Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Комбинированный скрининг на антитела для оценки целиакии и диабета (CASCADE)

16 декабря 2020 г. обновлено: William Hagopian, Pacific Northwest Research Institute
Исследование CASCADE (комбинированный скрининг антител для оценки целиакии и диабета) представляет собой обсервационное исследование, основная цель которого — показать, что популяционный скрининг для расширенного прогнозирования диабета 1 типа (СД1) и глютеновой болезни (БК) возможен для предотвращения диабетического кетоацидоза. (DKA), улучшить диагностику целиакии и, в конечном итоге, добиться признания со стороны общественного здравоохранения для облегчения будущей профилактики. Он состоит из двух частей: когорты рождения и когорты детей (поперечного сечения).

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

64410

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 день до 7 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Новорожденные и дети школьного возраста в штате Вашингтон.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ребенка должен быть от 0 до 8 месяцев или от 4 до 7 лет. Ребенок должен родиться в штате Вашингтон.

Критерий исключения:

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Когорта рождения
Новорожденные в возрасте до 8 месяцев, родившиеся в штате Вашингтон.
Диагностический тест: Комбинированная оценка риска
Будет проанализировано несколько факторов, чтобы присвоить каждому субъекту комбинированный балл риска. Это позволит оценить риск развития у субъекта диабета 1 типа и/или глютеновой болезни.
Детская когорта
Дети в возрасте 4-7 лет, родившиеся в штате Вашингтон.
Диагностический тест: Комбинированная оценка риска
Будет проанализировано несколько факторов, чтобы присвоить каждому субъекту комбинированный балл риска. Это позволит оценить риск развития у субъекта диабета 1 типа и/или глютеновой болезни.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Диагностика диабета 1 типа
Временное ограничение: 5 лет
5 лет
Диагностика целиакии
Временное ограничение: 5 лет
5 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Тяжесть заболевания при постановке диагноза
Временное ограничение: 5 лет
5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Pacific Northwest Research Institute

Соавторы

University of Exeter

Следователи

  • Главный следователь: William Hagopian, MD PhD, Pacific Northwest Research Institute

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 декабря 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 декабря 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 декабря 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 декабря 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 декабря 2020 г.

Последняя проверка

1 декабря 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • WSIRB# 2020-078

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Диабет 1 типа

Клинические исследования Комбинированная оценка риска

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Liberia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться