Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Histerosalpingografia i teoria komfortu

2 lutego 2022 zaktualizowane przez: Sümeyye BAL

Wpływ opieki pielęgniarskiej opartej na teorii komfortu Kolcaby na zmniejszenie bólu i komfortu u kobiet poddawanych histerosalpingografii

Histerosalpingografia (HSG) to radiologiczna ocena jamy macicy i kanalików poprzez podanie nieprzepuszczalnego dla promieni rentgenowskich materiału z kanału szyjki macicy do jamy macicy. HSG jest zabiegiem inwazyjnym i często jest opisywany przez kobiety jako „niewygodny, wywołujący niepokój i bolesny”, co wskazuje na pogorszenie komfortu. Do powstania tego schorzenia przyczyniają się czynniki fizyczne, emocjonalne, socjokulturowe i środowiskowe. Teoria komfortu to model pielęgniarski, który ułatwia opiekunom bardziej systematyczne postrzeganie swoich problemów i łatwiejsze planowanie. W przeglądzie literatury nie znaleziono badań określających wpływ opieki pielęgniarskiej opartej na teorii komfortu Kolcaby na zmniejszenie bólu i komfortu u kobiet poddawanych histerosalpingografii. Celem pracy było określenie wpływu opieki pielęgniarskiej opartej na teorii komfortu Kolcaby na poziom bólu i komfortu u kobiet poddawanych zabiegowi histerosalpingografii.

Metoda. Uniwersum badań utworzy kobiety ubiegające się o zabieg histerosalpingografii w północnej prowincji Turcji w Centrum Badań i Aplikacji Zdrowia pomiędzy. Wielkość próbki do pobrania z wszechświata została określona za pomocą analizy mocy w oparciu o wartości odniesienia z podobnego badania w literaturze. Zgodnie z analizą mocy zdecydowano o włączeniu łącznie 126 kobiet, w tym 42 kobiet, do każdej grupy (grupa kontrolna, interwencja 1: grupa edukacji i poradnictwa wspomaganego przez urządzenia mobilne, interwencja 2: grupa okularów wirtualnej rzeczywistości). W tym badaniu standardowa opieka pielęgniarska zostanie zastosowana w grupie kontrolnej, a opieka pielęgniarska oparta na Teorii Komfortu Kolcaby zostanie zastosowana w grupach interwencyjnych. Dane zostaną zebrane za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (VAS) i Ogólnego Kwestionariusza Komfortu (GCQ) )

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu opieka pielęgniarska oparta na Teorii Komfortu Kolcaby zostanie zastosowana w przypadku kobiet poddawanych HSG. Przed HSG kobiety będą spotykane w umówionym terminie, a kobiety będą otoczone opieką podczas zabiegu. Do 15 minut po zabiegu będą z kobietami. Będą 2 grupy interwencyjne i jedna kontrolna. W pierwszej grupie interwencyjnej podczas zabiegu będą stosowane okulary wirtualnej rzeczywistości, w drugiej grupie interwencyjnej prowadzona będzie edukacja i doradztwo z wykorzystaniem urządzeń mobilnych. Ta mobilna pomoc edukacyjna i konsultacyjna rozpoczyna się 48 godzin przed wykonaniem zdjęcia HSG. Przechwytywanie hsg będzie kontynuowane do końca. Standardy opieki szpitalnej zostaną zastosowane do grupy kontrolnej, trzeciej grupy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

126

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Atakum
      • Samsun, Atakum, Indyk, 55200
        • Ondokuz Mayis University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wolontariat do udziału w badaniach
  2. Mając ukończone 18 lat
  3. Być co najmniej absolwentem szkoły podstawowej
  4. Aby móc czytać i pisać po turecku
  5. Brak zdiagnozowanej choroby psychicznej
  6. Brak niedorozwoju umysłowego i problemów z komunikacją.
  7. Wrażliwość na leki i brak alergii
  8. Regularny cykl menstruacyjny
  9. Uzyskanie diagnozy pierwotnej niepłodności
  10. Brak wcześniejszego leczenia niepłodności
  11. Posiadanie telefonu komórkowego zdolnego do odbierania i odtwarzania wiadomości wideo

Kryteria wyłączenia:

  1. Bycie analfabetą
  2. Będąc w wieku poniżej 18 lat
  3. Mając zdiagnozowaną chorobę psychiczną
  4. Mając upośledzenie umysłowe i problemy z komunikacją
  5. Znalezienie wrażliwości na leki i alergii
  6. Diagnozowanie niepłodności wtórnej
  7. Aktywna infekcja narządów płciowych
  8. Brak telefonu komórkowego z możliwością odbierania i odtwarzania wiadomości wideo

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Opieka pielęgniarska oparta na teorii komfortu Kolcaby

W tym badaniu opieka pielęgniarska oparta na Teorii Komfortu Kolcaby zostanie zastosowana do grup interwencyjnych.

Opieka zostanie udzielona, ​​gdy kobiety po otrzymaniu wizyty HSG. Opieka zostanie zakończona po 15 minutach od zakończenia zabiegu HSG.

Czas badania 1-3 dni dla każdej kobiety. Interwencyjna opieka pielęgniarska oparta na teorii komfortu Kolcaby
Inny: Opieka pielęgniarska oparta na teorii komfortu Kolcaby
W tym badaniu opieka pielęgniarska oparta na Teorii Komfortu Kolcaby zostanie zastosowana w przypadku kobiet poddawanych HSG.
Inne nazwy:
  • Opieka zorientowana na komfort, Edukacja i poradnictwo wspomagane przez urządzenia mobilne, Okulary wirtualnej rzeczywistości
Brak interwencji: Rutynowy harmonogram szpitala
Badacz szczerze odpowiadał na wszystkie pytania zadane przez grupę kontrolną w okresie HSG.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: 10 minut

Po zakończeniu procedury HSG uczestnicy zostali poproszeni o ocenę bólu w celu scharakteryzowania intensywności bólu za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS). Pacjenci wskazywali maksymalne nasilenie bólu odczuwanego podczas HSG za pomocą pionowej linii na skali VAS.

Zaprojektowano standardową dziesięciopunktową wizualną skalę analogową (VAS) od 0 do 10 i wykorzystano ją do oceny odczuwania przez pacjentów dyskomfortu podczas zabiegu. Wysoki wynik na skali wskazywał na wysoki poziom dyskomfortu, a wynik 0 oznaczał całkowity brak dyskomfortu. Pacjenci określają stopień odczuwanego bólu w skali od 0 do 10.
10 minut
Ogólny kwestionariusz komfortu (GCQ)
Ramy czasowe: 30 minut
Skala, która została opracowana przez Katharine Kolcaba w 1992 r. w celu określenia potrzeb jednostek w zakresie komfortu, oceny inicjatyw pielęgniarskich, które mogą zapewnić komfort i wzrost komfortu, została zaadaptowana do społeczeństwa tureckiego przez Kuğuoğlu i Karabacaka w 2004 r. Skala , która jest czterostopniową skalą typu Likerta zawierającą 48 pozycji, została stworzona poprzez ukierunkowanie struktury taksonomicznej składającej się z teoretycznych składowych komfortu, obejmujących 3 poziomy i 4 wymiary. Poziom; Natomiast wymiar oceniany jest jako ulga (16 pozycji), ulga (17 pozycji) i przezwyciężenie problemów (15 pozycji); Oceniany jest w trzech częściach: fizycznej (12 pozycji), psychoduchowej (13 pozycji) i społeczno-kulturowej (10 pozycji). Negatywne wyrażenia w skali są obliczane przez odwrotne kodowanie podczas fazy oceny. Podczas gdy najniższy łączny wynik, jaki można uzyskać na skali, to 48, najwyższy łączny wynik to 192.
30 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sümeyye BAL

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 września 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020/41

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Próchnica pielęgniarska

Badania kliniczne na Opieka pielęgniarska oparta na teorii komfortu Kolcaby

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj