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Screening anticorpale combinato per la valutazione di celiachia e diabete (CASCADE)

16 dicembre 2020 aggiornato da: William Hagopian, Pacific Northwest Research Institute
Lo studio CASCADE (Combined Antibody Screening for Celiac and Diabetes Evaluation) è uno studio osservazionale il cui obiettivo principale è dimostrare che lo screening basato sulla popolazione per la previsione avanzata del diabete di tipo 1 (T1D) e della malattia celiaca (MC) è fattibile per prevenire la chetoacidosi diabetica (DKA), migliorare la diagnosi della celiachia e, infine, ottenere l'accettazione della salute pubblica per facilitare la prevenzione futura. Ha due bracci, una coorte di nascita e una coorte di bambini (sezione trasversale).

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

64410

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98122
        • Pacific Northwest Research Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 giorno a 7 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Neonati e bambini in età scolare nello stato di Washington.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il bambino deve avere un'età compresa tra 0 e 8 mesi o tra 4 e 7 anni. Il bambino deve essere nato nello stato di Washington.

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Coorte di nascita
Neonati di età inferiore a 8 mesi e nati nello stato di Washington.
Test diagnostico: Punteggio di rischio combinato
Verranno analizzati diversi fattori per assegnare a ciascun soggetto un punteggio di rischio combinato. Questo valuterà il rischio del soggetto di sviluppare il diabete di tipo 1 e/o la malattia celiaca.
Coorte bambini
Bambini di età compresa tra 4 e 7 anni e nati nello stato di Washington.
Test diagnostico: Punteggio di rischio combinato
Verranno analizzati diversi fattori per assegnare a ciascun soggetto un punteggio di rischio combinato. Questo valuterà il rischio del soggetto di sviluppare il diabete di tipo 1 e/o la malattia celiaca.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Diagnosi del diabete di tipo 1
Lasso di tempo: 5 anni
5 anni
Diagnosi della malattia celiaca
Lasso di tempo: 5 anni
5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Gravità della malattia alla diagnosi
Lasso di tempo: 5 anni
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pacific Northwest Research Institute

Collaboratori

University of Exeter

Investigatori

  • Investigatore principale: William Hagopian, MD PhD, Pacific Northwest Research Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 dicembre 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 dicembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

21 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 dicembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 dicembre 2020

Ultimo verificato

1 dicembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • WSIRB# 2020-078

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Diabete di tipo 1

Prove cliniche su Punteggio di rischio combinato

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