- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04679259
Veren biomarkkerien arviointi leikkauksen jälkeisen kognitiivisen toimintahäiriön indikaattorina
torstai 15. tammikuuta 2026 päivittänyt: Jin-Young Hwang, SMG-SNU Boramae Medical Center
Veren biomarkkerien arviointi leikkauksen jälkeisen kognitiivisen toimintahäiriön indikaattorina sydänleikkauksen jälkeen
Postoperatiivinen kognitiivinen toimintahäiriö määritellään leikkauksen jälkeen ilmeneväksi kognitiiviseksi heikkenemiseksi.
Tässä tutkimuksessa kirjoittajat arvioivat D-aminohappooksidaasin, D-seriinin ja seriinin pitoisuutta veressä leikkauksen jälkeisen kognitiivisen toimintahäiriön indikaattorina sydänleikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
82
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Select State/Province
-
Seoul, Select State/Province, Etelä -Korea, 07061
- SMG-SNU Boramae Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Elektiiviseen sydänleikkaukseen varatut potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- MMSE <24
- Psykologisten tai neurologisten sairauksien historia
- Lukutaidottomuus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sydänkirurgiset potilaat
|
Verinäytteet otetaan ennen leikkausta ja 1, 2 ja 7 päivää leikkauksen jälkeen.
D-aminohappooksidaasin, D-seriinin ja seriinin taso veressä arvioidaan.
Neurokognitiivinen testi tehdään ennen leikkausta ja 7 päivää leikkauksen jälkeen
Postoperatiivinen delirium arvioidaan päivittäin 7 päivän ajan leikkauksen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
D-aminohappooksidaasin pitoisuuden muutos veressä 1, 2 ja 7 päivää leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Ennen leikkausta ja 1, 2 ja 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
D-aminohappooksidaasin veritasoa arvioidaan.
|
Ennen leikkausta ja 1, 2 ja 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
D-seriinin pitoisuus veressä
Aikaikkuna: Ennen leikkausta sekä 1, 2 ja 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
D-seriinin verenpitoa arvioidaan.
|
Ennen leikkausta sekä 1, 2 ja 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Seriini-racemasin pitoisuus veressä
Aikaikkuna: Ennen leikkausta sekä 1, 2 ja 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
Seriinin veritasoa arvioidaan.
|
Ennen leikkausta sekä 1, 2 ja 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Viivästyneen neurokognitiivisen toipumisen esiintyvyys
Aikaikkuna: Ennen leikkausta ja 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
Neurokognitiivinen arviointi
|
Ennen leikkausta ja 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 6. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 22. lokakuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 29. lokakuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 11. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 22. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 20. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Patologiset prosessit
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Kognitiohäiriöt
- Kognitiivinen toimintahäiriö
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Leikkauksen jälkeiset kognitiiviset komplikaatiot
- Tutkintatekniikat
- Näytteenkäsittely
- Kliiniset laboratoriotekniikat
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Puhkaisut
- Kirurgiset toimenpiteet, operatiivinen
- Verinäytteen kokoelma
Muut tutkimustunnusnumerot
- 30-2020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .