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セリアック病と糖尿病の評価のための複合抗体スクリーニング (CASCADE)

2020年12月16日 更新者：William Hagopian、Pacific Northwest Research Institute
CASCADE 研究 (セリアック病と糖尿病の評価のための複合抗体スクリーニング) は、1 型糖尿病 (T1D) とセリアック病 (CD) の高度な予測のための集団ベースのスクリーニングが糖尿病性ケトアシドーシスを予防できることを示すことを主な目的とする観察研究です。 （DKA）、セリアック病の診断を改善し、最終的には将来の予防を促進するために公衆衛生の受け入れを獲得します。 これには、出生コホートと子供（断面）コホートの 2 つの部門があります。

調査の概要

状態

招待による登録

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

64410

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98122
        • Pacific Northwest Research Institute

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1日～7年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ワシントン州の新生児および学齢期の子供。

説明

包含基準:

  • お子様の対象年齢は、生後 0 ～ 8 か月、または 4 ～ 7 歳です。 子供はワシントン州で生まれなければなりません。

除外基準:

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
出生コホート
ワシントン州で生まれた生後 8 か月未満の新生児。
診断テスト：総合リスクスコア
いくつかの要因を分析して、各被験者の総合リスクスコアを割り当てます。 これにより、被験者が 1 型糖尿病および/またはセリアック病を発症するリスクが評価されます。
キッズコホート
ワシントン州生まれの 4 ～ 7 歳の子供。
診断テスト：総合リスクスコア
いくつかの要因を分析して、各被験者の総合リスクスコアを割り当てます。 これにより、被験者が 1 型糖尿病および/またはセリアック病を発症するリスクが評価されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
1 型糖尿病の診断
時間枠：5年
5年
セリアック病の診断
時間枠：5年
5年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
診断時の病気の重症度
時間枠：5年
5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Pacific Northwest Research Institute

協力者

University of Exeter

捜査官

  • 主任研究者：William Hagopian, MD PhD、Pacific Northwest Research Institute

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2020年12月1日

一次修了 (予想される)

2022年12月1日

研究の完了 (予想される)

2026年6月1日

試験登録日

最初に提出

2020年12月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年12月16日

最初の投稿 (実際)

2020年12月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年12月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年12月16日

最終確認日

2020年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • WSIRB# 2020-078

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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