Brève intervention d'auto-compassion mHealth sur le biais de poids intériorisé (ruby)
Effets d'une brève intervention d'auto-compassion mHealth sur le biais de poids intériorisé chez les adultes obèses : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'enquête proposée est un essai expérimental auprès de 80 adultes souffrant d'obésité et d'un biais de poids intériorisé pour déterminer les effets préliminaires d'une brève intervention de pleine conscience d'auto-compassion délivrée par smartphone sur le biais de poids intériorisé, par rapport au contrôle de la liste d'attente.
Tous les participants recevront une intervention basée sur la pleine conscience de 4 semaines via smartphone. Les participants seront assignés au hasard à l'un des deux bras de traitement : (1) le groupe d'intervention, une pratique de pleine conscience d'auto-compassion adaptée aux problèmes de poids et de corps, ou (2) un groupe de contrôle sur liste d'attente, qui aura accès au contenu de l'intervention après avoir terminé les évaluations de fin de traitement. Tout le contenu de l'intervention sera livré par SMS à l'aide de Duke REDCap avec l'intégration de Twilio. Le groupe d'intervention suivra également une psychoéducation sur le biais de poids intériorisé et l'auto-compassion. Nous mesurerons un certain nombre de constructions modératrices et médiatrices potentielles, telles que la dépression, les antécédents de traumatisme, etc.
Composantes d'intervention :
Groupe d'intervention :
Pratique guidée de la pleine conscience : les participants au groupe d'intervention recevront des enregistrements audio de méditation guidée basée sur la compassion mis à la disposition du public par Kristin Neff sur www.selfcompassion.org et Tara Brach sur www.tarabrach.com. Beaucoup de ces fichiers audio ont été utilisés dans une précédente enquête sur l'auto-compassion et l'image corporelle (Albertson et al., 2015) et ont été sélectionnés en raison de leur capacité unique à cibler simultanément la compassion et les préoccupations corporelles. La pratique quotidienne de la pleine conscience nécessitera environ 4 à 20 minutes par jour (jours 2 à 28).
Psychoéducation : Les participants au groupe d'intervention recevront une psychoéducation dispensée via le site Web de l'étude au cours des jours 1 à 6 (voir tableau 2). Ils recevront une nouvelle leçon par SMS à chacun de ces jours, chacun couvrant un sujet différent lié à l'intervention. Le but de la phase de psychoéducation est d'orienter les utilisateurs vers leur expérience à venir, de fournir une éducation sur le biais de poids intériorisé, le système de stress chronique, l'utilité de la pratique de l'auto-compassion pour réguler les objectifs physiologiques et psychologiques, et des conseils sur l'établissement, le maintien et la généralisation. une pratique de pleine conscience. L'engagement dans le matériel de psychoéducation prendra environ 20 à 30 minutes par jour (jours 1 à 6).
Invites quotidiennes : les participants recevront un message texte chaque matin indiquant leur tâche pour cette journée. Les tâches comprennent : examiner la psychoéducation dispensée ou pratiquer la pleine conscience aujourd'hui. Les invites seront brèves et nécessiteront une minute ou deux pour être lues. L'activité assignée varie selon le jour.
Invites hebdomadaires : les participants recevront un SMS à la fin de chaque semaine (jours 7, 14, 21 et 28) avec un lien vers une brève enquête d'adhésion. Cela permettra de mesurer combien de jours ils ont pratiqué cette semaine. Le bref sondage sur l'adhésion prendra environ 5 minutes à remplir.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, États-Unis, 27708
- Reuben-Cooke Building
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Au moins 18 ans
- IMC au moins 30 kg/m2
- Niveaux élevés d'internalisation du biais de pondération
- Doit vivre dans le fuseau horaire de l'Est
- Doit posséder un smartphone et être prêt à recevoir 1 à 2 SMS par jour, à pratiquer la pleine conscience pendant environ 20 minutes par jour et à participer au contenu d'intervention hebdomadaire
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans
- IMC < 30
- Aucun biais de poids expérimenté ou intériorisé signalé
- Vit dans un autre fuseau horaire (pas EST)
- Tente actuellement de perdre du poids ou de restreindre son régime alimentaire
- Actuellement inscrit à une intervention pour le poids, le biais de poids, l'auto-compassion ou la pleine conscience
- Actuellement ou récemment un "méditant régulier"
- Plans de chirurgie bariatrique pendant ou immédiatement après la période d'intervention
- Discrétion de l'enquêteur pour des raisons de sécurité
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Intervention
Les participants au groupe d'intervention recevront un programme de 4 semaines livré par SMS.
La semaine 1 comprendra une psychoéducation dispensée via de brèves lectures et une vidéo.
Les semaines 2 à 4 comprendront une pratique quotidienne guidée de la pleine conscience axée sur l'auto-compassion et les problèmes de poids et d'image corporelle.
|
Pratique guidée de la pleine conscience : les participants au groupe d'intervention recevront des enregistrements audio de méditation guidée basée sur la compassion. Les enregistrements cibleront simultanément l'auto-compassion et les préoccupations corporelles. Psychoéducation : les participants au groupe d'intervention recevront une psychoéducation dispensée via un PDF quotidien au cours des jours 1 à 6. La psychoéducation orientera les utilisateurs vers leur expérience à venir, fournira une éducation sur le biais de poids intériorisé, le système de stress chronique, l'utilité de la pratique de l'auto-compassion pour réguler les cibles physiologiques et psychologiques, et des conseils sur l'établissement, le maintien et la généralisation d'une pratique de pleine conscience. Invites quotidiennes : les participants recevront un message texte chaque matin indiquant leur tâche pour cette journée. Invites hebdomadaires : les participants recevront un SMS à la fin de chaque semaine (jours 7, 14, 21 et 28) avec un lien vers une brève enquête d'adhésion. |
|
Aucune intervention: Contrôle des listes d'attente
Les participants du groupe témoin ne recevront aucun contenu d'étude pendant la période d'intervention de 4 semaines.
Ils recevront l'accès au contenu de l'intervention (messages texte, fichiers audio) après avoir répondu aux sondages de fin de traitement 4 semaines après la randomisation.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement du biais de pondération internalisé
Délai: De l’inclusion à la fin du traitement (4 semaines)
|
Auto-évaluation mesurée à l'aide de l'échelle d'internalisation du biais de poids (WBIS-M)
|
De l’inclusion à la fin du traitement (4 semaines)
|
|
Changement de poids et auto-stigmatisation
Délai: De l’inclusion à la fin du traitement (4 semaines)
|
Auto-évaluation mesurée à l'aide du questionnaire d'auto-stigmatisation du poids (WSSQ)
|
De l’inclusion à la fin du traitement (4 semaines)
|
|
Changement dans l'auto-compassion
Délai: De l’inclusion à la fin du traitement (4 semaines)
|
Auto-évaluation mesurée à l'aide de l'échelle de compassion personnelle (SCS)
|
De l’inclusion à la fin du traitement (4 semaines)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement de pleine conscience
Délai: De l’inclusion à la fin du traitement (4 semaines)
|
Auto-évaluation mesurée à l'aide du questionnaire court à cinq facettes sur la pleine conscience (SF-FFMQ)
|
De l’inclusion à la fin du traitement (4 semaines)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christina M Hopkins, MA, Duke University
- Chercheur principal: Gary G Bennett, PhD, Duke University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021-0033
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .