- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04676932
Hysterosalpingographie und Komforttheorie
Die Wirkung der Pflege auf der Grundlage der Komforttheorie von Kolcaba bei der Verringerung von Schmerzen und Komfort bei Frauen, die sich einer Hysterosalpingographie unterziehen
Die Hysterosalpingographie (HSG) ist die radiologische Untersuchung der Gebärmutterhöhle und der Tubuli, indem röntgendichtes Material aus dem Zervikalkanal in die Gebärmutterhöhle gegeben wird. HSG ist ein invasiver Eingriff und wird von Frauen oft als „unbequem, angstauslösend und schmerzhaft“ beschrieben, was auf ein beeinträchtigtes Wohlbefinden hinweist. Körperliche, emotionale, soziokulturelle und umweltbedingte Faktoren tragen zur Entstehung dieses Zustands bei. Comfort Theory ist ein Pflegemodell, das es den Pflegekräften erleichtert, ihre Probleme systematischer zu sehen und leichter zu planen. In der Literaturrecherche wurden keine Studien gefunden, um die Wirkung von Nursing Care Based on Kolcaba's Comfort Theory in Reducing Pain and Comfort bei Frauen, die sich einer Hysterosalpingographie unterziehen, zu bestimmen. Ziel war es, die Wirkung der Krankenpflege basierend auf der Kolcaba-Komforttheorie auf das Schmerz- und Komfortniveau bei Frauen zu bestimmen, die sich einem Hysterosalpingographieverfahren unterziehen.
Methode. Das Universum der Forschung wird Frauen bilden, die sich für ein Hysterosalpingographie-Verfahren in der nördlichen Provinz der Türkei des Gesundheitsforschungs- und Anwendungszentrums bewerben. Der aus der Grundgesamtheit zu entnehmende Stichprobenumfang wurde durch eine Poweranalyse auf Basis der Referenzwerte einer ähnlichen Studie in der Literatur ermittelt. Gemäß der Power-Analyse wurde entschieden, insgesamt 126 Frauen, davon 42 Frauen, in jede Gruppe aufzunehmen (Kontrollgruppe, Intervention 1: Mobilunterstützte Aufklärungs- und Beratungsgruppe, Intervention 2: Virtual-Reality-Brillengruppe). In dieser Studie wird die Standardpflege auf die Kontrollgruppe angewendet, und die Pflege auf der Grundlage der Komforttheorie von Kolcaba wird auf die Interventionsgruppen angewendet. Die Daten werden mit der Visual Analog Scale (VAS) und dem General Comfort Questionnaire (GCQ) erhoben )
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Atakum
-
Samsun, Atakum, Truthahn, 55200
- Ondokuz Mayis University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Freiwillige Teilnahme an der Forschung
- Über 18 Jahre alt sein
- Mindestens Grundschulabschluss sein
- Türkisch lesen und schreiben können
- Keine diagnostizierte psychiatrische Erkrankung
- Keine geistigen Defizite und Kommunikationsprobleme.
- Arzneimittelempfindlichkeit und Allergiefreiheit
- Regelmäßiger Menstruationszyklus
- Eine Diagnose der primären Unfruchtbarkeit erhalten
- Keine Unfruchtbarkeitsbehandlung zuvor erhalten haben
- Ein Mobiltelefon zu haben, das Videonachrichten empfangen und wiedergeben kann
Ausschlusskriterien:
- Analphabet sein
- Unter 18 Jahre alt sein
- Eine diagnostizierte psychiatrische Erkrankung haben
- Mit geistiger Behinderung und Kommunikationsproblemen
- Arzneimittelsensitivität und -allergie finden
- Diagnose sekundärer Unfruchtbarkeit
- Eine aktive Genitalinfektion haben
- Das Fehlen eines Mobiltelefons mit der Möglichkeit, Videonachrichten zu empfangen und abzuspielen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Krankenpflege basierend auf der Komforttheorie von Kolcaba
In dieser Studie wird auf die Interventionsgruppen eine auf Kolcabas Komforttheorie basierende Pflege angewendet. Betreuung erfolgt bei Frauen nach Erhalt des HSG-Präsenztermins. Die Betreuung endet 15 Minuten nach Ende der HSG-Untersuchung. Die Zeit der Studie 1-3 Tage für jede Frau. Interventionspflege basierend auf der Komforttheorie von Kolcaba |
In dieser Studie wird die Pflege auf der Grundlage der Komforttheorie von Kolcaba für Frauen angewendet, die sich einer HSG unterziehen.
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Routine Krankenhausplan
Der Forscher beantwortete alle Fragen der Kontrollgruppe während der HSG-Zeit ehrlich.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: 10 Minuten
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Nach Abschluss des HSG-Verfahrens wurden die Teilnehmer gebeten, ihre Schmerzen zu bewerten, um die Schmerzintensität mithilfe der visuellen Analogskala (VAS) zu charakterisieren. Die Patienten gaben die maximale Schmerzintensität während der HSG an, indem sie eine vertikale Linie auf der VAS zeichneten. Eine standardmäßige visuelle Analogskala mit zehn Punkten (VAS) von 0 bis 10 wurde entworfen und verwendet, um die Empfindungen der Patienten von Unbehagen während des Eingriffs zu beurteilen. Ein hoher Wert auf der Skala zeigt ein hohes Maß an Unbehagen an, und ein Wert von 0 bedeutet überhaupt kein Unbehagen. Die Patienten geben den Grad ihrer Schmerzen zwischen 0-10 an. |
10 Minuten
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Allgemeiner Komfortfragebogen (GCQ)
Zeitfenster: 30 Minuten
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Die Skala, die 1992 von Katharine Kolcaba entwickelt wurde, um das Komfortbedürfnis des Einzelnen zu ermitteln, die pflegerischen Initiativen zu bewerten, die Komfort und Komfortsteigerung bieten können, wurde 2004 von Kuğuoğlu und Karabacak an die türkische Gesellschaft angepasst. Die Skala , eine vierstufige Likert-Skala mit 48 Items, wurde erstellt, indem die taxonomische Struktur geleitet wurde, die aus den theoretischen Komponenten des Komforts besteht, einschließlich 3 Ebenen und 4 Dimensionen.
Eben; Während die Dimension Erleichterung (16 Items), Erleichterung (17 Items) und Bewältigung der Probleme (15 Items) bewertet wird; Es wird in drei Teilen bewertet: physisch (12 Items), psychospirituell (13 Items) und soziokulturell (10 Items).
Negative Ausprägungen in der Skala werden während der Auswertungsphase durch Umkehrcodierung berechnet.
Während die niedrigste Gesamtpunktzahl, die von der Skala erhalten werden kann, 48 beträgt, beträgt die höchste Gesamtpunktzahl 192.
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30 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Krinsky R, Murillo I, Johnson J. A practical application of Katharine Kolcaba's comfort theory to cardiac patients. Appl Nurs Res. 2014 May;27(2):147-50. doi: 10.1016/j.apnr.2014.02.004. Epub 2014 Feb 14.
- March A, McCormack D. Nursing theory-directed healthcare: modifying Kolcaba's comfort theory as an institution-wide approach. Holist Nurs Pract. 2009 Mar-Apr;23(2):75-80; quiz 81-2. doi: 10.1097/HNP.0b013e3181a1105b.
- Koehn ML. Doğum ve doğum için alternatif ve tamamlayıcı tedaviler: Kolcaba'nın bütünsel konfor teorisinin bir uygulaması. Holist Hemşirelik Uygulaması. 2000 Ekim; 15 (1): 66-77. doi: 10.1097 / 00004650-200010000-00009. PMID: 12119621.
- Oliveira SM, Costa KNFM, Santos KFOD, Oliveira JDS, Pereira MA, Fernandes MDGM. Comfort needs as perceived by hospitalized elders: an analysis under the light of Kolcaba's theory. Rev Bras Enferm. 2020 Oct 19;73(suppl 3):e20190501. doi: 10.1590/0034-7167-2019-0501. eCollection 2020. English, Portuguese.
- Wilson L, Kolcaba K. Practical application of comfort theory in the perianesthesia setting. J Perianesth Nurs. 2004 Jun;19(3):164-73; quiz 171-3. doi: 10.1016/j.jopan.2004.03.006.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020/41
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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