Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Rövid mHealth Self-Compassion Intervention on Internalized Weight Bias (ruby)

2024. január 8. frissítette: Duke University

A rövid, m-egészségügyi önegyüttérzéssel kapcsolatos beavatkozás hatásai az elhízott felnőttek belső súlyelfogultságára: Randomizált, kontrollált vizsgálat

A javasolt vizsgálat egy kísérleti kísérlet 80 elhízott és internalizált súlyelfogultságú felnőtt részvételével, hogy meghatározzák az okostelefonon végrehajtott, rövid önegyüttérzéssel kapcsolatos éber beavatkozás előzetes hatásait az internalizált súlyeltolódásra, összehasonlítva a várólista kontrollal. Minden résztvevő 4 hetes mindfulness alapú beavatkozást kap okostelefonon keresztül. A résztvevőket véletlenszerűen besorolják a két kezelési kar egyikébe: (1) az intervenciós csoport, a testsúly- és testproblémákra szabott önegyüttérzési gyakorlat, vagy (2) egy várólistás kontrollcsoport, akik hozzáférést kapnak a beavatkozás tartalmához. a kezelés végi értékelések befejezését követően. Minden beavatkozási tartalom szöveges üzenetben lesz kézbesítve.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

A javasolt vizsgálat egy kísérleti kísérlet 80 elhízott és internalizált súlyelfogultságú felnőtt részvételével, hogy meghatározzák az okostelefonon végrehajtott, rövid önegyüttérzéssel kapcsolatos éber beavatkozás előzetes hatásait az internalizált súlyeltolódásra, összehasonlítva a várólista kontrollal.

Minden résztvevő 4 hetes mindfulness alapú beavatkozást kap okostelefonon keresztül. A résztvevőket véletlenszerűen besorolják a két kezelési kar egyikébe: (1) az intervenciós csoport, a testsúly- és testproblémákra szabott önegyüttérzési gyakorlat, vagy (2) egy várólistás kontrollcsoport, akik hozzáférést kapnak a beavatkozás tartalmához. a kezelés végi értékelések befejezését követően. Minden beavatkozási tartalom szöveges üzenetben lesz kézbesítve a Duke REDCap segítségével, Twilio integrációval. Az intervenciós csoport pszichoedukációt is végez az internalizált súlyelfogultságról és az önegyüttérzésről. Számos lehetséges moderáló és közvetítő konstrukciót mérünk, mint például a depresszió, a traumatörténet stb.

A beavatkozás összetevői:

Beavatkozó csoport:

Irányított mindfulness gyakorlat: Az intervenciós csoport résztvevői együttérzésen alapuló irányított meditációs hangfelvételeket kapnak, amelyeket Kristin Neff nyilvánosan elérhetővé tesz a www.selfcompassion.org oldalon. és Tara Brach a www.tarabrach.com oldalon. Ezen hangfájlok közül sokat használtak egy korábbi, az önegyüttérzés és a testkép vizsgálata során (Albertson és mtsai, 2015), és azért választották őket ki, mert egyedülállóan képesek az együttérzést és a testproblémákat egyszerre célozni. A napi figyelem gyakorlásához körülbelül napi 4-20 percre lesz szükség (2-28. nap).

Pszichoedukáció: Az intervenciós csoport résztvevői pszichoedukációt kapnak a tanulmány weboldalán keresztül az 1-6. napon (lásd 2. táblázat). Ezeken a napokon egy-egy új leckét kapnak szöveges üzenetben, mindegyik más-más témát érint a beavatkozással kapcsolatban. A pszichoedukációs szakasz célja, hogy a felhasználókat tájékoztassa közelgő tapasztalatairól, oktatást adjon az internalizált súlyelfogultságról, a krónikus stressz rendszerről, az önegyüttérzés gyakorlatának hasznosságáról a fiziológiai és pszichológiai célok szabályozásában, valamint útmutatást adjon a megállapításhoz, fenntartáshoz és általánosításhoz. mindfulness gyakorlat. A pszichoedukációs anyagokkal való foglalkozás körülbelül napi 20-30 percet vesz igénybe (1-6. nap).

Napi figyelmeztetések: A résztvevők minden reggel szöveges üzenetet kapnak, amely jelzi az aznapi feladatukat. A feladatok közé tartozik: tekintse át a pszichoedukációt, vagy gyakorolja a tudatosságot még ma. A felszólítások rövidek lesznek, és egy-két percet vesz igénybe. A hozzárendelt tevékenység napról napra változik.

Heti figyelmeztetések: A résztvevők minden hét végén (7., 14., 21. és 28. napon) szöveges üzenetet kapnak, amely egy rövid megfelelési felmérés linkjét tartalmazza. Ez azt fogja mérni, hogy hány napot gyakoroltak azon a héten. A rövid megfelelési kérdőív kitöltése körülbelül 5 percet vesz igénybe.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27708
        • Reuben-Cooke Building

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Legalább 18 éves
  • BMI legalább 30 kg/m2
  • Emelkedett súlyeltolódási internalizálási szintek
  • A keleti normál időzónán belül kell élnie
  • Okostelefonnal kell rendelkeznie, és hajlandónak kell lennie napi 1-2 szöveges üzenet fogadására, napi körülbelül 20 perc éberség gyakorlására, valamint heti beavatkozási tartalomra.

Kizárási kritériumok:

  • 18 éven aluliak
  • BMI <30
  • Nem jelentettek tapasztalt vagy internalizált súlyeltolódást
  • Más időzónában él (nem EST)
  • Jelenleg próbál fogyni vagy korlátozni a diétát
  • Jelenleg egy testsúly, súlyelfogultság, önegyüttérzés vagy éberség miatti beavatkozásban vesz részt
  • Jelenleg vagy nemrégiben "rendszeres meditáló"
  • Bariátriai műtéti tervek a beavatkozási időszak alatt vagy közvetlenül azt követően
  • A nyomozó mérlegelése biztonsági okokból

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Közbelépés
Az intervenciós csoportban résztvevők 4 hetes programot kapnak szöveges üzenetben. Az 1. hét pszichoedukációt tartalmaz rövid olvasmányokkal és videóval. A 2-4. héten napi irányított mindfulness gyakorlatokat fog végezni, amelyek az önegyüttérzésre, valamint a súly- és testképproblémákra összpontosítanak.

Irányított mindfulness gyakorlat: Az intervenciós csoport résztvevői együttérzésen alapuló irányított meditációs hangfelvételeket kapnak. A felvételek egyszerre célozzák meg az önérzetet és a testi gondokat.

Pszichoedukáció: Az intervenciós csoportban résztvevők pszichoedukációt kapnak napi PDF-formátumban az 1-6. napon. A pszichoedukáció eligazítja a felhasználókat a közelgő tapasztalataikhoz, oktatást nyújt az internalizált súlyelfogultságról, a krónikus stresszrendszerről, az önegyüttérzés gyakorlatának hasznosságáról a fiziológiai és pszichológiai célok szabályozásában, valamint útmutatást ad az éberség gyakorlatának kialakításához, fenntartásához és általánosításához.

Napi figyelmeztetések: A résztvevők minden reggel szöveges üzenetet kapnak, amely jelzi az aznapi feladatukat.

Heti figyelmeztetések: A résztvevők minden hét végén (7., 14., 21. és 28. napon) szöveges üzenetet kapnak, amely egy rövid megfelelési felmérés linkjét tartalmazza.

Nincs beavatkozás: Várólista vezérlés
A kontrollcsoport résztvevői nem kapnak tanulmányi tartalmat a 4 hetes beavatkozási időszak alatt. Hozzáférést kapnak a beavatkozási tartalmakhoz (szöveges üzenetek, hangfájlok) a kezelés végi felmérések elvégzése után, 4 héttel a randomizálást követően.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az internalizált súlyeltolódás változása
Időkeret: Kiindulástól a kezelés végéig (4 hét)
Önjelentés, amelyet a Weight Bias Internalization Scale (WBIS-M) segítségével mértek
Kiindulástól a kezelés végéig (4 hét)
Súly-önstigma változása
Időkeret: Kiindulástól a kezelés végéig (4 hét)
Önbevallás, amelyet a Weight Self-Stigma Questionnaire (WSSQ) segítségével mértek
Kiindulástól a kezelés végéig (4 hét)
Változás az ön-együttérzésben
Időkeret: Kiindulástól a kezelés végéig (4 hét)
Az önbevallás az önegyüttérzés skála (SCS) segítségével mérve
Kiindulástól a kezelés végéig (4 hét)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az éberségben
Időkeret: Kiindulástól a kezelés végéig (4 hét)
Az önbevallás a Short-Form Five Facet Mindfulness Questionnaire (SF-FFMQ) segítségével mérve
Kiindulástól a kezelés végéig (4 hét)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Christina M Hopkins, MA, Duke University
  • Kutatásvezető: Gary G Bennett, PhD, Duke University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. szeptember 8.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. december 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 17.

Első közzététel (Tényleges)

2020. december 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. január 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 8.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2021-0033

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Megosztja az azonosítatlan tanulmányi anyagokat, amelyek egy publikáció eredményeit támasztják alá.

IPD megosztási időkeret

Az anyagok a próba és az összes tervezett publikáció befejezését követően állnak majd rendelkezésre.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az egyének hozzáférést kérhetnek a tanulmányi anyagokhoz szisztematikus áttekintések, metaanalízisek és egyéb releváns felhasználás céljából. Hozzáférés kéréséhez forduljon a tanulmány PI-hez (Hopkins).

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Önegyüttérzés éberség gyakorlata

3
Iratkozz fel