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Hystérosalpingographie et théorie du confort

2 février 2022 mis à jour par: Sümeyye BAL

L'effet des soins infirmiers basé sur la théorie du confort de Kolcaba sur la réduction de la douleur et du confort chez les femmes subissant une hystérosalpingographie

L'hystérosalpingographie (HSG) est l'évaluation radiologique de la cavité utérine et des tubules en donnant un matériau radio-opaque du canal cervical à la cavité utérine. L'HSG est une procédure invasive et est souvent décrite par les femmes comme « inconfortable, anxiogène et douloureuse », ce qui indique une altération du confort. Des facteurs physiques, émotionnels, socioculturels et environnementaux contribuent à la formation de cette condition. La théorie du confort est un modèle infirmier qui permet aux soignants de voir plus systématiquement leurs problèmes et de planifier plus facilement. Dans la revue de la littérature, aucune étude n'a été trouvée pour déterminer l'effet des soins infirmiers basés sur la théorie du confort de Kolcaba sur la réduction de la douleur et du confort chez les femmes subissant une hystérosalpingographie. Il visait à déterminer l'effet des soins infirmiers basés sur la théorie du confort de Kolcaba sur la douleur et le niveau de confort chez les femmes subissant une procédure d'hystérosalpingographie.

Méthode. L'univers de la recherche formera des femmes postulant à une procédure d'hystérosalpingographie dans la province du nord de la Turquie du Centre de recherche et d'application en santé entre les deux. La taille de l'échantillon à prélever dans l'univers a été déterminée par analyse de puissance basée sur les valeurs de référence d'une étude similaire dans la littérature. Selon l'analyse de Power, il a été décidé d'inclure un total de 126 femmes, dont 42 femmes, dans chaque groupe (Groupe témoin, Intervention 1 : Groupe d'éducation et de conseil assisté par mobile, Intervention 2 : Groupe de lunettes de réalité virtuelle). Dans cette étude, les soins infirmiers standard seront appliqués au groupe témoin, et les soins infirmiers basés sur la théorie du confort de Kolcaba seront appliqués aux groupes d'intervention. Les données seront collectées avec l'échelle visuelle analogique (EVA) et le questionnaire de confort général (GCQ )

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans cette étude, les soins infirmiers basés sur la théorie du confort de Kolcaba seront appliqués aux femmes subissant une HSG. Avant l'HSG, les femmes seront rencontrées à l'heure du rendez-vous et les femmes seront prises en charge pendant l'intervention. Jusqu'à 15 minutes après l'intervention se fera avec les femmes. Il y aura 2 groupes d'intervention et un groupe témoin. Dans le premier groupe d'intervention, des lunettes de réalité virtuelle seront appliquées pendant la procédure, une éducation et des conseils assistés par mobile seront fournis dans le 2ème groupe d'intervention. Cette formation et ces conseils assistés par mobile commencent 48 heures avant la prise de vue HSG. La capture hsg se poursuivra jusqu'à la fin. Les normes de soins hospitaliers seront appliquées au groupe témoin, le troisième groupe.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

126

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Atakum
      • Samsun, Atakum, Turquie, 55200
        • Ondokuz Mayis University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  1. Volontaire pour participer à la recherche
  2. Avoir plus de 18 ans
  3. Être au moins diplômé de l'école primaire
  4. Savoir lire et écrire le turc
  5. Ne pas avoir de maladie psychiatrique diagnostiquée
  6. Pas de déficience mentale et de problèmes de communication.
  7. Sensibilité aux médicaments et absence d'allergie
  8. Cycle menstruel régulier
  9. Obtenir un diagnostic d'infertilité primaire
  10. Ne pas avoir reçu de traitement contre l'infertilité auparavant
  11. Avoir un téléphone mobile capable de recevoir et de lire des messages vidéo

Critère d'exclusion:

  1. Être analphabète
  2. Avoir moins de 18 ans
  3. Avoir une maladie psychiatrique diagnostiquée
  4. Avoir une déficience mentale et des problèmes de communication
  5. Trouver une sensibilité aux médicaments et une allergie
  6. Diagnostiquer l'infertilité secondaire
  7. Avoir une infection génitale active
  8. L'absence d'un téléphone mobile avec la capacité de recevoir et de lire des messages vidéo

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Soins infirmiers basés sur la théorie du confort de Kolcaba

Dans cette étude, les soins infirmiers basés sur la théorie du confort de Kolcaba seront appliqués aux groupes d'intervention.

Des soins seront prodigués aux femmes après avoir reçu le rendez-vous de présence HSG. Les soins seront terminés 15 minutes après la fin de l'HSG en cours.

Le temps de l'étude 1-3 jours pour chaque femme. Soins infirmiers d'intervention basés sur la théorie du confort de Kolcaba
Autre: Soins infirmiers basés sur la théorie du confort de Kolcaba
Dans cette étude, les soins infirmiers basés sur la théorie du confort de Kolcaba seront appliqués aux femmes subissant une HSG.
Autres noms:
  • Soins axés sur le confort, éducation et conseil assistés par mobile, lunettes de réalité virtuelle
Aucune intervention: Horaire de routine de l'hôpital
Le chercheur a sincèrement répondu à toutes les questions posées par le groupe témoin pendant la période HSG.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle analogique visuelle (EVA)
Délai: 10 minutes

Après avoir terminé la procédure HSG, les participants ont été invités à évaluer leur douleur afin de caractériser l'intensité de la douleur à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA). Les patients ont indiqué l'intensité maximale de la douleur ressentie au cours de l'HSG en traçant une ligne verticale sur l'EVA.

Une échelle visuelle analogique (EVA) standard à dix points de 0 à 10 a été conçue et utilisée pour évaluer la perception de l'inconfort des patients pendant la procédure. Un score élevé sur l'échelle indique un niveau élevé d'inconfort et un score de 0 indique aucun inconfort. Les patients indiquent le degré de douleur qu'ils ressentent entre 0 et 10.
10 minutes
Questionnaire sur le confort général (GCQ)
Délai: 30 minutes
L'échelle, qui a été développée par Katharine Kolcaba en 1992 afin de déterminer les besoins de confort des individus, d'évaluer les initiatives infirmières pouvant apporter un confort et l'augmentation du confort, a été adaptée à la société turque par Kuğuoğlu et Karabacak en 2004. L'échelle , qui est une échelle de type Likert à quatre points avec 48 items, a été créée en guidant la structure taxonomique constituée des composantes théoriques du confort, comprenant 3 niveaux et 4 dimensions. Niveau; Alors que la dimension est évaluée comme soulagement (16 items), soulagement (17 items) et surmonter les problèmes (15 items); Elle est évaluée en trois parties : physique (12 items), psycho-spirituelle (13 items) et socio-culturelle (10 items). Les expressions négatives de l'échelle sont calculées par codage inverse lors de la phase d'évaluation. Alors que le score total le plus bas pouvant être obtenu à partir de l'échelle est de 48, le score total le plus élevé est de 192.
30 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sümeyye BAL

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 septembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

26 avril 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

27 avril 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 novembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 décembre 2020

Première publication (Réel)

21 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 février 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 février 2022

Dernière vérification

1 février 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2020/41

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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