内在化した体重バイアスに対する mHealth セルフ・コンパッションの簡単な介入 (ruby)
成人肥満者の内面化された体重バイアスに対する簡単なmHealthセルフ・コンパッション介入の効果:ランダム化比較試験
調査の概要
詳細な説明
提案された研究は、肥満と内在化体重バイアスのある成人80人を対象とした実験的試験で、待機リストの対照と比較して、内在化体重バイアスに対するスマートフォンによる簡単なセルフコンパッション・マインドフルネス介入の予備的効果を判定するものである。
すべての参加者は、スマートフォンを介して4週間のマインドフルネスベースの介入を受けます。 参加者は、次の 2 つの治療群のうちの 1 つにランダムに割り当てられます: (1) 体重と体の悩みに合わせたセルフコンパッションのマインドフルネス実践である介入グループ、または (2) 介入コンテンツへのアクセスを受け取る待機リスト対照グループ治療終了評価の完了後。 すべての介入コンテンツは、Twilio と統合された Duke REDCap を使用してテキスト メッセージを通じて配信されます。 介入グループは、内面化された体重バイアスとセルフコンパッションに関する心理教育も完了します。 私たちは、うつ病、トラウマ歴など、多くの潜在的な緩和および媒介構造を測定します。
介入コンポーネント:
介入グループ:
ガイド付きマインドフルネスの実践: 介入グループの参加者は、クリスティン・ネフが www.selfcompassion.org で公開している、思いやりに基づいたガイド付き瞑想の音声録音を受け取ります。 およびタラ・ブラック(www.tarabrach.com)。 これらの音声ファイルの多くは、自己慈悲と身体イメージに関する以前の調査 (Albertson et al., 2015) で使用されており、慈悲と身体への関心を同時に対象とする独自の能力により選択されました。 毎日のマインドフルネスの実践には、1 日あたり約 4 ~ 20 分かかります (2 ~ 28 日目)。
心理教育:介入グループの参加者は、1日目から6日目まで研究ウェブサイトを通じて提供される心理教育を受けます(表2を参照)。 彼らは各日にテキストメッセージを通じて、介入に関連する異なるトピックをカバーする新しいレッスンを受け取ります。 心理教育段階の目的は、ユーザーに今後の経験を案内し、内在化した体重バイアス、慢性的なストレス システム、生理学的および心理的目標を調整するためのセルフコンパッションの実践の有用性、および確立、維持、および一般化に関するガイダンスについての教育を提供することです。マインドフルネスの実践。 心理教育教材の学習には、1 日あたり約 20 ~ 30 分かかります (1 ~ 6 日目)。
毎日のプロンプト: 参加者は毎朝、その日のタスクを示すテキスト メッセージを受け取ります。 タスクには、提供された心理教育を確認するか、今日マインドフルネスを実践することが含まれます。 プロンプトは簡潔なので、読むのに 1 ~ 2 分かかります。 割り当てられるアクティビティは日によって異なります。
毎週のプロンプト: 参加者は、毎週の終わり (7 日目、14 日目、21 日目、28 日目) に、簡単な遵守調査へのリンクが記載されたテキスト メッセージを受け取ります。 これにより、その週に何日練習したかが測定されます。 簡単な遵守調査の完了には約 5 分かかります。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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North Carolina
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Durham、North Carolina、アメリカ、27708
- Reuben-Cooke Building
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- BMI 30 kg/m2 以上
- 体重バイアスの内在化レベルの上昇
- 東部標準時間帯内に居住している必要があります
- スマートフォンを所有し、毎日 1 ~ 2 件のテキスト メッセージを喜んで受信し、毎日約 20 分間マインドフルネスを実践し、毎週の介入コンテンツに参加する必要があります。
除外基準:
- 18歳未満
- BMI < 30
- 経験または内在化した体重バイアスは報告されていない
- 別のタイムゾーン (EST ではない) に住んでいます
- 現在減量または食事制限を行っている
- 現在、体重、体重バイアス、セルフコンパッション、またはマインドフルネスのための介入に登録されています
- 現在または最近は「定期的な瞑想者」
- 介入期間中または介入期間直後の肥満手術の計画
- 安全上の理由から調査員の裁量
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:介入
介入グループの参加者は、テキスト メッセージで配信される 4 週間のプログラムを受け取ります。
第 1 週には、簡単な朗読とビデオによる心理教育が含まれます。
第 2 週から第 4 週では、セルフコンパッション、体重、ボディイメージの懸念に焦点を当てた、ガイド付きマインドフルネスの実践を毎日行います。
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ガイド付きマインドフルネスの実践: 介入グループの参加者は、思いやりに基づいたガイド付き瞑想の音声録音を受け取ります。 録音では、セルフコンパッションと身体への関心を同時にターゲットにします。 心理教育: 介入グループの参加者は、1 日目から 6 日目まで毎日 PDF で配信される心理教育を受けます。 心理教育は、ユーザーに今後の経験を案内し、内面化された体重バイアス、慢性的なストレス システム、生理学的および心理的目標を調整するセルフコンパッションの実践の有用性、マインドフルネスの実践を確立、維持、一般化するためのガイダンスについての教育を提供します。 毎日のプロンプト: 参加者は毎朝、その日のタスクを示すテキスト メッセージを受け取ります。 毎週のプロンプト: 参加者は、毎週の終わり (7 日目、14 日目、21 日目、28 日目) に、簡単な遵守調査へのリンクが記載されたテキスト メッセージを受け取ります。 |
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介入なし:待機リストの制御
対照群の参加者には、4週間の介入期間中、研究コンテンツは提供されません。
無作為化から 4 週間後に治療終了時のアンケートを完了すると、介入コンテンツ (テキスト メッセージ、音声ファイル) にアクセスできるようになります。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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内部化された重みバイアスの変化
時間枠:ベースラインから治療終了まで(4週間)
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Weight Bias Internalization Scale (WBIS-M) を使用して測定された自己申告
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ベースラインから治療終了まで(4週間)
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体重の変化 自己スティグマ
時間枠:ベースラインから治療終了まで(4週間)
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体重自己スティグマ質問票 (WSSQ) を使用して測定された自己報告
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ベースラインから治療終了まで(4週間)
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セルフコンパッションの変化
時間枠:ベースラインから治療終了まで(4週間)
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セルフ・コンパッション・スケール(SCS)を使用して測定された自己報告
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ベースラインから治療終了まで(4週間)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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マインドフルネスの変化
時間枠:ベースラインから治療終了まで(4週間)
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短い形式の 5 つのファセット マインドフルネス アンケート (SF-FFMQ) を使用して測定された自己報告
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ベースラインから治療終了まで(4週間)
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Christina M Hopkins, MA、Duke University
- 主任研究者:Gary G Bennett, PhD、Duke University
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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