Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hysterosalpingografie en comforttheorie

2 februari 2022 bijgewerkt door: Sümeyye BAL

Het effect van verpleegkundige zorg op basis van de comforttheorie van Kolcaba bij het verminderen van pijn en comfort bij vrouwen die hysterosalpingografie ondergaan

Hysterosalpingografie (HSG) is de radiologische evaluatie van de baarmoederholte en tubuli door radiopaak materiaal van het baarmoederhalskanaal naar de baarmoederholte te brengen. HSG is een invasieve procedure en wordt door vrouwen vaak beschreven als "ongemakkelijk, angstwekkend en pijnlijk", wat wijst op verminderd comfort. Fysieke, emotionele, sociaal-culturele en omgevingsfactoren dragen bij aan de vorming van deze aandoening. Comforttheorie is een verpleegkundig model dat het voor de mantelzorgers gemakkelijker maakt om hun problemen systematischer te zien en gemakkelijker te plannen. In het literatuuronderzoek zijn geen studies gevonden om het effect van verpleegkundige zorg op basis van Kolcaba's comforttheorie te bepalen bij het verminderen van pijn en comfort bij vrouwen die hysterosalpingografie ondergaan. Het was bedoeld om het effect te bepalen van verpleegkundige zorg op basis van de comforttheorie van Kolcaba op pijn en comfortniveau bij vrouwen die een hysterosalpingografieprocedure ondergaan.

Methode. Het universum van het onderzoek zal vrouwen vormen die een hysterosalpingografieprocedure aanvragen in de noordelijke provincie van Turkije van het Health Research and Application Center tussen. De te nemen steekproefomvang uit het heelal werd bepaald door middel van poweranalyse op basis van de referentiewaarden van een vergelijkbare studie in de literatuur. Volgens de Power-analyse werd besloten om in elke groep in totaal 126 vrouwen, waaronder 42 vrouwen, op te nemen (controlegroep, interventie 1: groep voor mobiel ondersteund onderwijs en counseling, interventie 2: groep met virtual reality-brillen). In dit onderzoek wordt standaard verpleegkundige zorg toegepast op de controlegroep en wordt verpleegkundige zorg op basis van Kolcaba's Comfort Theory toegepast op de interventiegroepen. De gegevens worden verzameld met de Visual Analog Scale (VAS) en General Comfort Questionnaire (GCQ). )

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

In dit onderzoek wordt verpleegkundige zorg op basis van de comforttheorie van Kolcaba toegepast voor vrouwen die HSG ondergaan. Voor de HSG worden de vrouwen op het afgesproken tijdstip opgewacht en worden de vrouwen verzorgd tijdens de ingreep. Tot 15 minuten na de ingreep zijn de vrouwen bij. Er zullen 2 interventiegroepen en een controlegroep zijn. In de eerste interventiegroep wordt tijdens de procedure een virtual reality-bril gebruikt, in de 2e interventiegroep wordt mobiel ondersteund onderwijs en advies gegeven. Dit mobiele ondersteunde onderwijs en advies begint 48 uur vóór de HSG-opname. De hsg-opname gaat door totdat deze eindigt. Ziekenhuiszorgnormen zullen worden toegepast op de controlegroep, de derde groep.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

126

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Atakum
      • Samsun, Atakum, Kalkoen, 55200
        • Ondokuz Mayis University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Vrijwilligerswerk om mee te werken aan onderzoek
  2. Ouder zijn dan 18 jaar
  3. Om minimaal een basisschooldiploma te hebben
  4. Turks kunnen lezen en schrijven
  5. Geen gediagnosticeerde psychiatrische ziekte hebben
  6. Geen verstandelijke beperking en communicatieproblemen.
  7. Geneesmiddelgevoeligheid en gebrek aan allergie
  8. Regelmatige menstruatiecyclus
  9. Een diagnose krijgen van primaire onvruchtbaarheid
  10. Niet eerder een onvruchtbaarheidsbehandeling hebben ondergaan
  11. Een mobiele telefoon hebben die videoboodschappen kan ontvangen en afspelen

Uitsluitingscriteria:

  1. Analfabeet zijn
  2. Onder de 18 jaar zijn
  3. Een gediagnosticeerde psychiatrische aandoening hebben
  4. Het hebben van een verstandelijke beperking en communicatieproblemen
  5. Geneesmiddelgevoeligheid en allergie vinden
  6. Diagnose van secundaire onvruchtbaarheid
  7. Een actieve genitale infectie hebben
  8. Het ontbreken van een mobiele telefoon met de mogelijkheid om videoboodschappen te ontvangen en af ​​te spelen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Verpleegkundige zorg gebaseerd op de comforttheorie van Kolcaba

In dit onderzoek wordt verpleegkundige zorg op basis van de comforttheorie van Kolcaba toegepast op de interventiegroepen.

Zorg zal worden gegeven wanneer vrouwen na ontvangst van de HSG-aanwezigheidsafspraak. De zorg wordt beëindigd op de 15 minuten na het einde van de HSG-behandeling.

De tijd van de studie 1-3 dagen voor elke vrouw. Interventie Verpleegkundige Zorg Gebaseerd op de Comfort Theorie van Kolcaba

In dit onderzoek wordt verpleegkundige zorg op basis van de comforttheorie van Kolcaba toegepast voor vrouwen die HSG ondergaan.
Andere namen:
  • Comfortgerichte zorg, mobiel ondersteund onderwijs en advies, virtual reality-brillen
Geen tussenkomst: Routinematig ziekenhuisschema
De onderzoeker beantwoordde oprecht alle vragen van de controlegroep tijdens de HSG-periode.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visuele analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: 10 minuten

Na het voltooien van de HSG-procedure werd de deelnemers gevraagd hun pijn te evalueren om de pijnintensiteit te karakteriseren met behulp van de Visual Analog Scale (VAS). Patiënten gaven de maximale pijnintensiteit aan tijdens de HSG door een verticale lijn op de VAS te trekken.

Een standaard tienpunts visuele analoge schaal (VAS) van 0 tot 10 werd ontworpen en gebruikt om de perceptie van ongemak van de patiënt tijdens de procedure te beoordelen. Een hoge score op de schaal duidde op een hoog niveau van ongemak en een score van 0 op helemaal geen ongemak. Patiënten geven de mate van pijn die ze voelen aan tussen 0-10.

10 minuten
Algemene Comfort Vragenlijst (GCQ)
Tijdsspanne: 30 minuten
De schaal, ontwikkeld door Katharine Kolcaba in 1992 om de comfortbehoeften van individuen te bepalen, om de verpleegkundige initiatieven te evalueren die comfort kunnen bieden en het comfort verhogen, werd in 2004 door Kuğuoğlu en Karabacak aangepast aan de Turkse samenleving. , een vierpuntsschaal van het Likert-type met 48 items, is gemaakt door de taxonomische structuur te leiden die bestaat uit de theoretische componenten van comfort, waaronder 3 niveaus en 4 dimensies. Niveau; Terwijl de dimensie wordt beoordeeld als opluchting (16 items), opluchting (17 items) en het overwinnen van de problemen (15 items); Het wordt geëvalueerd in drie delen: fysiek (12 items), psychospritueel (13 items) en sociaal-cultureel (10 items). Negatieve uitdrukkingen in de schaal worden tijdens de evaluatiefase berekend door middel van omgekeerde codering. Terwijl de laagste totaalscore die op de schaal kan worden behaald 48 is, is de hoogste totaalscore 192.
30 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 september 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

26 april 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

27 april 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 november 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 december 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 februari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 februari 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2020/41

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren