- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04676932
Гистеросальпингография и теория комфорта
Влияние сестринского ухода, основанного на теории комфорта Колькабы, на уменьшение боли и комфорта у женщин, подвергающихся гистеросальпингографии
Гистеросальпингография (ГСГ) — рентгенологическая оценка полости матки и канальцев путем введения рентгеноконтрастного материала из цервикального канала в полость матки. ГСГ является инвазивной процедурой и часто описывается женщинами как «неудобная, вызывающая тревогу и болезненная», что указывает на нарушение комфорта. Формированию этого состояния способствуют физические, эмоциональные, социокультурные факторы и факторы окружающей среды. Теория комфорта — это модель ухода за больными, которая позволяет лицам, осуществляющим уход, более систематически видеть свои проблемы и легче планировать. В обзоре литературы не было обнаружено исследований, определяющих влияние сестринского ухода на основе теории комфорта Колкабы на уменьшение боли и комфорта у женщин, подвергающихся гистеросальпингографии. Его целью было определить влияние сестринского ухода, основанного на теории комфорта Колькабы, на уровень боли и комфорта у женщин, подвергающихся процедуре гистеросальпингографии.
Метод. Вселенная исследования будет формировать женщин, подающих заявку на процедуру гистеросальпингографии в северной провинции Турции в Центре медицинских исследований и приложений между. Размер выборки, которую нужно взять из вселенной, определялся анализом мощности на основе эталонных значений аналогичного исследования в литературе. В соответствии с анализом мощности было решено включить в каждую группу в общей сложности 126 женщин, в том числе 42 женщины (контрольная группа, вмешательство 1: группа мобильного обучения и консультирования, вмешательство 2: группа очков виртуальной реальности). В этом исследовании стандартный уход за больными будет применяться к контрольной группе, а уход, основанный на теории комфорта Колкабы, будет применяться к группам вмешательства. Данные будут собираться с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) и опросника общего комфорта (GCQ). )
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Atakum
-
Samsun, Atakum, Турция, 55200
- Ondokuz Mayis University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Добровольное участие в исследовании
- Возраст старше 18 лет
- Быть хотя бы выпускником начальной школы
- Уметь читать и писать по-турецки
- Отсутствие диагностированного психического заболевания
- Отсутствие умственной отсталости и проблем с общением.
- Чувствительность к лекарствам и отсутствие аллергии
- Регулярный менструальный цикл
- Постановка диагноза первичного бесплодия
- Ранее не лечился от бесплодия
- Наличие мобильного телефона, способного принимать и воспроизводить видеосообщения
Критерий исключения:
- Быть неграмотным
- Быть моложе 18 лет
- Наличие диагностированного психического заболевания
- Умственная отсталость и проблемы с общением
- Выявление лекарственной чувствительности и аллергии
- Диагностика вторичного бесплодия
- Наличие активной генитальной инфекции
- Отсутствие мобильного телефона с возможностью приема и воспроизведения видеосообщений
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Сестринский уход на основе теории комфорта Колькабы
В этом исследовании сестринский уход, основанный на теории комфорта Колкабы, будет применяться к группам вмешательства. Уход будет оказан, когда женщины после назначения посещаемости ГСГ. Уход прекращается через 15 минут после окончания прохождения ГСГ. Время исследования 1-3 дня для каждой женщины. Вмешательство Сестринский уход на основе теории комфорта Колкабы |
В этом исследовании сестринское дело, основанное на теории комфорта Колькабы, будет применяться к женщинам, перенесшим ГСГ.
Другие имена:
|
Без вмешательства: Стандартный график работы больницы
Исследователь искренне ответил на все вопросы, заданные контрольной группой в течение периода ГСГ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Визуальная аналоговая шкала (VAS)
Временное ограничение: 10 минут
|
После завершения процедуры HSG участников попросили оценить их боль, чтобы охарактеризовать интенсивность боли с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ). Пациенты указывали максимальную интенсивность боли во время ГСГ, проводя вертикальную черту по ВАШ. Была разработана стандартная десятибалльная визуально-аналоговая шкала (ВАШ) от 0 до 10, которая использовалась для оценки восприятия пациентом дискомфорта во время процедуры. Высокий балл по шкале указывал на высокий уровень дискомфорта, а балл 0 означал полное отсутствие дискомфорта. Пациенты указывают степень боли, которую они чувствуют, от 0 до 10. |
10 минут
|
Анкета общего комфорта (GCQ)
Временное ограничение: 30 минут
|
Шкала, разработанная Кэтрин Колкаба в 1992 году для определения потребностей людей в комфорте, для оценки инициатив по уходу, которые могут обеспечить комфорт и повышение комфорта, была адаптирована для турецкого общества Кугуоглу и Карабачаком в 2004 году. Шкала , которая представляет собой четырехбалльную шкалу типа Лайкерта с 48 пунктами, была создана путем руководства таксономической структурой, состоящей из теоретических компонентов комфорта, включая 3 уровня и 4 измерения.
Уровень; При этом измерение оценивается как облегчение (16 пунктов), облегчение (17 пунктов) и преодоление проблем (15 пунктов); Он оценивается по трем частям: физическому (12 пунктов), психодуховному (13 пунктов) и социокультурному (10 пунктов).
Отрицательные выражения в шкале вычисляются путем обратного кодирования на этапе оценки.
В то время как самый низкий общий балл, который можно получить по шкале, составляет 48, самый высокий общий балл — 192.
|
30 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Krinsky R, Murillo I, Johnson J. A practical application of Katharine Kolcaba's comfort theory to cardiac patients. Appl Nurs Res. 2014 May;27(2):147-50. doi: 10.1016/j.apnr.2014.02.004. Epub 2014 Feb 14.
- March A, McCormack D. Nursing theory-directed healthcare: modifying Kolcaba's comfort theory as an institution-wide approach. Holist Nurs Pract. 2009 Mar-Apr;23(2):75-80; quiz 81-2. doi: 10.1097/HNP.0b013e3181a1105b.
- Koehn ML. Doğum ve doğum için alternatif ve tamamlayıcı tedaviler: Kolcaba'nın bütünsel konfor teorisinin bir uygulaması. Holist Hemşirelik Uygulaması. 2000 Ekim; 15 (1): 66-77. doi: 10.1097 / 00004650-200010000-00009. PMID: 12119621.
- Oliveira SM, Costa KNFM, Santos KFOD, Oliveira JDS, Pereira MA, Fernandes MDGM. Comfort needs as perceived by hospitalized elders: an analysis under the light of Kolcaba's theory. Rev Bras Enferm. 2020 Oct 19;73(suppl 3):e20190501. doi: 10.1590/0034-7167-2019-0501. eCollection 2020. English, Portuguese.
- Wilson L, Kolcaba K. Practical application of comfort theory in the perianesthesia setting. J Perianesth Nurs. 2004 Jun;19(3):164-73; quiz 171-3. doi: 10.1016/j.jopan.2004.03.006.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2020/41
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .