- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04676932
Hysterosalpingografi og komfortteori
Effekten av sykepleie basert på Kolcabas komfortteori for å redusere smerte og komfort på kvinner som gjennomgår hysterosalpingografi
Hysterosalpingografi (HSG) er den radiologiske evalueringen av livmorhulen og tubuli ved å gi røntgentett materiale fra livmorhalskanalen til livmorhulen. HSG er en invasiv prosedyre og blir ofte beskrevet av kvinner som "ubehagelig, angstfremkallende og smertefull", noe som indikerer nedsatt komfort. Fysiske, emosjonelle, sosiokulturelle og miljømessige faktorer bidrar til dannelsen av denne tilstanden. Comfort Theory er en sykepleiemodell som gjør det lettere for omsorgspersonene å se sine problemer mer systematisk og lettere planlegge. I litteraturgjennomgangen er det ikke funnet studier for å bestemme effekten av sykepleie basert på Kolcabas komfortteori for å redusere smerte og komfort på kvinner som gjennomgår hysterosalpingografi. Det var rettet mot å bestemme effekten av sykepleie basert på Kolcaba Comfort Theory på smerte og komfortnivå hos kvinner som gjennomgår hysterosalpingografiprosedyre.
Metode. Universet av forskningen vil danne kvinner som søker om hysterosalpingografi prosedyre i Tyrkias nordlige provins av Health Research and Application Center mellom. Prøvestørrelsen som skulle tas fra universet ble bestemt ved kraftanalyse basert på referanseverdiene til en lignende studie i litteraturen. I følge Power-analysen ble det besluttet å inkludere totalt 126 kvinner, inkludert 42 kvinner, i hver gruppe (Kontrollgruppe, Intervensjon 1: Mobilassistert utdannings- og rådgivningsgruppe, Intervensjon 2: Virtual reality-brillegruppe). I denne studien vil standard sykepleie bli brukt på kontrollgruppen, og sykepleie basert på Kolcabas komfortteori vil bli brukt på intervensjonsgruppene. Dataene vil bli samlet inn med Visual Analog Scale(VAS) og General Comfort Questionnaire (GCQ) )
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Atakum
-
Samsun, Atakum, Tyrkia, 55200
- Ondokuz Mayis University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Frivillig å delta i forskning
- Å være over 18 år
- Å være minst grunnskoleutdannet
- Å kunne lese og skrive tyrkisk
- Å ikke ha en diagnostisert psykiatrisk sykdom
- Ingen psykiske mangler og kommunikasjonsproblemer.
- Medikamentfølsomhet og mangel på allergi
- Regelmessig menstruasjonssyklus
- Å få en diagnose av primær infertilitet
- Har ikke fått infertilitetsbehandling før
- Å ha en mobiltelefon som er i stand til å motta og spille av videomeldinger
Ekskluderingskriterier:
- Å være analfabet
- Å være under 18 år
- Å ha en diagnostisert psykiatrisk sykdom
- Har psykiske mangler og kommunikasjonsproblemer
- Finne medikamentfølsomhet og allergi
- Diagnostisering av sekundær infertilitet
- Å ha en aktiv kjønnsinfeksjon
- Fraværet av en mobiltelefon med mulighet til å motta og spille av videomeldinger
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Sykepleie basert på Kolcabas komfortteori
I denne studien vil sykepleie basert på Kolcabas Comfort Theory bli brukt på intervensjonsgruppene. Omsorg vil gis når kvinner etter å ha mottatt HSG oppmøte avtale. Behandlingen vil avsluttes 15 minutter etter slutten av HSG-behandlingen. Studietiden 1-3 dager for hver kvinne. Intervensjonssykepleie basert på Kolcabas komfortteori |
I denne studien vil sykepleie basert på Kolcabas komfortteori bli brukt for kvinner som gjennomgår HSG.
Andre navn:
|
Ingen inngripen: Rutinemessig sykehusplan
Forskeren svarte oppriktig på alle spørsmål som ble stilt av kontrollgruppen under HSG-perioden.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: 10 minutter
|
Etter å ha fullført HSG-prosedyren, ble deltakerne bedt om å evaluere smerten for å karakterisere smerteintensiteten ved å bruke Visual Analog Scale (VAS). Pasientene indikerte maksimal smerteintensitet som ble opplevd under HSG ved å lage en vertikal linje på VAS. En standard tipunkts visuell analog skala (VAS) på 0 til 10 ble designet og brukt for å vurdere pasientenes oppfatning av ubehag under prosedyren. En høy skåre på skalaen indikerte et høyt nivå av ubehag og en skår på 0 antydet ingen ubehag i det hele tatt. Pasienter angir graden av smerte de føler mellom 0-10. |
10 minutter
|
General Comfort Questionaire (GCQ)
Tidsramme: 30 minutter
|
Skalaen, som ble utviklet av Katharine Kolcaba i 1992 for å bestemme komfortbehovene til enkeltpersoner, for å evaluere sykepleietiltakene som kan gi komfort og økt komfort, ble tilpasset det tyrkiske samfunnet av Kuğuoğlu og Karabacak i 2004. Skalaen , som er en firepunkts Likert-skala med 48 elementer, ble opprettet ved å veilede den taksonomiske strukturen bestående av de teoretiske komponentene av komfort, inkludert 3 nivåer og 4 dimensjoner.
Nivå; Mens dimensjonen vurderes som lettelse (16 elementer), lettelse (17 elementer) og å overvinne problemene (15 elementer); Det evalueres i tre deler: fysisk (12 elementer), psykospirituelt (13 elementer) og sosiokulturelt (10 elementer).
Negative uttrykk i skalaen beregnes ved omvendt koding under evalueringsfasen.
Mens den laveste totalskåren som kan oppnås fra skalaen er 48, er den høyeste totalskåren 192.
|
30 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Krinsky R, Murillo I, Johnson J. A practical application of Katharine Kolcaba's comfort theory to cardiac patients. Appl Nurs Res. 2014 May;27(2):147-50. doi: 10.1016/j.apnr.2014.02.004. Epub 2014 Feb 14.
- March A, McCormack D. Nursing theory-directed healthcare: modifying Kolcaba's comfort theory as an institution-wide approach. Holist Nurs Pract. 2009 Mar-Apr;23(2):75-80; quiz 81-2. doi: 10.1097/HNP.0b013e3181a1105b.
- Koehn ML. Doğum ve doğum için alternatif ve tamamlayıcı tedaviler: Kolcaba'nın bütünsel konfor teorisinin bir uygulaması. Holist Hemşirelik Uygulaması. 2000 Ekim; 15 (1): 66-77. doi: 10.1097 / 00004650-200010000-00009. PMID: 12119621.
- Oliveira SM, Costa KNFM, Santos KFOD, Oliveira JDS, Pereira MA, Fernandes MDGM. Comfort needs as perceived by hospitalized elders: an analysis under the light of Kolcaba's theory. Rev Bras Enferm. 2020 Oct 19;73(suppl 3):e20190501. doi: 10.1590/0034-7167-2019-0501. eCollection 2020. English, Portuguese.
- Wilson L, Kolcaba K. Practical application of comfort theory in the perianesthesia setting. J Perianesth Nurs. 2004 Jun;19(3):164-73; quiz 171-3. doi: 10.1016/j.jopan.2004.03.006.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2020/41
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .