- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04676932
Hysterosalpingografie en comforttheorie
Het effect van verpleegkundige zorg op basis van de comforttheorie van Kolcaba bij het verminderen van pijn en comfort bij vrouwen die hysterosalpingografie ondergaan
Hysterosalpingografie (HSG) is de radiologische evaluatie van de baarmoederholte en tubuli door radiopaak materiaal van het baarmoederhalskanaal naar de baarmoederholte te brengen. HSG is een invasieve procedure en wordt door vrouwen vaak beschreven als "ongemakkelijk, angstwekkend en pijnlijk", wat wijst op verminderd comfort. Fysieke, emotionele, sociaal-culturele en omgevingsfactoren dragen bij aan de vorming van deze aandoening. Comforttheorie is een verpleegkundig model dat het voor de mantelzorgers gemakkelijker maakt om hun problemen systematischer te zien en gemakkelijker te plannen. In het literatuuronderzoek zijn geen studies gevonden om het effect van verpleegkundige zorg op basis van Kolcaba's comforttheorie te bepalen bij het verminderen van pijn en comfort bij vrouwen die hysterosalpingografie ondergaan. Het was bedoeld om het effect te bepalen van verpleegkundige zorg op basis van de comforttheorie van Kolcaba op pijn en comfortniveau bij vrouwen die een hysterosalpingografieprocedure ondergaan.
Methode. Het universum van het onderzoek zal vrouwen vormen die een hysterosalpingografieprocedure aanvragen in de noordelijke provincie van Turkije van het Health Research and Application Center tussen. De te nemen steekproefomvang uit het heelal werd bepaald door middel van poweranalyse op basis van de referentiewaarden van een vergelijkbare studie in de literatuur. Volgens de Power-analyse werd besloten om in elke groep in totaal 126 vrouwen, waaronder 42 vrouwen, op te nemen (controlegroep, interventie 1: groep voor mobiel ondersteund onderwijs en counseling, interventie 2: groep met virtual reality-brillen). In dit onderzoek wordt standaard verpleegkundige zorg toegepast op de controlegroep en wordt verpleegkundige zorg op basis van Kolcaba's Comfort Theory toegepast op de interventiegroepen. De gegevens worden verzameld met de Visual Analog Scale (VAS) en General Comfort Questionnaire (GCQ). )
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Atakum
-
Samsun, Atakum, Kalkoen, 55200
- Ondokuz Mayis University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrijwilligerswerk om mee te werken aan onderzoek
- Ouder zijn dan 18 jaar
- Om minimaal een basisschooldiploma te hebben
- Turks kunnen lezen en schrijven
- Geen gediagnosticeerde psychiatrische ziekte hebben
- Geen verstandelijke beperking en communicatieproblemen.
- Geneesmiddelgevoeligheid en gebrek aan allergie
- Regelmatige menstruatiecyclus
- Een diagnose krijgen van primaire onvruchtbaarheid
- Niet eerder een onvruchtbaarheidsbehandeling hebben ondergaan
- Een mobiele telefoon hebben die videoboodschappen kan ontvangen en afspelen
Uitsluitingscriteria:
- Analfabeet zijn
- Onder de 18 jaar zijn
- Een gediagnosticeerde psychiatrische aandoening hebben
- Het hebben van een verstandelijke beperking en communicatieproblemen
- Geneesmiddelgevoeligheid en allergie vinden
- Diagnose van secundaire onvruchtbaarheid
- Een actieve genitale infectie hebben
- Het ontbreken van een mobiele telefoon met de mogelijkheid om videoboodschappen te ontvangen en af te spelen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Verpleegkundige zorg gebaseerd op de comforttheorie van Kolcaba
In dit onderzoek wordt verpleegkundige zorg op basis van de comforttheorie van Kolcaba toegepast op de interventiegroepen. Zorg zal worden gegeven wanneer vrouwen na ontvangst van de HSG-aanwezigheidsafspraak. De zorg wordt beëindigd op de 15 minuten na het einde van de HSG-behandeling. De tijd van de studie 1-3 dagen voor elke vrouw. Interventie Verpleegkundige Zorg Gebaseerd op de Comfort Theorie van Kolcaba |
In dit onderzoek wordt verpleegkundige zorg op basis van de comforttheorie van Kolcaba toegepast voor vrouwen die HSG ondergaan.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Routinematig ziekenhuisschema
De onderzoeker beantwoordde oprecht alle vragen van de controlegroep tijdens de HSG-periode.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Na het voltooien van de HSG-procedure werd de deelnemers gevraagd hun pijn te evalueren om de pijnintensiteit te karakteriseren met behulp van de Visual Analog Scale (VAS). Patiënten gaven de maximale pijnintensiteit aan tijdens de HSG door een verticale lijn op de VAS te trekken. Een standaard tienpunts visuele analoge schaal (VAS) van 0 tot 10 werd ontworpen en gebruikt om de perceptie van ongemak van de patiënt tijdens de procedure te beoordelen. Een hoge score op de schaal duidde op een hoog niveau van ongemak en een score van 0 op helemaal geen ongemak. Patiënten geven de mate van pijn die ze voelen aan tussen 0-10. |
10 minuten
|
|
Algemene Comfort Vragenlijst (GCQ)
Tijdsspanne: 30 minuten
|
De schaal, ontwikkeld door Katharine Kolcaba in 1992 om de comfortbehoeften van individuen te bepalen, om de verpleegkundige initiatieven te evalueren die comfort kunnen bieden en het comfort verhogen, werd in 2004 door Kuğuoğlu en Karabacak aangepast aan de Turkse samenleving. , een vierpuntsschaal van het Likert-type met 48 items, is gemaakt door de taxonomische structuur te leiden die bestaat uit de theoretische componenten van comfort, waaronder 3 niveaus en 4 dimensies.
Niveau; Terwijl de dimensie wordt beoordeeld als opluchting (16 items), opluchting (17 items) en het overwinnen van de problemen (15 items); Het wordt geëvalueerd in drie delen: fysiek (12 items), psychospritueel (13 items) en sociaal-cultureel (10 items).
Negatieve uitdrukkingen in de schaal worden tijdens de evaluatiefase berekend door middel van omgekeerde codering.
Terwijl de laagste totaalscore die op de schaal kan worden behaald 48 is, is de hoogste totaalscore 192.
|
30 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Krinsky R, Murillo I, Johnson J. A practical application of Katharine Kolcaba's comfort theory to cardiac patients. Appl Nurs Res. 2014 May;27(2):147-50. doi: 10.1016/j.apnr.2014.02.004. Epub 2014 Feb 14.
- March A, McCormack D. Nursing theory-directed healthcare: modifying Kolcaba's comfort theory as an institution-wide approach. Holist Nurs Pract. 2009 Mar-Apr;23(2):75-80; quiz 81-2. doi: 10.1097/HNP.0b013e3181a1105b.
- Koehn ML. Doğum ve doğum için alternatif ve tamamlayıcı tedaviler: Kolcaba'nın bütünsel konfor teorisinin bir uygulaması. Holist Hemşirelik Uygulaması. 2000 Ekim; 15 (1): 66-77. doi: 10.1097 / 00004650-200010000-00009. PMID: 12119621.
- Oliveira SM, Costa KNFM, Santos KFOD, Oliveira JDS, Pereira MA, Fernandes MDGM. Comfort needs as perceived by hospitalized elders: an analysis under the light of Kolcaba's theory. Rev Bras Enferm. 2020 Oct 19;73(suppl 3):e20190501. doi: 10.1590/0034-7167-2019-0501. eCollection 2020. English, Portuguese.
- Wilson L, Kolcaba K. Practical application of comfort theory in the perianesthesia setting. J Perianesth Nurs. 2004 Jun;19(3):164-73; quiz 171-3. doi: 10.1016/j.jopan.2004.03.006.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2020/41
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .