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子宫输卵管造影和舒适理论

2022年2月2日 更新者:Sümeyye BAL

基于Kolcaba舒适理论的护理对女性子宫输卵管造影术的减痛和舒适效果

子宫输卵管造影术 (HSG) 是通过从宫颈管向子宫腔提供不透射线的物质来对子宫腔和小管进行放射学评估。 HSG 是一种侵入性手术,通常被女性描述为“不舒服、焦虑和痛苦”,这表明舒适度受损。身体、情感、社会文化和环境因素促成了这种情况的形成。 Comfort Theory 是一种护理模型,它使护理人员更容易更系统地看待他们的问题并更容易地进行计划。 在文献综述中,没有发现研究确定基于 Kolcaba 舒适理论的护理对减轻接受子宫输卵管造影术的妇女的疼痛和舒适度的影响。 目的是确定基于 Kolcaba 舒适理论的护理对接受子宫输卵管造影手术的女性疼痛和舒适度的影响。

方法。 研究的宇宙将形成在土耳其北部省份健康研究和应用中心之间申请子宫输卵管造影手术的女性。 从宇宙中提取的样本量是根据文献中类似研究的参考值通过功效分析确定的。 根据 Power 分析,决定每组共包括 126 名女性,其中 42 名女性(对照组,干预 1:移动辅助教育和咨询组,干预 2:虚拟现实眼镜组)。 在本研究中,对照组采用标准护理,干预组采用基于科尔卡巴舒适理论的护理。采用视觉模拟量表(VAS)和一般舒适问卷(GCQ)收集数据。 )

研究概览

详细说明

在这项研究中,基于 Kolcaba 的舒适理论的护理将应用于接受 HSG 的女性。 在 HSG 之前,将在预约时间与女性会面,并在手术过程中为女性提供护理。手术后最多 15 分钟将与女性见面。 将有 2 个干预组和 1 个对照组。 在第一个干预组中,将在手术过程中应用虚拟现实眼镜,在第二个干预组中将提供移动辅助教育和咨询。 这种移动辅助教育和咨询在 HSG 拍摄前 48 小时开始。hsg 捕获将持续到结束。 医院护理标准将应用于对照组,即第三组。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

126

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Atakum
      • Samsun、Atakum、火鸡、55200
        • Ondokuz Mayis University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  1. 志愿参与研究
  2. 年满 18 周岁
  3. 至少是小学毕业
  4. 能够读写土耳其语
  5. 没有确诊的精神疾病
  6. 没有心理缺陷和沟通问题。
  7. 药物敏感性和不过敏
  8. 规律的月经周期
  9. 获得原发性不孕症的诊断
  10. 之前没有接受过不孕不育治疗
  11. 拥有一部可以接收和播放视频信息的手机

排除标准:

  1. 不识字
  2. 未满 18 岁
  3. 患有精神疾病
  4. 有精神缺陷和沟通问题
  5. 寻找药物敏感性和过敏性
  6. 诊断继发性不孕症
  7. 有活动性生殖器感染
  8. 没有能够接收和播放视频消息的手机

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:基于科尔卡巴舒适理论的护理

在本研究中,基于科尔卡巴舒适理论的护理将应用于干预组。

女性在接受 HSG 考勤预约后将得到照顾。 HSG 进行结束后 15 分钟,护理将终止。

每个女性的研究时间为 1-3 天。 基于科尔卡巴舒适理论的干预护理

在这项研究中,基于 Kolcaba 的舒适理论的护理将应用于接受 HSG 的女性。
其他名称:
  • 以舒适为导向的护理、移动辅助教育和咨询、虚拟现实眼镜
无干预:常规医院时间表
研究者在HSG期间真诚地回答了对照组提出的所有问题。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
视觉模拟量表(VAS)
大体时间:10分钟

完成 HSG 程序后,参与者被要求评估他们的疼痛,以便使用视觉模拟量表 (VAS) 来表征疼痛强度。 患者通过在 VAS 上画一条垂直线来表示 HSG 期间经历的最大疼痛强度。

设计了 0 到 10 的标准十点视觉模拟量表 (VAS),并用于评估患者在手术过程中的不适感。 量表上的高分表示高度不适,0 分表示完全没有不适。 患者表示他们感觉到的疼痛程度在 0-10 之间。

10分钟
一般舒适度问卷 (GCQ)
大体时间:30分钟
该量表由凯瑟琳·科尔卡巴 (Katharine Kolcaba) 于 1992 年开发,旨在确定个人的舒适度需求,评估能够提供舒适度和增加舒适度的护理举措,并于 2004 年由 Kuğuoğlu 和 Karabacak 进行了调整以适应土耳其社会。该量表,这是一个有48个项目的四点李克特量表,是通过指导由舒适性理论成分组成的分类结构而创建的,包括3个水平和4个维度。 等级;而维度评价为缓解(16项)、缓解(17项)和克服问题(15项);它分为三个部分进行评估:身体(12 项)、心理(13 项)和社会文化(10 项)。 在评估阶段通过反向编码计算量表中的负表达式。 虽然从量表中可以获得的最低总分是 48 分,但最高总分是 192 分。
30分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年9月15日

初级完成 (实际的)

2021年4月26日

研究完成 (实际的)

2021年4月27日

研究注册日期

首次提交

2020年11月30日

首先提交符合 QC 标准的

2020年12月18日

首次发布 (实际的)

2020年12月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年2月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年2月2日

最后验证

2022年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2020/41

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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