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Detección combinada de anticuerpos para la evaluación de la celiaquía y la diabetes (CASCADE)

16 de diciembre de 2020 actualizado por: William Hagopian, Pacific Northwest Research Institute
El estudio CASCADE (Combined Antibody Screening for Celiac and Diabetes Evaluation) es un estudio observacional cuyo objetivo principal es demostrar que el cribado poblacional para la predicción avanzada de diabetes tipo 1 (DT1) y enfermedad celíaca (EC) es factible para prevenir la cetoacidosis diabética. (DKA), mejorar el diagnóstico de la enfermedad celíaca y, en última instancia, obtener la aceptación de la salud pública para facilitar la prevención futura. Tiene dos brazos, una cohorte de nacimiento y una cohorte de niños (corte transversal).

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

64410

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98122
        • Pacific Northwest Research Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 día a 7 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Recién nacidos y niños en edad escolar en el estado de Washington.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El niño debe tener entre 0 y 8 meses de edad o entre 4 y 7 años de edad. El niño debe nacer en el estado de Washington.

Criterio de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Cohorte de nacimiento
Recién nacidos menores de 8 meses y nacidos en el estado de Washington.
Prueba de diagnóstico: Puntaje de riesgo combinado
Se analizarán varios factores para asignar a cada sujeto una puntuación de riesgo combinada. Esto evaluará el riesgo del sujeto de desarrollar diabetes tipo 1 y/o enfermedad celíaca.
Cohorte de niños
Niños de 4 a 7 años de edad y nacidos en el estado de Washington.
Prueba de diagnóstico: Puntaje de riesgo combinado
Se analizarán varios factores para asignar a cada sujeto una puntuación de riesgo combinada. Esto evaluará el riesgo del sujeto de desarrollar diabetes tipo 1 y/o enfermedad celíaca.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Diagnóstico de diabetes tipo 1
Periodo de tiempo: 5 años
5 años
Diagnóstico de la enfermedad celíaca
Periodo de tiempo: 5 años
5 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Gravedad de la enfermedad en el momento del diagnóstico
Periodo de tiempo: 5 años
5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Pacific Northwest Research Institute

Colaboradores

University of Exeter

Investigadores

  • Investigador principal: William Hagopian, MD PhD, Pacific Northwest Research Institute

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de diciembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de diciembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

21 de diciembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de diciembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de diciembre de 2020

Última verificación

1 de diciembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • WSIRB# 2020-078

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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