Kombinerad antikroppsscreening för utvärdering av celiaki och diabetes (CASCADE)
16 december 2020 uppdaterad av: William Hagopian, Pacific Northwest Research Institute
CASCADE-studien (Combined Antibody Screening for Celiac and Diabetes Evaluation) är en observationsstudie vars primära mål är att visa att populationsbaserad screening för avancerad förutsägelse av typ 1-diabetes (T1D) och celiaki (CD) är genomförbart för att förhindra diabetisk ketoacidos (DKA), förbättra diagnosen av celiaki och i slutändan få folkhälsoacceptans för att underlätta framtida förebyggande.
Den har två armar, en födelsekohort och en barnkohort (tvärsnitt).
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
64410
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98122
- Pacific Northwest Research Institute
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 dag till 7 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Nyfödda och skolåldern i delstaten Washington.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barnet måste vara mellan 0 och 8 månader eller mellan 4 och 7 år. Barn måste födas i delstaten Washington.
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Födelsekohort
Nyfödda barn under 8 månader och födda i delstaten Washington.
|
Flera faktorer kommer att analyseras för att ge varje ämne ett kombinerat riskpoäng.
Detta kommer att bedöma patientens risk att utveckla typ 1-diabetes och/eller celiaki.
|
|
Barnkohort
Barn i åldrarna 4-7 år och födda i delstaten Washington.
|
Flera faktorer kommer att analyseras för att ge varje ämne ett kombinerat riskpoäng.
Detta kommer att bedöma patientens risk att utveckla typ 1-diabetes och/eller celiaki.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Diagnos av typ 1-diabetes
Tidsram: 5 år
|
5 år
|
|
Diagnos av celiaki
Tidsram: 5 år
|
5 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Sjukdomens svårighetsgrad vid diagnos
Tidsram: 5 år
|
5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: William Hagopian, MD PhD, Pacific Northwest Research Institute
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 december 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2022
Avslutad studie (Förväntat)
1 juni 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 december 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 december 2020
Första postat (Faktisk)
21 december 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 december 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 december 2020
Senast verifierad
1 december 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- WSIRB# 2020-078
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .