Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kombinovaný screening protilátek pro hodnocení celiakie a diabetu (CASCADE)

16. prosince 2020 aktualizováno: William Hagopian, Pacific Northwest Research Institute
Studie CASCADE (Combined Antibody Screening for Celiac and Diabetes Evaluation) je observační studie, jejímž primárním cílem je ukázat, že populační screening pro pokročilou predikci diabetu 1. typu (T1D) a celiakie (CD) je proveditelný jako prevence diabetické ketoacidózy. (DKA), zlepšit diagnostiku celiakie a nakonec získat akceptaci veřejného zdraví pro usnadnění budoucí prevence. Má dvě ramena, kohortu narození a kohortu pro děti (průřezová).

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

64410

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98122
        • Pacific Northwest Research Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 den až 7 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Novorozenci a děti školního věku ve státě Washington.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dítě musí být ve věku od 0 do 8 měsíců nebo od 4 do 7 let. Dítě se musí narodit ve státě Washington.

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kohorta narození
Novorozenci mladší 8 měsíců a narození ve státě Washington.
Diagnostický test: Kombinované rizikové skóre
Bude analyzováno několik faktorů, aby bylo možné každému subjektu přiřadit kombinované rizikové skóre. Tím se vyhodnotí riziko subjektu, u kterého se vyvine diabetes typu 1 a/nebo celiakie.
Dětská kohorta
Děti ve věku 4-7 let a narozené ve státě Washington.
Diagnostický test: Kombinované rizikové skóre
Bude analyzováno několik faktorů, aby bylo možné každému subjektu přiřadit kombinované rizikové skóre. Tím se vyhodnotí riziko subjektu, u kterého se vyvine diabetes typu 1 a/nebo celiakie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Diagnóza diabetu 1. typu
Časové okno: 5 let
5 let
Diagnóza celiakie
Časové okno: 5 let
5 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Závažnost onemocnění při diagnóze
Časové okno: 5 let
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pacific Northwest Research Institute

Spolupracovníci

University of Exeter

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: William Hagopian, MD PhD, Pacific Northwest Research Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. prosince 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

21. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. prosince 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. prosince 2020

Naposledy ověřeno

1. prosince 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • WSIRB# 2020-078

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes typu 1

Klinické studie na Kombinované rizikové skóre

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Peru

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit