- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04679259
Evaluering av blodbiomarkører som en indikator på postoperativ kognitiv dysfunksjon
15. januar 2026 oppdatert av: Jin-Young Hwang, SMG-SNU Boramae Medical Center
Evaluering av blodbiomarkører som en indikator på postoperativ kognitiv dysfunksjon etter hjertekirurgi
Postoperativ kognitiv dysfunksjon er definert som en kognitiv nedgang som oppstår etter operasjon.
I denne studien evaluerer forfatterne nivået av D-aminosyreoksidase, D-serin og serin i blodet som en indikator på postoperativ kognitiv dysfunksjon etter hjertekirurgi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
82
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Select State/Province
-
Seoul, Select State/Province, Sør -Korea, 07061
- SMG-SNU Boramae Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som er planlagt for elektiv hjertekirurgi
Ekskluderingskriterier:
- MMSE <24
- Historie om psykologiske eller nevrologiske sykdommer
- Analfabetisme
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Hjertekirurgiske pasienter
|
Blodprøvetaking gjøres før operasjonen og 1, 2 og 7 dager etter operasjonen.
Nivået av D-aminosyreoksidase, D-serin og serin i blod vurderes.
Nevrokognitiv test utføres før operasjonen og 7 dager etter operasjonen
Postoperativt delirium vurderes daglig i 7 dager etter operasjonen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i konsentrasjonen av D-aminosyreoksidase i blod 1, 2 og 7 dager etter operasjon
Tidsramme: Før operasjon og 1, 2 og 7 dager etter operasjon
|
Blodnivå av D-aminosyreoksidase vurderes.
|
Før operasjon og 1, 2 og 7 dager etter operasjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Konsentrasjon av D-serin i blod
Tidsramme: Før operasjonen og 1, 2 og 7 dager etter operasjonen
|
Blodnivået av D-serin vurderes.
|
Før operasjonen og 1, 2 og 7 dager etter operasjonen
|
|
Konsentrasjon av Serin-rasemase i blod
Tidsramme: Før operasjonen og 1, 2 og 7 dager etter operasjonen
|
Serinnivået i blodet vurderes.
|
Før operasjonen og 1, 2 og 7 dager etter operasjonen
|
|
Forekomst av forsinket nevrokognitiv gjenoppretting
Tidsramme: Før operasjon og 7 dager etter operasjon
|
Neurokognitiv vurdering
|
Før operasjon og 7 dager etter operasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. januar 2021
Primær fullføring (Faktiske)
22. oktober 2025
Studiet fullført (Faktiske)
29. oktober 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. desember 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. desember 2020
Først lagt ut (Faktiske)
22. desember 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. januar 2026
Sist bekreftet
1. desember 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Postoperative komplikasjoner
- Patologiske prosesser
- Nevrokognitive lidelser
- Kognisjonsforstyrrelser
- Kognitiv dysfunksjon
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Postoperative kognitive komplikasjoner
- Undersøkelsesteknikker
- Prøvehåndtering
- Kliniske laboratorieteknikker
- Diagnostiske teknikker og prosedyrer
- Diagnose
- Punkteringer
- Kirurgiske prosedyrer, operativ
- Blodprøveinnsamling
Andre studie-ID-numre
- 30-2020
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .