術後の認知機能障害の指標としての血液バイオマーカーの評価
2020年12月21日 更新者：Jin-Young Hwang、SMG-SNU Boramae Medical Center
心臓手術後の術後認知機能障害の指標としての血液バイオマーカーの評価
術後認知機能障害は、手術後に生じる認知機能の低下として定義されます。
本研究では、著者らは心臓手術後の術後認知機能障害の指標として血中のD-アミノ酸オキシダーゼ、D-セリン、セリンのレベルを評価した。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
149
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 待機的心臓手術を予定している患者
除外基準:
- MMSE <24
- 精神疾患または神経疾患の病歴
- 文盲
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：心臓外科患者
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採血は手術前と手術後 1、2、7 日目に行われます。
血液中のD-アミノ酸オキシダーゼ、D-セリン、セリンのレベルを評価します。
神経認知検査は手術前と手術後7日目に行われます。
術後せん妄を術後 7 日間毎日評価します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後1、2、7日目の血中D-アミノ酸オキシダーゼ濃度の変化
時間枠：手術後1、2、7日目
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D-アミノ酸オキシダーゼの血中濃度を評価します。
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手術後1、2、7日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血液中のD-セリン濃度
時間枠：手術後1、2、7日目
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D-セリンの血中濃度を評価します。
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手術後1、2、7日目
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血液中のセリン濃度
時間枠：手術後1、2、7日目
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セリンの血中濃度を評価します。
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手術後1、2、7日目
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術後の認知機能障害の発生率
時間枠：手術後7日目
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術後認知機能障害の発生は術後7日目に評価されます。
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手術後7日目
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術後せん妄の発生率
時間枠：手術後7日間毎日
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術後のせん妄の発生率を評価します。
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手術後7日間毎日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2020年12月21日
一次修了 (予想される)
2022年12月30日
研究の完了 (予想される)
2023年1月10日
試験登録日
最初に提出
2020年12月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年12月21日
最初の投稿 (実際)
2020年12月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年12月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年12月21日
最終確認日
2020年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。