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Dépistage combiné des anticorps pour l'évaluation de la maladie coeliaque et du diabète (CASCADE)

16 décembre 2020 mis à jour par: William Hagopian, Pacific Northwest Research Institute
L'étude CASCADE (Combined Antibody Screening for Celiac and Diabetes Evaluation) est une étude observationnelle dont l'objectif principal est de montrer que le dépistage basé sur la population pour la prédiction avancée du diabète de type 1 (DT1) et de la maladie cœliaque (MC) est faisable pour prévenir l'acidocétose diabétique (DKA), améliorer le diagnostic de la maladie coeliaque et finalement gagner l'acceptation de la santé publique pour faciliter la prévention future. Il a deux bras, une cohorte de naissance et une cohorte d'enfants (en coupe transversale).

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

64410

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98122
        • Pacific Northwest Research Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 jour à 7 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Nouveau-nés et enfants d'âge scolaire dans l'État de Washington.

La description

Critère d'intégration:

  • L'enfant doit être âgé de 0 à 8 mois ou de 4 à 7 ans. L'enfant doit être né dans l'État de Washington.

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cohorte de naissance
Nouveau-nés de moins de 8 mois et nés dans l'État de Washington.
Test diagnostique: Score de risque combiné
Plusieurs facteurs seront analysés pour attribuer à chaque sujet un score de risque combiné. Cela évaluera le risque du sujet de développer un diabète de type 1 et/ou une maladie coeliaque.
Cohorte d'enfants
Enfants âgés de 4 à 7 ans et nés dans l'État de Washington.
Test diagnostique: Score de risque combiné
Plusieurs facteurs seront analysés pour attribuer à chaque sujet un score de risque combiné. Cela évaluera le risque du sujet de développer un diabète de type 1 et/ou une maladie coeliaque.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Diagnostic du diabète de type 1
Délai: 5 années
5 années
Diagnostic de la maladie coeliaque
Délai: 5 années
5 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Gravité de la maladie au moment du diagnostic
Délai: 5 années
5 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Pacific Northwest Research Institute

Collaborateurs

University of Exeter

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: William Hagopian, MD PhD, Pacific Northwest Research Institute

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 décembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 décembre 2020

Première publication (Réel)

21 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 décembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 décembre 2020

Dernière vérification

1 décembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • WSIRB# 2020-078

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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