Kombinovaný screening protilátek pro hodnocení celiakie a diabetu (CASCADE)
16. prosince 2020 aktualizováno: William Hagopian, Pacific Northwest Research Institute
Studie CASCADE (Combined Antibody Screening for Celiac and Diabetes Evaluation) je observační studie, jejímž primárním cílem je ukázat, že populační screening pro pokročilou predikci diabetu 1. typu (T1D) a celiakie (CD) je proveditelný jako prevence diabetické ketoacidózy. (DKA), zlepšit diagnostiku celiakie a nakonec získat akceptaci veřejného zdraví pro usnadnění budoucí prevence.
Má dvě ramena, kohortu narození a kohortu pro děti (průřezová).
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
64410
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98122
- Pacific Northwest Research Institute
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 den až 7 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Novorozenci a děti školního věku ve státě Washington.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dítě musí být ve věku od 0 do 8 měsíců nebo od 4 do 7 let. Dítě se musí narodit ve státě Washington.
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Kohorta narození
Novorozenci mladší 8 měsíců a narození ve státě Washington.
|
Bude analyzováno několik faktorů, aby bylo možné každému subjektu přiřadit kombinované rizikové skóre.
Tím se vyhodnotí riziko subjektu, u kterého se vyvine diabetes typu 1 a/nebo celiakie.
|
|
Dětská kohorta
Děti ve věku 4-7 let a narozené ve státě Washington.
|
Bude analyzováno několik faktorů, aby bylo možné každému subjektu přiřadit kombinované rizikové skóre.
Tím se vyhodnotí riziko subjektu, u kterého se vyvine diabetes typu 1 a/nebo celiakie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Diagnóza diabetu 1. typu
Časové okno: 5 let
|
5 let
|
|
Diagnóza celiakie
Časové okno: 5 let
|
5 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Závažnost onemocnění při diagnóze
Časové okno: 5 let
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: William Hagopian, MD PhD, Pacific Northwest Research Institute
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. prosince 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
1. června 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. prosince 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. prosince 2020
První zveřejněno (Aktuální)
21. prosince 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. prosince 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. prosince 2020
Naposledy ověřeno
1. prosince 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- WSIRB# 2020-078
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .