- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04676932
Hysterosalpingografi och komfortteori
Effekten av omvårdnad baserad på Kolcabas komfortteori för att minska smärta och komfort på kvinnor som genomgår hysterosalpingografi
Hysterosalpingografi (HSG) är den radiologiska utvärderingen av livmoderhålan och tubuli genom att ge röntgentätt material från livmoderhalskanalen till livmoderhålan. HSG är en invasiv procedur och beskrivs ofta av kvinnor som "obekväm, ångestframkallande och smärtsam", vilket tyder på nedsatt komfort. Fysiska, emotionella, sociokulturella och miljömässiga faktorer bidrar till bildandet av detta tillstånd. Comfort Theory är en omvårdnadsmodell som gör det lättare för vårdgivarna att se sina problem mer systematiskt och att lättare planera. I litteraturöversikten har inga studier hittats för att fastställa effekten av omvårdnad baserat på Kolcabas Comfort Theory in Reducing Pain and Comfort på kvinnor som genomgår hysterosalpingografi. Syftet var att fastställa effekten av omvårdnad baserat på Kolcaba Comfort Theory på smärt- och komfortnivå hos kvinnor som genomgår hysterosalpingografi.
Metod. Forskningens universum kommer att bilda kvinnor som ansöker om hysterosalpingografi förfarande i Turkiets norra provins av Health Research and Application Center mellan. Den provstorlek som skulle tas från universum bestämdes genom effektanalys baserat på referensvärdena för en liknande studie i litteraturen. Enligt Power-analysen beslutades det att inkludera totalt 126 kvinnor, varav 42 kvinnor, i varje grupp (Kontrollgrupp, Insats 1: Mobilassisterad utbildnings- och rådgivningsgrupp, Insats 2: Glasögongrupp för virtuell verklighet). I denna studie kommer standardomvårdnad att tillämpas på kontrollgruppen, och omvårdnad baserad på Kolcabas komfortteori kommer att tillämpas på interventionsgrupperna. Data kommer att samlas in med Visual Analog Scale(VAS) och General Comfort Questionnaire (GCQ) )
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Atakum
-
Samsun, Atakum, Kalkon, 55200
- Ondokuz Mayis University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att frivilligt delta i forskning
- Att vara över 18 år
- Att vara minst en grundskoleexamen
- Att kunna läsa och skriva turkiska
- Att inte ha en diagnostiserad psykiatrisk sjukdom
- Inga psykiska brister och kommunikationsproblem.
- Läkemedelskänslighet och brist på allergi
- Regelbunden menstruationscykel
- Att få en diagnos av primär infertilitet
- Att inte ha fått infertilitetsbehandling tidigare
- Att ha en mobiltelefon som kan ta emot och spela upp videomeddelanden
Exklusions kriterier:
- Att vara analfabet
- Att vara under 18 år
- Att ha en diagnostiserad psykiatrisk sjukdom
- Har psykiska brister och kommunikationsproblem
- Hitta läkemedelskänslighet och allergi
- Diagnostisera sekundär infertilitet
- Att ha en aktiv genital infektion
- Frånvaron av en mobiltelefon med möjlighet att ta emot och spela upp videomeddelanden
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Omvårdnad baserad på Kolcabas komfortteori
I denna studie kommer omvårdnad baserad på Kolcabas Comfort Theory att tillämpas på interventionsgrupperna. Omsorg kommer att ges när kvinnor efter att ha fått HSG närvaro tid. Vården kommer att upphöra 15 minuter efter slutet av HSG som genomgår. Tiden för studien 1-3 dagar för varje kvinna. Intervention omvårdnad baserad på Kolcabas komfortteori |
I denna studie kommer omvårdnad baserad på Kolcabas Comfort Theory att tillämpas för kvinnor som genomgår HSG.
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Rutinmässigt sjukhusschema
Forskaren svarade uppriktigt på alla frågor som ställdes av kontrollgruppen under HSG-perioden.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsram: 10 minuter
|
Efter att ha slutfört HSG-proceduren ombads deltagarna att utvärdera sin smärta för att karakterisera smärtintensiteten med hjälp av Visual Analog Scale (VAS). Patienterna angav den maximala smärtintensiteten som upplevdes under HSG genom att göra en vertikal linje på VAS. En standard tiopunkts visuell analog skala (VAS) på 0 till 10 utformades och användes för att bedöma patienternas uppfattning om obehag under proceduren. En hög poäng på skalan indikerade en hög nivå av obehag och en poäng på 0 betydde inget obehag alls. Patienter anger graden av smärta de känner mellan 0-10. |
10 minuter
|
|
General Comfort Questionaire (GCQ)
Tidsram: 30 minuter
|
Skalan, som utvecklades av Katharine Kolcaba 1992 för att bestämma individers komfortbehov, för att utvärdera de omvårdnadsinsatser som kan ge komfort och ökad komfort, anpassades till det turkiska samhället av Kuğuoğlu och Karabacak 2004. Skalan , som är en fyrpunktsskala av Likert-typ med 48 objekt, skapades genom att vägleda den taxonomiska strukturen som består av de teoretiska komponenterna för komfort, inklusive 3 nivåer och 4 dimensioner.
Nivå; Medan dimensionen utvärderas som lättnad (16 föremål), lättnad (17 föremål) och att övervinna problemen (15 föremål); Den utvärderas i tre delar: fysisk (12 punkter), psykosprituell (13 punkter) och sociokulturell (10 punkter).
Negativa uttryck i skalan beräknas genom omvänd kodning under utvärderingsfasen.
Medan den lägsta totalpoängen som kan erhållas från skalan är 48, är den högsta totalpoängen 192.
|
30 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Krinsky R, Murillo I, Johnson J. A practical application of Katharine Kolcaba's comfort theory to cardiac patients. Appl Nurs Res. 2014 May;27(2):147-50. doi: 10.1016/j.apnr.2014.02.004. Epub 2014 Feb 14.
- March A, McCormack D. Nursing theory-directed healthcare: modifying Kolcaba's comfort theory as an institution-wide approach. Holist Nurs Pract. 2009 Mar-Apr;23(2):75-80; quiz 81-2. doi: 10.1097/HNP.0b013e3181a1105b.
- Koehn ML. Doğum ve doğum için alternatif ve tamamlayıcı tedaviler: Kolcaba'nın bütünsel konfor teorisinin bir uygulaması. Holist Hemşirelik Uygulaması. 2000 Ekim; 15 (1): 66-77. doi: 10.1097 / 00004650-200010000-00009. PMID: 12119621.
- Oliveira SM, Costa KNFM, Santos KFOD, Oliveira JDS, Pereira MA, Fernandes MDGM. Comfort needs as perceived by hospitalized elders: an analysis under the light of Kolcaba's theory. Rev Bras Enferm. 2020 Oct 19;73(suppl 3):e20190501. doi: 10.1590/0034-7167-2019-0501. eCollection 2020. English, Portuguese.
- Wilson L, Kolcaba K. Practical application of comfort theory in the perianesthesia setting. J Perianesth Nurs. 2004 Jun;19(3):164-73; quiz 171-3. doi: 10.1016/j.jopan.2004.03.006.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2020/41
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .