- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04679259
Evaluatie van bloedbiomarkers als indicator van postoperatieve cognitieve disfunctie
15 januari 2026 bijgewerkt door: Jin-Young Hwang, SMG-SNU Boramae Medical Center
Evaluatie van bloedbiomarkers als indicator van postoperatieve cognitieve disfunctie na hartchirurgie
Postoperatieve cognitieve disfunctie wordt gedefinieerd als een cognitieve achteruitgang die optreedt na een operatie.
In de huidige studie evalueren de auteurs het niveau van D-aminozuuroxidase, D-serine en serine in het bloed als een indicator van postoperatieve cognitieve disfunctie na hartchirurgie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
82
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Select State/Province
-
Seoul, Select State/Province, Zuid -Korea, 07061
- SMG-SNU Boramae Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die zijn ingepland voor een electieve hartoperatie
Uitsluitingscriteria:
- MMSE <24
- Geschiedenis van psychologische of neurologische ziekten
- Analfabetisme
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Hartchirurgische patiënten
|
Bloedafname wordt gedaan vóór de operatie en op 1, 2 en 7 dagen na de operatie.
Het niveau van D-aminozuuroxidase, D-serine en serine in het bloed wordt beoordeeld.
Neurocognitieve test wordt uitgevoerd vóór de operatie en 7 dagen na de operatie
Postoperatief delirium wordt dagelijks beoordeeld gedurende 7 dagen na de operatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van concentratie van D-aminozuuroxidase in bloed 1, 2 en 7 dagen na de operatie
Tijdsspanne: Voor de operatie en op 1, 2 en 7 dagen na de operatie
|
Het bloedniveau van D-Aminozuur Oxidase wordt beoordeeld.
|
Voor de operatie en op 1, 2 en 7 dagen na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Concentratie van D-serine in bloed
Tijdsspanne: Voor de operatie en 1, 2 en 7 dagen na de operatie
|
Het bloedniveau van D-serine wordt beoordeeld.
|
Voor de operatie en 1, 2 en 7 dagen na de operatie
|
|
Concentratie van serine-racemaat in bloed
Tijdsspanne: Voor de operatie en 1, 2 en 7 dagen na de operatie
|
Het bloedniveau van serine wordt beoordeeld.
|
Voor de operatie en 1, 2 en 7 dagen na de operatie
|
|
Voorkomen van vertraagd neurocognitief herstel
Tijdsspanne: Voor de operatie en 7 dagen na de operatie
|
Neurocognitieve beoordeling
|
Voor de operatie en 7 dagen na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 januari 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
22 oktober 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
29 oktober 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 december 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 december 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 december 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 december 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Psychische aandoening
- Postoperatieve complicaties
- Pathologische processen
- Neurocognitieve stoornissen
- Cognitieve stoornissen
- Cognitieve disfunctie
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Postoperatieve cognitieve complicaties
- Onderzoekstechnieken
- Exemplaarbehandeling
- Klinische laboratoriumtechnieken
- Diagnostische technieken en procedures
- Diagnose
- Buren
- Chirurgische procedures, operatief
- Bloedspecimenverzameling
Andere studie-ID-nummers
- 30-2020
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .