para determinar o efeito dos Cuidados de Enfermagem Baseados na Teoria do Conforto de Kolcaba na Redução da Dor e do Conforto em Mulheres Submetidas à Histerossalpingografia. Objetivou-se determinar o efeito dos Cuidados de Enfermagem Baseados na Teoria do Conforto de Kolcaba sobre a Dor e o Nível de Conforto em Mulheres Submetidas a Procedimento de Histerossalpingografia.
Método. O universo da pesquisa será formado por mulheres que se candidatam ao procedimento de histerossalpingografia na província do norte da Turquia do Health Research and Application Center entre. O tamanho da amostra a ser retirada do universo foi determinado por análise de poder com base nos valores de referência de um estudo semelhante na literatura. De acordo com a análise de poder, decidiu-se incluir um total de 126 mulheres, incluindo 42 mulheres, em cada grupo (Grupo de controle, Intervenção 1: Grupo de educação e aconselhamento assistido por dispositivos móveis, Intervenção 2: Grupo de óculos de realidade virtual). Neste estudo serão aplicados cuidados de enfermagem padronizados ao grupo controle e cuidados de enfermagem baseados na Teoria do Conforto de Kolcaba aos grupos intervenção. Os dados serão coletados com a Escala Visual Analógica (VAS) e Questionário Geral de Conforto (GCQ )
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Atakum
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Samsun, Atakum, Peru, 55200
- Ondokuz Mayis University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntariado para participar de pesquisas
- Ter mais de 18 anos
- Ser pelo menos um graduado da escola primária
- Ser capaz de ler e escrever turco
- Não ter uma doença psiquiátrica diagnosticada
- Sem deficiência mental e problemas de comunicação.
- Sensibilidade a medicamentos e ausência de alergia
- Ciclo menstrual regular
- Obtendo um diagnóstico de infertilidade primária
- Não ter recebido tratamento de infertilidade antes
- Ter um telefone celular capaz de receber e reproduzir mensagens de vídeo
Critério de exclusão:
- Ser analfabeto
- Ter menos de 18 anos
- Ter uma doença psiquiátrica diagnosticada
- Ter deficiência mental e problemas de comunicação
- Encontrar sensibilidade e alergia a medicamentos
- Diagnóstico de infertilidade secundária
- Ter uma infecção genital ativa
- A ausência de um telemóvel com capacidade para receber e reproduzir mensagens de vídeo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Cuidados de Enfermagem Baseados na Teoria do Conforto de Kolcaba
Neste estudo, os cuidados de enfermagem baseados na Teoria do Conforto de Kolcaba serão aplicados aos grupos de intervenção. Os cuidados serão prestados às mulheres após receberem a consulta de atendimento do HSG. O atendimento será encerrado 15 minutos após o término da HSG. O tempo do estudo 1-3 dias para cada mulher. Cuidados Interventivos de Enfermagem Baseados na Teoria do Conforto de Kolcaba |
Neste estudo, serão aplicados cuidados de Enfermagem baseados na Teoria do Conforto de Kolcaba para mulheres submetidas à HSG.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Rotina hospitalar de rotina
A pesquisadora respondeu com sinceridade a todas as perguntas feitas pelo grupo controle durante o período de HSG.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: 10 minutos
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Após a conclusão do procedimento de HSG, os participantes foram solicitados a avaliar sua dor para caracterizar a intensidade da dor usando a Escala Visual Analógica (VAS). Os pacientes indicaram a intensidade máxima de dor experimentada durante o HSG fazendo uma linha vertical na EVA. Uma escala analógica visual padrão de dez pontos (VAS) de 0 a 10 foi projetada e usada para avaliar as percepções de desconforto dos pacientes durante o procedimento. Uma pontuação alta na escala indica um alto nível de desconforto e uma pontuação de 0 denota nenhum desconforto. Os pacientes indicam o grau de dor que sentem entre 0-10. |
10 minutos
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Questionário de Conforto Geral (GCQ)
Prazo: 30 minutos
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A escala, que foi desenvolvida por Katharine Kolcaba em 1992 para determinar as necessidades de conforto dos indivíduos, para avaliar as iniciativas de enfermagem que podem proporcionar conforto e aumentar o conforto, foi adaptada para a sociedade turca por Kuğuoğlu e Karabacak em 2004. A escala , que é uma escala do tipo Likert de quatro pontos com 48 itens, foi elaborada orientando a estrutura taxonômica composta pelos componentes teóricos do conforto, incluindo 3 níveis e 4 dimensões.
Nível; Enquanto a dimensão é avaliada como alívio (16 itens), alívio (17 itens) e superação dos problemas (15 itens); É avaliado em três partes: física (12 itens), psicoespírita (13 itens) e sociocultural (10 itens).
As expressões negativas na escala são calculadas por codificação reversa durante a fase de avaliação.
Enquanto a pontuação total mais baixa que pode ser obtida na escala é 48, a pontuação total mais alta é 192.
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30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Krinsky R, Murillo I, Johnson J. A practical application of Katharine Kolcaba's comfort theory to cardiac patients. Appl Nurs Res. 2014 May;27(2):147-50. doi: 10.1016/j.apnr.2014.02.004. Epub 2014 Feb 14.
- March A, McCormack D. Nursing theory-directed healthcare: modifying Kolcaba's comfort theory as an institution-wide approach. Holist Nurs Pract. 2009 Mar-Apr;23(2):75-80; quiz 81-2. doi: 10.1097/HNP.0b013e3181a1105b.
- Koehn ML. Doğum ve doğum için alternatif ve tamamlayıcı tedaviler: Kolcaba'nın bütünsel konfor teorisinin bir uygulaması. Holist Hemşirelik Uygulaması. 2000 Ekim; 15 (1): 66-77. doi: 10.1097 / 00004650-200010000-00009. PMID: 12119621.
- Oliveira SM, Costa KNFM, Santos KFOD, Oliveira JDS, Pereira MA, Fernandes MDGM. Comfort needs as perceived by hospitalized elders: an analysis under the light of Kolcaba's theory. Rev Bras Enferm. 2020 Oct 19;73(suppl 3):e20190501. doi: 10.1590/0034-7167-2019-0501. eCollection 2020. English, Portuguese.
- Wilson L, Kolcaba K. Practical application of comfort theory in the perianesthesia setting. J Perianesth Nurs. 2004 Jun;19(3):164-73; quiz 171-3. doi: 10.1016/j.jopan.2004.03.006.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2020/41
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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