Kombinert antistoffscreening for cøliaki og diabetesevaluering (CASCADE)
16. desember 2020 oppdatert av: William Hagopian, Pacific Northwest Research Institute
CASCADE-studien (Combined Antibody Screening for Celiac and Diabetes Evaluation) er en observasjonsstudie hvis primære mål er å vise at populasjonsbasert screening for avansert prediksjon av type 1 diabetes (T1D) og cøliaki (CD) er mulig for å forhindre diabetisk ketoacidose (DKA), forbedre cøliakidiagnosen, og til slutt få folkehelsen aksept for å lette fremtidig forebygging.
Den har to armer, en fødselskohort og en barnekohort (tverrsnitt).
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
64410
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98122
- Pacific Northwest Research Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 dag til 7 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Nyfødte og skolealder barn i delstaten Washington.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barnet må være mellom 0 og 8 måneder eller mellom 4 og 7 år. Barnet må være født i staten Washington.
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Fødselskohort
Nyfødte under 8 måneder og født i delstaten Washington.
|
Flere faktorer vil bli analysert for å tildele hvert fag kombinert risikoscore.
Dette vil vurdere pasientens risiko for å utvikle type 1 diabetes og/eller cøliaki.
|
|
Barnekohort
Barn i alderen 4-7 år og født i delstaten Washington.
|
Flere faktorer vil bli analysert for å tildele hvert fag kombinert risikoscore.
Dette vil vurdere pasientens risiko for å utvikle type 1 diabetes og/eller cøliaki.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Diagnose av type 1 diabetes
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
|
Diagnose av cøliaki
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sykdommens alvorlighetsgrad ved diagnose
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: William Hagopian, MD PhD, Pacific Northwest Research Institute
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. desember 2020
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2022
Studiet fullført (Forventet)
1. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. desember 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. desember 2020
Først lagt ut (Faktiske)
21. desember 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. desember 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. desember 2020
Sist bekreftet
1. desember 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- WSIRB# 2020-078
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .