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Triagem combinada de anticorpos para avaliação de doença celíaca e diabetes (CASCADE)

16 de dezembro de 2020 atualizado por: William Hagopian, Pacific Northwest Research Institute
O Estudo CASCADE (Combined Antibody Screening for Celiac and Diabetes Evaluation) é um estudo observacional cujo objetivo principal é mostrar que a triagem populacional para previsão avançada de diabetes tipo 1 (DM1) e doença celíaca (DC) é viável para prevenir a cetoacidose diabética (DKA), melhorar o diagnóstico da doença celíaca e, finalmente, obter aceitação da saúde pública para facilitar a prevenção futura. Tem dois braços, uma coorte de nascimento e uma coorte de crianças (transversal).

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

64410

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98122
        • Pacific Northwest Research Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 dia a 7 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Recém-nascidos e crianças em idade escolar no estado de Washington.

Descrição

Critério de inclusão:

  • A criança deve ter entre 0 e 8 meses de idade ou entre 4 e 7 anos de idade. A criança deve nascer no estado de Washington.

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Coorte de nascimentos
Recém-nascidos com menos de 8 meses de idade e nascidos no estado de Washington.
Teste de diagnostico: Pontuação de risco combinada
Vários fatores serão analisados ​​para atribuir a pontuação de risco combinada de cada sujeito. Isso avaliará o risco do sujeito de desenvolver diabetes tipo 1 e/ou doença celíaca.
Coorte infantil
Crianças de 4 a 7 anos nascidas no estado de Washington.
Teste de diagnostico: Pontuação de risco combinada
Vários fatores serão analisados ​​para atribuir a pontuação de risco combinada de cada sujeito. Isso avaliará o risco do sujeito de desenvolver diabetes tipo 1 e/ou doença celíaca.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Diagnóstico de diabetes tipo 1
Prazo: 5 anos
5 anos
Diagnóstico da Doença Celíaca
Prazo: 5 anos
5 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Gravidade da doença no momento do diagnóstico
Prazo: 5 anos
5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Pacific Northwest Research Institute

Colaboradores

University of Exeter

Investigadores

  • Investigador principal: William Hagopian, MD PhD, Pacific Northwest Research Institute

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de dezembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de dezembro de 2020

Primeira postagem (Real)

21 de dezembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de dezembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de dezembro de 2020

Última verificação

1 de dezembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • WSIRB# 2020-078

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Diabetes tipo 1

Ensaios clínicos em Pontuação de risco combinada

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