Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hysterosalpingografi och komfortteori

2 februari 2022 uppdaterad av: Sümeyye BAL

Effekten av omvårdnad baserad på Kolcabas komfortteori för att minska smärta och komfort på kvinnor som genomgår hysterosalpingografi

Hysterosalpingografi (HSG) är den radiologiska utvärderingen av livmoderhålan och tubuli genom att ge röntgentätt material från livmoderhalskanalen till livmoderhålan. HSG är en invasiv procedur och beskrivs ofta av kvinnor som "obekväm, ångestframkallande och smärtsam", vilket tyder på nedsatt komfort. Fysiska, emotionella, sociokulturella och miljömässiga faktorer bidrar till bildandet av detta tillstånd. Comfort Theory är en omvårdnadsmodell som gör det lättare för vårdgivarna att se sina problem mer systematiskt och att lättare planera. I litteraturöversikten har inga studier hittats för att fastställa effekten av omvårdnad baserat på Kolcabas Comfort Theory in Reducing Pain and Comfort på kvinnor som genomgår hysterosalpingografi. Syftet var att fastställa effekten av omvårdnad baserat på Kolcaba Comfort Theory på smärt- och komfortnivå hos kvinnor som genomgår hysterosalpingografi.

Metod. Forskningens universum kommer att bilda kvinnor som ansöker om hysterosalpingografi förfarande i Turkiets norra provins av Health Research and Application Center mellan. Den provstorlek som skulle tas från universum bestämdes genom effektanalys baserat på referensvärdena för en liknande studie i litteraturen. Enligt Power-analysen beslutades det att inkludera totalt 126 kvinnor, varav 42 kvinnor, i varje grupp (Kontrollgrupp, Insats 1: Mobilassisterad utbildnings- och rådgivningsgrupp, Insats 2: Glasögongrupp för virtuell verklighet). I denna studie kommer standardomvårdnad att tillämpas på kontrollgruppen, och omvårdnad baserad på Kolcabas komfortteori kommer att tillämpas på interventionsgrupperna. Data kommer att samlas in med Visual Analog Scale(VAS) och General Comfort Questionnaire (GCQ) )

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

I denna studie kommer omvårdnad baserad på Kolcabas Comfort Theory att tillämpas för kvinnor som genomgår HSG. Före HSG kommer kvinnorna att träffas vid mötestiden och kvinnorna kommer att ges vård under proceduren. Upp till 15 minuter efter ingreppet kommer att vara hos kvinnor. Det kommer att finnas 2 interventionsgrupper och en kontrollgrupp. I den första interventionsgruppen kommer virtuell verklighetsglasögon att användas under proceduren, Mobilassisterad utbildning och konsultation kommer att ges i den 2:a interventionsgruppen. Denna mobilunderstödda utbildning och rådgivning startar 48 timmar före HSG-inspelningen. HSG-fångsten kommer att fortsätta tills den tar slut. Sjukhusvårdsstandarder kommer att tillämpas på kontrollgruppen, den tredje gruppen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

126

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Atakum
      • Samsun, Atakum, Kalkon, 55200
        • Ondokuz Mayis University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Att frivilligt delta i forskning
  2. Att vara över 18 år
  3. Att vara minst en grundskoleexamen
  4. Att kunna läsa och skriva turkiska
  5. Att inte ha en diagnostiserad psykiatrisk sjukdom
  6. Inga psykiska brister och kommunikationsproblem.
  7. Läkemedelskänslighet och brist på allergi
  8. Regelbunden menstruationscykel
  9. Att få en diagnos av primär infertilitet
  10. Att inte ha fått infertilitetsbehandling tidigare
  11. Att ha en mobiltelefon som kan ta emot och spela upp videomeddelanden

Exklusions kriterier:

  1. Att vara analfabet
  2. Att vara under 18 år
  3. Att ha en diagnostiserad psykiatrisk sjukdom
  4. Har psykiska brister och kommunikationsproblem
  5. Hitta läkemedelskänslighet och allergi
  6. Diagnostisera sekundär infertilitet
  7. Att ha en aktiv genital infektion
  8. Frånvaron av en mobiltelefon med möjlighet att ta emot och spela upp videomeddelanden

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Omvårdnad baserad på Kolcabas komfortteori

I denna studie kommer omvårdnad baserad på Kolcabas Comfort Theory att tillämpas på interventionsgrupperna.

Omsorg kommer att ges när kvinnor efter att ha fått HSG närvaro tid. Vården kommer att upphöra 15 minuter efter slutet av HSG som genomgår.

Tiden för studien 1-3 dagar för varje kvinna. Intervention omvårdnad baserad på Kolcabas komfortteori

I denna studie kommer omvårdnad baserad på Kolcabas Comfort Theory att tillämpas för kvinnor som genomgår HSG.
Andra namn:
  • Komfortinriktad vård , Mobilassisterad utbildning och rådgivning, virtual reality-glasögon
Inget ingripande: Rutinmässigt sjukhusschema
Forskaren svarade uppriktigt på alla frågor som ställdes av kontrollgruppen under HSG-perioden.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsram: 10 minuter

Efter att ha slutfört HSG-proceduren ombads deltagarna att utvärdera sin smärta för att karakterisera smärtintensiteten med hjälp av Visual Analog Scale (VAS). Patienterna angav den maximala smärtintensiteten som upplevdes under HSG genom att göra en vertikal linje på VAS.

En standard tiopunkts visuell analog skala (VAS) på 0 till 10 utformades och användes för att bedöma patienternas uppfattning om obehag under proceduren. En hög poäng på skalan indikerade en hög nivå av obehag och en poäng på 0 betydde inget obehag alls. Patienter anger graden av smärta de känner mellan 0-10.

10 minuter
General Comfort Questionaire (GCQ)
Tidsram: 30 minuter
Skalan, som utvecklades av Katharine Kolcaba 1992 för att bestämma individers komfortbehov, för att utvärdera de omvårdnadsinsatser som kan ge komfort och ökad komfort, anpassades till det turkiska samhället av Kuğuoğlu och Karabacak 2004. Skalan , som är en fyrpunktsskala av Likert-typ med 48 objekt, skapades genom att vägleda den taxonomiska strukturen som består av de teoretiska komponenterna för komfort, inklusive 3 nivåer och 4 dimensioner. Nivå; Medan dimensionen utvärderas som lättnad (16 föremål), lättnad (17 föremål) och att övervinna problemen (15 föremål); Den utvärderas i tre delar: fysisk (12 punkter), psykosprituell (13 punkter) och sociokulturell (10 punkter). Negativa uttryck i skalan beräknas genom omvänd kodning under utvärderingsfasen. Medan den lägsta totalpoängen som kan erhållas från skalan är 48, är den högsta totalpoängen 192.
30 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 september 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

26 april 2021

Avslutad studie (Faktisk)

27 april 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 november 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 december 2020

Första postat (Faktisk)

21 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 februari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 februari 2022

Senast verifierad

1 februari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2020/41

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera