Kombinált antitest-szűrés cöliákia és cukorbetegség értékelésére (CASCADE)
2020. december 16. frissítette: William Hagopian, Pacific Northwest Research Institute
A CASCADE-tanulmány (kombinált antitestszűrés cöliákia és cukorbetegség értékelésére) egy megfigyeléses vizsgálat, amelynek elsődleges célja annak bemutatása, hogy az 1-es típusú cukorbetegség (T1D) és a cöliákia (CD) előrehaladott előrejelzésére irányuló populációalapú szűrés megvalósítható a diabéteszes ketoacidózis megelőzésében. (DKA), javítja a cöliákia diagnózisát, és végül elnyerje a közegészségügyi elfogadottságot a jövőbeni megelőzés megkönnyítése érdekében.
Két karja van, egy születési kohorsz és egy gyerekek (keresztmetszeti) kohorsz.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Jelentkezés meghívóval
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
64410
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98122
- Pacific Northwest Research Institute
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 nap (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Újszülöttek és iskoláskorú gyermekek Washington államban.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A gyermek életkora 0 és 8 hónap közötti, vagy 4 és 7 év közötti lehet. A gyermeknek Washington államban kell születnie.
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Születési kohorsz
8 hónaposnál fiatalabb újszülöttek, akik Washington államban születtek.
|
Számos tényezőt elemeznek az egyes alanyok kombinált kockázati pontszámának hozzárendeléséhez.
Ez felméri az alany 1-es típusú cukorbetegség és/vagy cöliákia kialakulásának kockázatát.
|
|
Kids Cohort
4-7 éves gyermekek Washington államban születtek.
|
Számos tényezőt elemeznek az egyes alanyok kombinált kockázati pontszámának hozzárendeléséhez.
Ez felméri az alany 1-es típusú cukorbetegség és/vagy cöliákia kialakulásának kockázatát.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az 1-es típusú cukorbetegség diagnózisa
Időkeret: 5 év
|
5 év
|
|
A cöliákia diagnózisa
Időkeret: 5 év
|
5 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A betegség súlyossága a diagnóziskor
Időkeret: 5 év
|
5 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: William Hagopian, MD PhD, Pacific Northwest Research Institute
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2020. december 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2026. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. december 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. december 16.
Első közzététel (Tényleges)
2020. december 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. december 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. december 16.
Utolsó ellenőrzés
2020. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- WSIRB# 2020-078
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .