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对内化体重偏差的简要 mHealth 自我同情干预 (ruby)

2024年1月8日 更新者:Duke University

简短的 mHealth 自我同情干预对肥胖成人内化体重偏差的影响:一项随机对照试验

拟议的调查是一项针对 80 名肥胖和内化体重偏差的成年人进行的实验性试验,以确定与等候名单控制相比,智能手机提供的简短自我慈悲正念干预对内化体重偏差的初步影响。 所有参与者都将通过智能手机接受为期 4 周的基于正念的干预。 参与者将被随机分配到两个治疗组之一:(1) 干预组,针对体重和身体问题量身定制的自我慈悲正念练习,或 (2) 候补名单对照组,他们将获得干预内容治疗结束评估完成后。 所有干预内容将通过短信发送。

研究概览

地位

完全的

详细说明

拟议的调查是一项针对 80 名肥胖和内化体重偏差的成年人进行的实验性试验,以确定与等候名单控制相比,智能手机提供的简短自我慈悲正念干预对内化体重偏差的初步影响。

所有参与者都将通过智能手机接受为期 4 周的基于正念的干预。 参与者将被随机分配到两个治疗组之一:(1) 干预组,针对体重和身体问题量身定制的自我慈悲正念练习,或 (2) 候补名单对照组,他们将获得干预内容治疗结束评估完成后。 所有干预内容都将使用带有 Twilio 集成的 Duke REDCap 通过短信发送。 干预组还将完成关于内化体重偏差和自我同情的心理教育。 我们将测量许多潜在的调节和中介结构,例如抑郁症、创伤史等。

干预成分:

干预组:

引导正念练习:干预组的参与者将收到 Kristin Neff 在 www.selfcompassion.org 上公开提供的基于同情心的引导冥想录音 以及 www.tarabrach.com 上的 Tara Brach。 许多这些音频文件被用于之前的自我同情和身体意象调查(Albertson 等人,2015 年),并因其同时针对同情和身体问题的独特能力而被选中。 每日正念练习每天需要大约 4-20 分钟才能完成(第 2-28 天)。

心理教育:干预组的参与者将在第 1-6 天接受通过研究网站提供的心理教育(见表 2)。 他们将在这些天的每一天通过短信收到一节新课,每节课涵盖与干预相关的不同主题。 心理教育阶段的目的是让用户适应他们即将到来的体验,提供关于内化体重偏差、慢性压力系统、自我慈悲实践调节生理和心理目标的效用的教育,以及建立、维持和概括的指导正念练习 参与心理教育材料每天大约需要 20-30 分钟(第 1-6 天)。

每日提示:参与者将在每天早上收到一条短信,说明他们当天的任务。 任务包括:回顾提供的心理教育,或今天练习正念。 提示将很简短,需要一两分钟才能阅读。 分配的活动因天而异。

每周提示:参与者将在每周结束时(第 7、14、21 和 28 天)收到一条短信,其中包含指向简短依从性调查的链接。 这将衡量他们那一周练习了多少天。 完成简短的依从性调查大约需要 5 分钟。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

80

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、美国、27708
        • Reuben-Cooke Building

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 至少 18 岁
  • BMI 至少 30 公斤/平方米
  • 体重偏差内化水平升高
  • 必须住在东部标准时区内
  • 必须拥有智能手机并愿意每天接收 1-2 条短信,每天进行大约 20 分钟的正念练习,并参与每周干预内容

排除标准:

  • 18岁以下
  • 体重指数 < 30
  • 没有经验或内在的体重偏差报告
  • 住在另一个时区(不是 EST)
  • 目前正在尝试减肥或限制饮食
  • 目前正在参加体重、体重偏差、自我同情或正念干预
  • 目前或最近是“常规冥想者”
  • 在干预期间或之后立即进行减肥手术的计划
  • 出于安全原因,研究者酌情决定权

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干涉
干预组的参与者将收到通过短信发送的为期 4 周的计划。 第 1 周将包括通过简短阅读和视频提供的心理教育。 第 2-4 周将包括每日引导的正念练习,重点是自我同情以及体重和身体形象问题。

引导正念练习:干预组的参与者将收到基于同情心的引导冥想录音。 录音将同时针对自我同情和身体问题。

心理教育:干预组的参与者将在第 1-6 天接受通过每日 PDF 提供的心理教育。 心理教育将使用户适应他们即将到来的体验,提供有关内化体重偏差、慢性压力系统、自我慈悲练习调节生理和心理目标的效用以及建立、维持和推广正念练习的指导。

每日提示:参与者将在每天早上收到一条短信,说明他们当天的任务。

每周提示:参与者将在每周结束时(第 7、14、21 和 28 天)收到一条短信,其中包含指向简短依从性调查的链接。

无干预:候补名单控制
在 4 周的干预期间,对照组的参与者将不会收到任何研究内容。 在随机分组后 4 周完成治疗结束调查后,他们将获得干预内容(短信、音频文件)。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
内在体重偏差的变化
大体时间:基线至治疗结束(4 周)
使用体重偏差内部化量表 (WBIS-M) 测量的自我报告
基线至治疗结束(4 周)
体重自我耻辱的变化
大体时间:基线至治疗结束(4 周)
使用体重自我污名问卷 (WSSQ) 测量的自我报告
基线至治疗结束(4 周)
自我慈悲的改变
大体时间:基线至治疗结束(4 周)
使用自我慈悲量表 (SCS) 进行自我报告测量
基线至治疗结束(4 周)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
正念的改变
大体时间:基线至治疗结束(4 周)
使用简式五方面正念问卷 (SF-FFMQ) 进行自我报告测量
基线至治疗结束(4 周)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Christina M Hopkins, MA、Duke University
  • 首席研究员:Gary G Bennett, PhD、Duke University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年1月1日

初级完成 (实际的)

2021年5月1日

研究完成 (实际的)

2021年9月8日

研究注册日期

首次提交

2020年12月17日

首先提交符合 QC 标准的

2020年12月17日

首次发布 (实际的)

2020年12月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年1月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年1月8日

最后验证

2024年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2021-0033

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

将分享作为出版物结果基础的去识别化研究材料。

IPD 共享时间框架

材料将在试验和所有计划的出版物完成后提供。

IPD 共享访问标准

个人可能会请求访问研究材料以用于系统评价、荟萃分析和其他相关用途。 请联系研究 PI(霍普金斯大学)请求访问权限。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会
  • 分析代码

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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