- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04679259
A vér biomarkereinek értékelése a posztoperatív kognitív diszfunkció indikátoraként
2026. január 15. frissítette: Jin-Young Hwang, SMG-SNU Boramae Medical Center
A vér biomarkereinek értékelése a posztoperatív kognitív diszfunkció indikátoraként szívsebészet után
A posztoperatív kognitív diszfunkció a műtét után fellépő kognitív hanyatlás.
Jelen tanulmányban a szerzők a D-aminosav-oxidáz, D-szerin és szerin szintjét a vérben a szívműtét utáni posztoperatív kognitív diszfunkció indikátoraként értékelik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
82
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Select State/Province
-
Seoul, Select State/Province, Dél -Korea, 07061
- SMG-SNU Boramae Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
50 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Elektív szívműtétre tervezett betegek
Kizárási kritériumok:
- MMSE <24
- Pszichológiai vagy neurológiai betegségek anamnézisében
- Írástudatlanság
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Szívsebészeti betegek
|
A vérvétel a műtét előtt, valamint a műtét után 1, 2 és 7 nappal történik.
Felmérik a D-aminosav-oxidáz, D-szerin és szerin szintjét a vérben.
A neurokognitív tesztet a műtét előtt és a műtét után 7 nappal végezzük
A posztoperatív delíriumot naponta értékelik a műtét után 7 napon keresztül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A D-aminosav-oxidáz koncentrációjának változása a vérben a műtét utáni 1., 2. és 7. napon
Időkeret: Műtét előtt és a műtét után 1, 2 és 7 nappal
|
A D-aminosav-oxidáz vérszintjét értékelik.
|
Műtét előtt és a műtét után 1, 2 és 7 nappal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
D-szerin koncentrációja a vérben
Időkeret: A műtét előtt, valamint a műtét utáni 1., 2. és 7. napon
|
A D-szerin vérszintjét értékelik.
|
A műtét előtt, valamint a műtét utáni 1., 2. és 7. napon
|
|
A szerin-racémáz koncentrációja a vérben
Időkeret: A műtét előtt és a műtét utáni 1., 2. és 7. napon
|
A Szerin vérszintjét értékelik.
|
A műtét előtt és a műtét utáni 1., 2. és 7. napon
|
|
A késleltetett neurokognitív regeneráció előfordulása
Időkeret: Műtét előtt és a műtét után 7. napon
|
Neurokognitív értékelés
|
Műtét előtt és a műtét után 7. napon
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. január 6.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. október 22.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. október 29.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. december 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. december 21.
Első közzététel (Tényleges)
2020. december 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. január 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 15.
Utolsó ellenőrzés
2020. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Mentális zavarok
- Posztoperatív szövődmények
- Patológiás folyamatok
- Neurokognitív zavarok
- Kogníciós zavarok
- Kognitív diszfunkció
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Posztoperatív kognitív szövődmények
- Nyomozási technikák
- Minta kezelése
- Klinikai laboratóriumi technikák
- Diagnosztikai technikák és eljárások
- Diagnózis
- Lyukasztás
- Műtéti eljárások, operatív
- Vérminta gyűjteménye
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 30-2020
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .