- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04676932
Hysterosalpingografia ja mukavuusteoria
Kolcaban mukavuusteoriaan perustuvan hoitotyön vaikutus kivun ja mukavuuden vähentämiseen hysterosalpingografiaa saavilla naisilla
Hysterosalpingografia (HSG) on kohdun ontelon ja tubulusten röntgentutkimus antamalla röntgensäteitä läpäisemätöntä materiaalia kohdunkaulan kanavasta kohdun onteloon. HSG on invasiivinen toimenpide, ja naiset kuvailevat sitä usein "epämukavaksi, ahdistusta aiheuttavaksi ja tuskalliseksi", mikä osoittaa mukavuuden heikkenemistä. Fyysiset, emotionaaliset, sosiokulttuuriset ja ympäristötekijät vaikuttavat tämän tilan muodostumiseen. Comfort Theory on hoitotyön malli, jonka avulla omaishoitajien on helpompi nähdä ongelmansa systemaattisemmin ja suunnitella helpommin. Kirjallisuuskatsauksessa ei ole löydetty tutkimuksia, jotka osoittaisivat Kolcaban mukavuusteoriaan perustuvan hoitotyön vaikutusta kivun ja mukavuuden vähentämiseen hysterosalpingografiaa saaviin naisiin. Sen tarkoituksena oli määrittää Kolcaban mukavuusteoriaan perustuvan hoitotyön vaikutus kivun ja mukavuuden tasoon naisilla, joille tehdään hysterosalpingografia.
Menetelmä. Tutkimuksen universumin muodostavat naiset, jotka hakevat hysterosalpingografiatoimenpiteeseen Turkin pohjoisessa Terveyden tutkimus- ja sovelluskeskuksessa. Universumista otettava otoskoko määritettiin tehoanalyysillä, joka perustui vastaavan kirjallisuuden tutkimuksen vertailuarvoihin. Power-analyysin mukaan kuhunkin ryhmään päätettiin ottaa mukaan yhteensä 126 naista, joista 42 naista (Vertailuryhmä, Interventio 1: Mobiiliavusteinen koulutus- ja neuvontaryhmä, Interventio 2: Virtuaalitodellisuuslasiryhmä). Tässä tutkimuksessa verrokkiryhmään sovelletaan normaalia hoitotyötä ja interventioryhmissä Kolcaban mukavuusteoriaan perustuvaa hoitotyötä. Tiedot kerätään Visual Analog Scale (VAS) ja General Comfort Questionnaire (GCQ) avulla. )
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Atakum
-
Samsun, Atakum, Turkki, 55200
- Ondokuz Mayis University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen
- Yli 18-vuotiaana
- Ollakseen vähintään peruskoulun suorittanut
- Osaa lukea ja kirjoittaa turkkia
- Hänellä ei ole diagnosoitua psykiatrista sairautta
- Ei mielenterveysongelmia eikä kommunikaatioongelmia.
- Lääkeherkkyys ja allergian puute
- Säännöllinen kuukautiskierto
- Primaarisen hedelmättömyyden diagnoosin saaminen
- Ei ole aiemmin saanut lapsettomuushoitoa
- Sinulla on matkapuhelin, joka pystyy vastaanottamaan ja toistamaan videoviestejä
Poissulkemiskriteerit:
- Olla lukutaidoton
- Alle 18-vuotiaana
- Sinulla on diagnosoitu psykiatrinen sairaus
- Henkisiä puutteita ja kommunikaatioongelmia
- Lääkeherkkyyden ja allergian löytäminen
- Toissijaisen hedelmättömyyden diagnosointi
- Aktiivinen sukupuolielintulehdus
- Matkapuhelimen puuttuminen, joka pystyy vastaanottamaan ja toistamaan videoviestejä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kolcaban mukavuusteoriaan perustuva hoitotyö
Tässä tutkimuksessa Kolcaban mukavuusteoriaan perustuvaa hoitotyötä sovelletaan interventioryhmiin. Hoito annetaan naisille HSG:n vastaanoton jälkeen. Hoito lopetetaan 15 minuutin kuluttua HSG:n päättymisestä. Tutkimusaika 1-3 päivää jokaiselle naiselle. Interventiohoito, joka perustuu Kolcaban mukavuusteoriaan |
Tässä tutkimuksessa HSG:tä saaville naisille sovelletaan Kolcaban mukavuusteoriaan perustuvaa hoitotyötä.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Sairaalan normaali aikataulu
Tutkija vastasi vilpittömästi kaikkiin kontrolliryhmän HSG-jakson aikana esittämiin kysymyksiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
HSG-toimenpiteen suorittamisen jälkeen osallistujia pyydettiin arvioimaan kipuaan kivun voimakkuuden karakterisoimiseksi Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla. Potilaat osoittivat HSG:n aikana kokeman kivun maksimivoimakkuuden tekemällä pystysuoran viivan VAS:iin. Standardi kymmenen pisteen visuaalinen analoginen asteikko (VAS) 0–10 suunniteltiin ja sitä käytettiin arvioimaan potilaiden käsitystä epämukavuudesta toimenpiteen aikana. Korkea pistemäärä asteikolla osoitti suurta epämukavuuden tasoa ja pistemäärä 0 osoitti, ettei epämukavuutta ollut ollenkaan. Potilaat ilmoittavat tuntemansa kivun asteen välillä 0-10. |
10 minuuttia
|
|
Yleinen mukavuuskysely (GCQ)
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Asteikko, jonka Katharine Kolcaba kehitti vuonna 1992 yksilöiden mukavuustarpeiden määrittämiseksi, hoitotyön aloitteiden arvioimiseksi, jotka voivat tarjota mukavuutta ja lisätä mukavuutta. Kuğuoğlu ja Karabacak sovittivat turkkilaiseen yhteiskuntaan vuonna 2004. Asteikko , joka on nelipisteinen Likert-tyyppinen asteikko, jossa on 48 kohtaa, luotiin ohjaamalla taksonominen rakenne, joka koostuu mukavuuden teoreettisista komponenteista, mukaan lukien 3 tasoa ja 4 ulottuvuutta.
Taso; Kun ulottuvuus arvioidaan helpotukseksi (16 kohdetta), helpotukseksi (17 kohdetta) ja ongelmien voittamiseksi (15 kohdetta); Sitä arvioidaan kolmessa osassa: fyysinen (12 kohtaa), psyko-sprituaalinen (13 kohtaa) ja sosiokulttuurinen (10 kohtaa).
Asteikon negatiiviset lausekkeet lasketaan käänteisellä koodauksella arviointivaiheen aikana.
Pienin asteikolla saatava kokonaispistemäärä on 48, mutta korkein kokonaispistemäärä on 192.
|
30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Krinsky R, Murillo I, Johnson J. A practical application of Katharine Kolcaba's comfort theory to cardiac patients. Appl Nurs Res. 2014 May;27(2):147-50. doi: 10.1016/j.apnr.2014.02.004. Epub 2014 Feb 14.
- March A, McCormack D. Nursing theory-directed healthcare: modifying Kolcaba's comfort theory as an institution-wide approach. Holist Nurs Pract. 2009 Mar-Apr;23(2):75-80; quiz 81-2. doi: 10.1097/HNP.0b013e3181a1105b.
- Koehn ML. Doğum ve doğum için alternatif ve tamamlayıcı tedaviler: Kolcaba'nın bütünsel konfor teorisinin bir uygulaması. Holist Hemşirelik Uygulaması. 2000 Ekim; 15 (1): 66-77. doi: 10.1097 / 00004650-200010000-00009. PMID: 12119621.
- Oliveira SM, Costa KNFM, Santos KFOD, Oliveira JDS, Pereira MA, Fernandes MDGM. Comfort needs as perceived by hospitalized elders: an analysis under the light of Kolcaba's theory. Rev Bras Enferm. 2020 Oct 19;73(suppl 3):e20190501. doi: 10.1590/0034-7167-2019-0501. eCollection 2020. English, Portuguese.
- Wilson L, Kolcaba K. Practical application of comfort theory in the perianesthesia setting. J Perianesth Nurs. 2004 Jun;19(3):164-73; quiz 171-3. doi: 10.1016/j.jopan.2004.03.006.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020/41
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .