Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Krátká intervence mHealth sebesoucitu na internalizované zkreslení hmotnosti (ruby)

8. ledna 2024 aktualizováno: Duke University

Účinky krátké intervence mHealth sebesoucitu na internalizované zkreslení hmotnosti u dospělých s obezitou: Randomizovaná kontrolovaná studie

Navrhovaný výzkum je experimentální studií mezi 80 dospělými s obezitou a internalizovaným váhovým zkreslením, aby se určily předběžné účinky krátké intervence sebesoucitu provedené chytrým telefonem na internalizované váhové zkreslení ve srovnání s kontrolou na čekací listině. Všichni účastníci obdrží 4týdenní intervenci založenou na všímavosti prostřednictvím chytrého telefonu. Účastníci budou náhodně rozděleni do jedné ze dvou léčebných větví: (1) intervenční skupina, cvičení sebe-soucitu přizpůsobené problémům s váhou a tělem, nebo (2) kontrolní skupina na čekací listině, která získá přístup k obsahu intervence. po dokončení hodnocení na konci léčby. Veškerý obsah zásahu bude doručen prostřednictvím textové zprávy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Navrhovaný výzkum je experimentální studií mezi 80 dospělými s obezitou a internalizovaným váhovým zkreslením, aby se určily předběžné účinky krátké intervence sebesoucitu provedené chytrým telefonem na internalizované váhové zkreslení ve srovnání s kontrolou na čekací listině.

Všichni účastníci obdrží 4týdenní intervenci založenou na všímavosti prostřednictvím chytrého telefonu. Účastníci budou náhodně rozděleni do jedné ze dvou léčebných větví: (1) intervenční skupina, cvičení sebe-soucitu přizpůsobené problémům s váhou a tělem, nebo (2) kontrolní skupina na čekací listině, která získá přístup k obsahu intervence. po dokončení hodnocení na konci léčby. Veškerý obsah zásahu bude doručen prostřednictvím textové zprávy pomocí Duke REDCap s integrací Twilio. Intervenční skupina také dokončí psychoedukaci o internalizovaném váhovém zkreslení a sebesoucitu. Změříme řadu potenciálních moderujících a zprostředkujících konstruktů, jako je deprese, historie traumatu atd.

Intervenční komponenty:

Intervenční skupina:

Cvičení řízené všímavosti: Účastníci intervenční skupiny obdrží zvukové nahrávky řízené meditace založené na soucitu, které Kristin Neff veřejně zpřístupní na www.selfcompassion.org a Tara Brach na www.tarabrach.com. Mnoho z těchto zvukových souborů bylo použito při předchozím zkoumání sebesoucitu a tělesného obrazu (Albertson et al., 2015) a byly vybrány kvůli jejich jedinečné schopnosti zaměřit se na soucit a tělesné obavy současně. Denní cvičení všímavosti bude vyžadovat asi 4–20 minut denně (dny 2–28).

Psychoedukace: Účastníci intervenční skupiny získají psychoedukaci poskytovanou prostřednictvím webové stránky studie během dnů 1-6 (viz tabulka 2). Každý z těchto dnů obdrží prostřednictvím textové zprávy novou lekci, přičemž každá se bude týkat jiného tématu souvisejícího s intervencí. Účelem psychoedukační fáze je orientovat uživatele na jejich nadcházející zkušenosti, poskytnout vzdělání o internalizovaném váhovém zkreslení, systému chronického stresu, užitečnosti praxe sebesoucitu k regulaci fyziologických a psychologických cílů a poradenství při stanovování, udržování a zobecňování. cvičení všímavosti. Zapojení do psychoedukačních materiálů bude trvat přibližně 20–30 minut denně (1.–6. den).

Denní výzvy: Účastníci obdrží každé ráno textovou zprávu s uvedením jejich úkolu pro daný den. Mezi úkoly patří: zopakovat si poskytnutou psychoedukaci nebo procvičit všímavost dnes. Výzvy budou stručné a jejich přečtení bude vyžadovat minutu nebo dvě. Přidělená aktivita se liší podle dne.

Týdenní výzvy: Účastníci obdrží na konci každého týdne (7., 14., 21. a 28. den) textovou zprávu s odkazem na krátký průzkum dodržování. Tím se změří, kolik dní v daném týdnu cvičili. Vyplnění krátkého dotazníku zabere přibližně 5 minut.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27708
        • Reuben-Cooke Building

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Minimálně 18 let
  • BMI minimálně 30 kg/m2
  • Zvýšené úrovně internalizace zkreslení hmotnosti
  • Musí žít v pásmu východního standardního času
  • Musí vlastnit chytrý telefon a být ochoten přijímat 1-2 textové zprávy denně, cvičit všímavost přibližně 20 minut denně a zapojit se do týdenního intervenčního obsahu

Kritéria vyloučení:

  • Do 18 let
  • BMI < 30
  • Nebyly hlášeny žádné zkušené nebo internalizované váhové zkreslení
  • Žije v jiném časovém pásmu (ne EST)
  • V současné době se snaží zhubnout nebo omezit dietu
  • V současné době se účastní intervence kvůli hmotnosti, zkreslení hmotnosti, sebesoucitu nebo všímavosti
  • V současné době nebo nedávno „pravidelný meditující“
  • Plány bariatrické chirurgie během intervenčního období nebo bezprostředně po něm
  • Z bezpečnostních důvodů je na uvážení vyšetřovatele

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Účastníci intervenční skupiny obdrží 4týdenní program doručený prostřednictvím textové zprávy. 1. týden bude zahrnovat psychoedukaci poskytovanou prostřednictvím krátkého čtení a videa. Týdny 2-4 budou zahrnovat každodenní řízenou praxi všímavosti se zaměřením na soucit se sebou samým, váhu a představu o těle.

Cvičení řízené všímavosti: Účastníci intervenční skupiny obdrží zvukové nahrávky řízené meditace založené na soucitu. Nahrávky se zaměří na sebesoucit a tělesné obavy současně.

Psychoedukace: Účastníci intervenční skupiny obdrží psychoedukaci prostřednictvím denního PDF během dnů 1-6. Psychoedukace nasměruje uživatele na jejich nadcházející zkušenosti, poskytne vzdělání o internalizovaném váhovém zkreslení, systému chronického stresu, užitečnosti praxe sebesoucitu k regulaci fyziologických a psychologických cílů a poradenství při zavádění, udržování a zobecňování praxe všímavosti.

Denní výzvy: Účastníci obdrží každé ráno textovou zprávu s uvedením jejich úkolu pro daný den.

Týdenní výzvy: Účastníci obdrží na konci každého týdne (7., 14., 21. a 28. den) textovou zprávu s odkazem na krátký průzkum dodržování.

Žádný zásah: Ovládání čekací listiny
Účastníci v kontrolní skupině neobdrží během 4týdenního intervenčního období žádný obsah studie. Přístup k obsahu intervence (textové zprávy, zvukové soubory) získají po dokončení průzkumů na konci léčby 4 týdny po randomizaci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v internalizovaném váhovém zkreslení
Časové okno: Výchozí stav do konce léčby (4 týdny)
Vlastní zpráva měřená pomocí váhy Internalization Bias (WBIS-M)
Výchozí stav do konce léčby (4 týdny)
Změna sebestigmatizace hmotnosti
Časové okno: Výchozí stav do konce léčby (4 týdny)
Self-report měřený pomocí Weight Self-Stigma Questionnaire (WSSQ)
Výchozí stav do konce léčby (4 týdny)
Změna v soucitu se sebou samým
Časové okno: Výchozí stav do konce léčby (4 týdny)
Self-report měřený pomocí Self Compassion Scale (SCS)
Výchozí stav do konce léčby (4 týdny)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna všímavosti
Časové okno: Výchozí stav do konce léčby (4 týdny)
Self-report měřený pomocí Short-Form Five Facet Mindfulness Questionnaire (SF-FFMQ)
Výchozí stav do konce léčby (4 týdny)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christina M Hopkins, MA, Duke University
  • Vrchní vyšetřovatel: Gary G Bennett, PhD, Duke University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2021

Dokončení studie (Aktuální)

8. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

22. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2021-0033

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Bude sdílet neidentifikovatelné studijní materiály, které jsou základem výsledků v publikaci.

Časový rámec sdílení IPD

Materiály budou k dispozici po dokončení zkoušky a všech plánovaných publikací.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Jednotlivci mohou požádat o přístup ke studijním materiálům pro použití v systematických přehledech, metaanalýzách a dalších relevantních použitích. Chcete-li požádat o přístup, kontaktujte prosím studii PI (Hopkins).

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cvičení všímavosti k sebe-soucitu

3
Předplatit