- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04676932
Hysterosalpingografie a teorie pohodlí
Vliv ošetřovatelské péče založené na Kolcabově teorii komfortu při snižování bolesti a pohodlí u žen podstupujících hysterosalpingografii
Hysterosalpingografie (HSG) je radiologické vyšetření děložní dutiny a tubulů podáním rentgenkontrastní látky z cervikálního kanálu do děložní dutiny. HSG je invazivní výkon a je často popisován ženami jako „nepohodlný, vyvolávající úzkost a bolestivý“, což ukazuje na zhoršený komfort. Ke vzniku tohoto stavu přispívají fyzické, emocionální, sociokulturní a environmentální faktory. Teorie pohodlí je ošetřovatelský model, který pečovatelům usnadňuje systematičtější vidění jejich problémů a snadnější plánování. V přehledu literatury nebyly nalezeny žádné studie, které by určovaly účinek ošetřovatelské péče založené na Kolcabově teorii pohodlí při snižování bolesti a pohodlí u žen podstupujících hysterosalpingografii. Cílem bylo zjistit vliv ošetřovatelské péče založené na Kolcabově teorii komfortu na úroveň bolesti a komfortu u žen podstupujících hysterosalpingografii.
Metoda. Vesmír výzkumu bude tvořit ženy žádající o proceduru hysterosalpingografie v severní turecké provincii Health Research and Application Center mezi. Velikost vzorku, která má být odebrána z vesmíru, byla určena analýzou síly na základě referenčních hodnot podobné studie v literatuře. Podle analýzy síly bylo rozhodnuto zahrnout do každé skupiny celkem 126 žen, z toho 42 žen (kontrolní skupina, intervence 1: mobilní vzdělávání a poradenská skupina, intervence 2: skupina brýlí pro virtuální realitu). V této studii bude standardní ošetřovatelská péče aplikována na kontrolní skupinu a ošetřovatelská péče založená na Kolcabově teorii komfortu bude aplikována na intervenční skupiny. Data budou sbírána pomocí vizuální analogové škály (VAS) a obecného dotazníku pohodlí (GCQ). )
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Atakum
-
Samsun, Atakum, Krocan, 55200
- Ondokuz Mayis University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dobrovolná účast na výzkumu
- Být starší 18 let
- Být alespoň absolvent základní školy
- Umět turecky číst a psát
- Nemít diagnostikované psychiatrické onemocnění
- Žádné psychické nedostatky a problémy s komunikací.
- Citlivost na léky a nedostatek alergie
- Pravidelný menstruační cyklus
- Získání diagnózy primární neplodnosti
- Bez předchozí léčby neplodnosti
- Mít mobilní telefon schopný přijímat a přehrávat video zprávy
Kritéria vyloučení:
- Být negramotný
- Být mladší 18 let
- Mít diagnostikované psychiatrické onemocnění
- S mentálním deficitem a komunikačními problémy
- Zjištění citlivosti na léky a alergie
- Diagnostika sekundární neplodnosti
- Mít aktivní genitální infekci
- Absence mobilního telefonu s možností příjmu a přehrávání videozpráv
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Ošetřovatelská péče založená na Kolcabově teorii pohodlí
V této studii bude na intervenční skupiny aplikována ošetřovatelská péče založená na Kolcabově teorii pohodlí. Péče bude věnována ženám po obdržení schůzky HSG. Péče bude ukončena 15 minut po ukončení HSG. Doba studie 1-3 dny pro každou ženu. Intervenční ošetřovatelská péče založená na Kolcabově teorii komfortu |
V této studii bude u žen podstupujících HSG aplikována ošetřovatelská péče založená na Kolcabově teorii pohodlí.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Rutinní nemocniční řád
Výzkumník upřímně odpověděl na všechny otázky položené kontrolní skupinou během období HSG.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: 10 minut
|
Po dokončení procedury HSG byli účastníci požádáni, aby vyhodnotili svou bolest, aby mohli charakterizovat intenzitu bolesti pomocí vizuální analogové škály (VAS). Pacienti indikovali maximální intenzitu bolesti pociťovanou během HSG vytvořením vertikální čáry na VAS. Byla navržena standardní desetibodová vizuální analogová stupnice (VAS) od 0 do 10, která byla použita k posouzení pacientových vnímání nepohodlí během procedury. Vysoké skóre na škále indikovalo vysokou úroveň nepohodlí a skóre 0 znamenalo vůbec žádné nepohodlí. Pacienti udávají míru bolesti, kterou pociťují, mezi 0-10. |
10 minut
|
|
Dotazník obecného pohodlí (GCQ)
Časové okno: 30 minut
|
Škálu, kterou vyvinula Katharine Kolcaba v roce 1992, aby určila potřeby jednotlivců v oblasti pohodlí, aby vyhodnotila iniciativy ošetřovatelství, které mohou poskytnout pohodlí a zvýšení komfortu, upravili Kuğuoğlu a Karabacak v roce 2004 pro tureckou společnost. , což je čtyřbodová stupnice Likertova typu se 48 položkami, vznikla vedením taxonomické struktury sestávající z teoretických složek komfortu, včetně 3 úrovní a 4 dimenzí.
Úroveň; Zatímco dimenze je hodnocena jako úleva (16 položek), úleva (17 položek) a překonání problémů (15 položek); Hodnotí se ve třech částech: fyzická (12 položek), psychosprituální (13 položek) a sociokulturní (10 položek).
Záporné výrazy ve škále jsou vypočítány reverzním kódováním během fáze hodnocení.
Zatímco nejnižší celkové skóre, které lze získat ze škály, je 48, nejvyšší celkové skóre je 192.
|
30 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Krinsky R, Murillo I, Johnson J. A practical application of Katharine Kolcaba's comfort theory to cardiac patients. Appl Nurs Res. 2014 May;27(2):147-50. doi: 10.1016/j.apnr.2014.02.004. Epub 2014 Feb 14.
- March A, McCormack D. Nursing theory-directed healthcare: modifying Kolcaba's comfort theory as an institution-wide approach. Holist Nurs Pract. 2009 Mar-Apr;23(2):75-80; quiz 81-2. doi: 10.1097/HNP.0b013e3181a1105b.
- Koehn ML. Doğum ve doğum için alternatif ve tamamlayıcı tedaviler: Kolcaba'nın bütünsel konfor teorisinin bir uygulaması. Holist Hemşirelik Uygulaması. 2000 Ekim; 15 (1): 66-77. doi: 10.1097 / 00004650-200010000-00009. PMID: 12119621.
- Oliveira SM, Costa KNFM, Santos KFOD, Oliveira JDS, Pereira MA, Fernandes MDGM. Comfort needs as perceived by hospitalized elders: an analysis under the light of Kolcaba's theory. Rev Bras Enferm. 2020 Oct 19;73(suppl 3):e20190501. doi: 10.1590/0034-7167-2019-0501. eCollection 2020. English, Portuguese.
- Wilson L, Kolcaba K. Practical application of comfort theory in the perianesthesia setting. J Perianesth Nurs. 2004 Jun;19(3):164-73; quiz 171-3. doi: 10.1016/j.jopan.2004.03.006.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2020/41
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ošetřovatelský kaz
-
Bahar DönerIstanbul University - CerrahpasaDokončenoNURSİNG EDUCATİON | ŘEŠENÍ PROBLÉMŮ | EMPATIE V OŠETŘOVATELSTVÍ | NEVİOLENTNİ KOMUNİKACE | KONSTRUKTIVISTICKÝ VÝUKOVÝ MODELTurecko (Türkiye)