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Kombiniertes Antikörper-Screening zur Beurteilung von Zöliakie und Diabetes (CASCADE)

16. Dezember 2020 aktualisiert von: William Hagopian, Pacific Northwest Research Institute
Die CASCADE-Studie (Combined Antibody Screening for Celiac and Diabetes Evaluation) ist eine Beobachtungsstudie, deren Hauptziel darin besteht, zu zeigen, dass ein bevölkerungsbasiertes Screening zur fortgeschrittenen Vorhersage von Typ-1-Diabetes (T1D) und Zöliakie (CD) möglich ist, um diabetische Ketoazidose zu verhindern (DKA) verbessern, die Diagnose von Zöliakie verbessern und letztendlich die Akzeptanz in der öffentlichen Gesundheit gewinnen, um zukünftige Prävention zu erleichtern. Es hat zwei Arme, eine Geburtskohorte und eine Kinderkohorte (Querschnitt).

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

64410

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98122
        • Pacific Northwest Research Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Tag bis 7 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Neugeborene und Kinder im schulpflichtigen Alter im Bundesstaat Washington.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Das Kind muss zwischen 0 und 8 Monaten oder zwischen 4 und 7 Jahren alt sein. Das Kind muss im Bundesstaat Washington geboren sein.

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Geburtskohorte
Neugeborene unter 8 Monaten, die im Bundesstaat Washington geboren wurden.
Diagnosetest: Kombinierter Risiko-Score
Mehrere Faktoren werden analysiert, um jedem Probanden einen kombinierten Risikowert zuzuweisen. Dadurch wird das Risiko des Probanden beurteilt, an Typ-1-Diabetes und/oder Zöliakie zu erkranken.
Kinderkohorte
Kinder im Alter von 4–7 Jahren, geboren im Bundesstaat Washington.
Diagnosetest: Kombinierter Risiko-Score
Mehrere Faktoren werden analysiert, um jedem Probanden einen kombinierten Risikowert zuzuweisen. Dadurch wird das Risiko des Probanden beurteilt, an Typ-1-Diabetes und/oder Zöliakie zu erkranken.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Diagnose von Typ-1-Diabetes
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre
Diagnose von Zöliakie
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Schwere der Erkrankung bei Diagnose
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pacific Northwest Research Institute

Mitarbeiter

University of Exeter

Ermittler

  • Hauptermittler: William Hagopian, MD PhD, Pacific Northwest Research Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Dezember 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Dezember 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Dezember 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Dezember 2020

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • WSIRB# 2020-078

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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