- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04676932
Hysterosalpingografi og komfortteori
Effekten af sygepleje baseret på Kolcabas komfortteori for at reducere smerte og komfort på kvinder, der gennemgår hysterosalpingografi
Hysterosalpingografi (HSG) er den radiologiske vurdering af livmoderhulen og tubuli ved at give røntgentæt materiale fra livmoderhalskanalen til livmoderhulen. HSG er en invasiv procedure og beskrives ofte af kvinder som "ubehagelig, angstfremkaldende og smertefuld", hvilket indikerer nedsat komfort. Fysiske, følelsesmæssige, sociokulturelle og miljømæssige faktorer bidrager til dannelsen af denne tilstand. Comfort Theory er en sygeplejemodel, der gør det lettere for plejepersonalet at se deres problemer mere systematisk og nemmere planlægge. I litteraturgennemgangen er der ikke fundet undersøgelser til at bestemme effekten af sygepleje baseret på Kolcabas komfortteori i reduktion af smerte og komfort på kvinder, der gennemgår hysterosalpingografi. Det havde til formål at bestemme effekten af sygepleje baseret på Kolcaba Comfort Theory på smerte- og komfortniveau hos kvinder, der gennemgår en hysterosalpingografiprocedure.
Metode. Universet af forskningen vil danne kvinder, der ansøger om hysterosalpingografi procedure i Tyrkiets nordlige provins i Health Research and Application Center mellem. Prøvestørrelsen, der skulle tages fra universet, blev bestemt ved effektanalyse baseret på referenceværdierne fra en lignende undersøgelse i litteraturen. Ifølge Power-analysen blev det besluttet at inkludere i alt 126 kvinder, heraf 42 kvinder, i hver gruppe (Kontrolgruppe, Intervention 1: Mobilassisteret uddannelses- og rådgivningsgruppe, Intervention 2: Virtual reality-brillegruppe). I denne undersøgelse vil standard sygepleje blive anvendt på kontrolgruppen, og sygepleje baseret på Kolcabas komfortteori vil blive anvendt på interventionsgrupperne. Dataene vil blive indsamlet med Visual Analog Scale(VAS) og General Comfort Questionnaire (GCQ) )
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Atakum
-
Samsun, Atakum, Kalkun, 55200
- Ondokuz Mayis University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Frivilligt at deltage i forskning
- At være over 18 år
- At være mindst folkeskoleuddannet
- At kunne læse og skrive tyrkisk
- Ikke at have en diagnosticeret psykiatrisk sygdom
- Ingen psykiske mangler og kommunikationsproblemer.
- Lægemiddelfølsomhed og mangel på allergi
- Regelmæssig menstruationscyklus
- At få en diagnose af primær infertilitet
- Ikke at have modtaget infertilitetsbehandling før
- At have en mobiltelefon, der er i stand til at modtage og afspille videobeskeder
Ekskluderingskriterier:
- At være analfabet
- At være under 18 år
- At have en diagnosticeret psykiatrisk sygdom
- At have psykiske mangler og kommunikationsproblemer
- Finde lægemiddelfølsomhed og allergi
- Diagnosticering af sekundær infertilitet
- At have en aktiv genital infektion
- Fraværet af en mobiltelefon med mulighed for at modtage og afspille videobeskeder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Sygepleje baseret på Kolcabas komfortteori
I denne undersøgelse vil sygepleje baseret på Kolcabas Comfort Theory blive anvendt på interventionsgrupperne. Omhu vil blive givet, når kvinder efter at have modtaget HSG tilstedeværelse aftale. Behandlingen ophører 15 minutter efter afslutningen af HSG-behandlingen. Tidspunktet for undersøgelsen 1-3 dage for hver kvinde. Interventionssygepleje baseret på Kolcabas komfortteori |
I denne undersøgelse vil sygepleje baseret på Kolcabas komfortteori blive anvendt til kvinder, der gennemgår HSG.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Rutinemæssig hospitalsplan
Forskeren besvarede oprigtigt alle spørgsmål stillet af kontrolgruppen i HSG-perioden.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: 10 minutter
|
Efter at have afsluttet HSG-proceduren blev deltagerne bedt om at evaluere deres smerte for at karakterisere smerteintensiteten ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS). Patienterne angav den maksimale smerteintensitet oplevet under HSG ved at lave en lodret linje på VAS. En standard 10-punkts visuel analog skala (VAS) fra 0 til 10 blev designet og brugt til at vurdere patienternes opfattelse af ubehag under proceduren. En høj score på skalaen indikerede et højt niveau af ubehag, og en score på 0 betegnede slet intet ubehag. Patienter angiver graden af smerte, de føler mellem 0-10. |
10 minutter
|
|
General Comfort Questionaire (GCQ)
Tidsramme: 30 minutter
|
Skalaen, som blev udviklet af Katharine Kolcaba i 1992 for at bestemme den enkeltes komfortbehov, for at evaluere de sygeplejeinitiativer, der kan give komfort og øge komforten, blev tilpasset til det tyrkiske samfund af Kuğuoğlu og Karabacak i 2004. Skalaen , som er en firepunkts Likert-skala med 48 elementer, blev skabt ved at vejlede den taksonomiske struktur bestående af de teoretiske komponenter af komfort, herunder 3 niveauer og 4 dimensioner.
Niveau; Mens dimensionen vurderes som relief (16 genstande), relief (17 genstande) og overvindelse af problemerne (15 genstande); Det evalueres i tre dele: fysisk (12 punkter), psykospirituelt (13 punkter) og sociokulturelt (10 punkter).
Negative udtryk i skalaen beregnes ved omvendt kodning under evalueringsfasen.
Mens den laveste samlede score, der kan opnås fra skalaen, er 48, er den højeste samlede score 192.
|
30 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Krinsky R, Murillo I, Johnson J. A practical application of Katharine Kolcaba's comfort theory to cardiac patients. Appl Nurs Res. 2014 May;27(2):147-50. doi: 10.1016/j.apnr.2014.02.004. Epub 2014 Feb 14.
- March A, McCormack D. Nursing theory-directed healthcare: modifying Kolcaba's comfort theory as an institution-wide approach. Holist Nurs Pract. 2009 Mar-Apr;23(2):75-80; quiz 81-2. doi: 10.1097/HNP.0b013e3181a1105b.
- Koehn ML. Doğum ve doğum için alternatif ve tamamlayıcı tedaviler: Kolcaba'nın bütünsel konfor teorisinin bir uygulaması. Holist Hemşirelik Uygulaması. 2000 Ekim; 15 (1): 66-77. doi: 10.1097 / 00004650-200010000-00009. PMID: 12119621.
- Oliveira SM, Costa KNFM, Santos KFOD, Oliveira JDS, Pereira MA, Fernandes MDGM. Comfort needs as perceived by hospitalized elders: an analysis under the light of Kolcaba's theory. Rev Bras Enferm. 2020 Oct 19;73(suppl 3):e20190501. doi: 10.1590/0034-7167-2019-0501. eCollection 2020. English, Portuguese.
- Wilson L, Kolcaba K. Practical application of comfort theory in the perianesthesia setting. J Perianesth Nurs. 2004 Jun;19(3):164-73; quiz 171-3. doi: 10.1016/j.jopan.2004.03.006.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020/41
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sygeplejerske caries
-
Royal Cornwall Hospitals TrustAfsluttetFocus Group Study of UK Nursing and Midwifery Council Registrant Nursing Associates, der arbejder inden for mental sundhed, indlæringsvanskeligheder og autisme -tjenesterDet Forenede Kongerige
-
Xinjiang Medical UniversityAfsluttetAt udforske indflydelsen af CRRT Nursing Team Management Plan på SAKI-patienters prognoseKina