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用于乳糜泻和糖尿病评估的联合抗体筛选 (CASCADE)

2020年12月16日 更新者:William Hagopian、Pacific Northwest Research Institute
CASCADE 研究(针对乳糜泻和糖尿病评估的联合抗体筛查)是一项观察性研究,其主要目标是表明基于人群的 1 型糖尿病 (T1D) 和乳糜泻 (CD) 高级预测筛查对于预防糖尿病酮症酸中毒是可行的(DKA),改善乳糜泻诊断,并最终获得公众健康的认可,以促进未来的预防。 它有两个臂,一个出生队列和一个儿童(横截面)队列。

研究概览

地位

邀请报名

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

64410

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Washington
      • Seattle、Washington、美国、98122
        • Pacific Northwest Research Institute

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1天 至 7年 (孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

华盛顿州的新生儿和学龄儿童。

描述

纳入标准:

  • 儿童年龄必须在 0 到 8 个月之间或 4 到 7 岁之间。 孩子必须在华盛顿州出生。

排除标准:

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
出生队列
在华盛顿州出生的 8 个月以下的新生儿。
将分析几个因素来分配每个受试者的综合风险评分。 这将评估受试者患上 1 型糖尿病和/或乳糜泻的风险。
儿童队列
在华盛顿州出生的 4-7 岁儿童。
将分析几个因素来分配每个受试者的综合风险评分。 这将评估受试者患上 1 型糖尿病和/或乳糜泻的风险。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
1 型糖尿病的诊断
大体时间:5年
5年
乳糜泻的诊断
大体时间:5年
5年

次要结果测量

结果测量
大体时间
诊断时疾病的严重程度
大体时间:5年
5年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:William Hagopian, MD PhD、Pacific Northwest Research Institute

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2020年12月1日

初级完成 (预期的)

2022年12月1日

研究完成 (预期的)

2026年6月1日

研究注册日期

首次提交

2020年12月16日

首先提交符合 QC 标准的

2020年12月16日

首次发布 (实际的)

2020年12月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年12月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年12月16日

最后验证

2020年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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